- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06250569
Adenomyose hos fertile kvinder i MUSA-kriterier
1. februar 2024 opdateret af: Aya nour Elzanaty, Assiut University
Anvendelse af de reviderede morfologiske uterus sonografiske vurderingskriterier (MUSA) til at diagnosticere adenomyose hos fertile kvinder
- At estimere prævalensen af adenomyose hos fertile kvinder i alderen 18-30 år ved hjælp af de reviderede MUSA ultralydskriterier.
- At evaluere kliniske risikofaktorer, der er forbundet med adenomyose diagnose i denne population
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adenomyose er en godartet tilstand karakteriseret ved tilstedeværelsen af endometriekirtler og stroma i myometriet.
Dens udbredelse varierer fra 5-70%.
Den endelige diagnose af adenomyose er hovedsageligt baseret på histologisk vurdering af hysterektomiprøver.
Dette førte til et koncept om, at adenomyose kun rammer parøse kvinder mellem 35-50 år, der klager over dysmenoré og kraftige menstruationsblødninger.
Magnetic Resonance Imaging (MRI) kan påvise adenomyose med en følsomhed på 80 %.
Transvaginal ultralyd ved hjælp af de reviderede morfologiske uterussonografiske vurderingskriterier (MUSA) kan påvise adenomyose non-invasivt til en lavere pris.
Sådanne fremskridt inden for billeddannelsesteknikker gør det muligt at studere forekomsten af sygdommen i bredere befolkningsgrupper, herunder unge kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aya Nour elzanaty, MBBch
- Telefonnummer: 01022739886
- E-mail: Aya.elzanaty214@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam Rashad, Prof
- Telefonnummer: 01001330534
- E-mail: essamothman@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assuit University
-
Kontakt:
- Aya Nour Elzanaty
- Telefonnummer: 01022739886
- E-mail: Aya.elzanaty214@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte kvinder med regelmæssig menstruationscyklus, der går i ambulatorium til præventionsrådgivning (alder 18-30 år; skriftligt samtykke vil blive indhentet)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med regelmæssig menstruationscyklus, der går i ambulatorium til præventionsrådgivning
- alder 18-30 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder på hormonprævention
- Infertile kvinder
- Tilknyttede patologier som endometriose, uterusfibromer. og ovariecyster
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
første gruppe
kvinder med adenomyose
|
anden gruppe
kvinder uden adenomyose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
adenomyose hos fertile kvinder
Tidsramme: 1,5 år
|
Estimering af prævalensen af adenomyose diagnosticeret ved hjælp af reviderede MUSA-kriterier blandt fertile kvinder i alderen 18-30 år.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: safwat abdelrady, Prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Harmsen MJ, Van den Bosch T, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Hehenkamp WJK, Groenman F, De Bruyn C, Rasmussen C, Lazzeri L, Jokubkiene L, Jurkovic D, Naftalin J, Tellum T, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Consensus on revised definitions of Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) features of adenomyosis: results of modified Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Jul;60(1):118-131. doi: 10.1002/uog.24786.
- Marion LL, Meeks GR. Ectopic pregnancy: History, incidence, epidemiology, and risk factors. Clin Obstet Gynecol. 2012 Jun;55(2):376-86. doi: 10.1097/GRF.0b013e3182516d7b.
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Medical treatment of ectopic pregnancy. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S206-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.049.
- Karol D, Williamson M, Pereira N. Successful Expectant Management of a Tubal Ectopic Pregnancy. J Minim Invasive Gynecol. 2023 Nov 30:S1553-4650(23)00972-X. doi: 10.1016/j.jmig.2023.11.011. Online ahead of print. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adenomyosis in fertile womens
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .