- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06250569
Adenomyose bei fruchtbaren Frauen nach MUSA-Kriterien
1. Februar 2024 aktualisiert von: Aya nour Elzanaty, Assiut University
Anwendung der überarbeiteten MUSA-Kriterien (Morphological Uterus Sonographic Assessment) zur Diagnose von Adenomyose bei fruchtbaren Frauen
- Abschätzung der Prävalenz von Adenomyose bei fruchtbaren Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren anhand der überarbeiteten MUSA-Ultraschallkriterien.
- Bewertung klinischer Risikofaktoren, die mit der Adenomyose-Diagnose in dieser Population verbunden sind
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Adenomyose ist eine gutartige Erkrankung, die durch das Vorhandensein von Endometriumdrüsen und Stroma im Myometrium gekennzeichnet ist.
Die Prävalenz schwankt zwischen 5 und 70 %.
Die endgültige Diagnose einer Adenomyose basiert hauptsächlich auf der histologischen Beurteilung von Hysterektomieproben.
Dies führte zu der Vorstellung, dass Adenomyose nur entbetene Frauen zwischen 35 und 50 Jahren betrifft, die über Dysmenorrhoe und starke Menstruationsblutungen klagen.
Die Magnetresonanztomographie (MRT) kann Adenomyose mit einer Empfindlichkeit von 80 % erkennen.
Transvaginaler Ultraschall unter Verwendung der überarbeiteten MUSA-Kriterien (Morphological Uterus Sonographic Assessment) kann Adenomyose nicht-invasiv und zu geringeren Kosten erkennen.
Solche Fortschritte bei bildgebenden Verfahren ermöglichen die Untersuchung der Prävalenz der Krankheit in einem breiteren Bevölkerungskreis, einschließlich junger Frauen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aya Nour elzanaty, MBBch
- Telefonnummer: 01022739886
- E-Mail: Aya.elzanaty214@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Essam Rashad, Prof
- Telefonnummer: 01001330534
- E-Mail: essamothman@aun.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assuit University
-
Kontakt:
- Aya Nour Elzanaty
- Telefonnummer: 01022739886
- E-Mail: Aya.elzanaty214@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie werden Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus teilnehmen, die eine Ambulanz zur Empfängnisverhütungsberatung aufsuchen (im Alter von 18 bis 30 Jahren; eine schriftliche Einwilligung wird eingeholt).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit regelmäßigem Menstruationszyklus gehen zur Verhütungsberatung in die Ambulanz
- Alter 18 -30 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel einnehmen
- Unfruchtbare Frauen
- Begleitende Pathologien wie Endometriose, Uterusmyome. und Eierstockzysten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
erste Gruppe
Frauen mit Adenomyose
|
zweite Gruppe
Frauen ohne Adenomyose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Adenomyose bei fruchtbaren Frauen
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Schätzung der Prävalenz der anhand überarbeiteter MUSA-Kriterien diagnostizierten Adenomyose bei fruchtbaren Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren.
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: safwat abdelrady, Prof, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harmsen MJ, Van den Bosch T, de Leeuw RA, Dueholm M, Exacoustos C, Valentin L, Hehenkamp WJK, Groenman F, De Bruyn C, Rasmussen C, Lazzeri L, Jokubkiene L, Jurkovic D, Naftalin J, Tellum T, Bourne T, Timmerman D, Huirne JAF. Consensus on revised definitions of Morphological Uterus Sonographic Assessment (MUSA) features of adenomyosis: results of modified Delphi procedure. Ultrasound Obstet Gynecol. 2022 Jul;60(1):118-131. doi: 10.1002/uog.24786.
- Marion LL, Meeks GR. Ectopic pregnancy: History, incidence, epidemiology, and risk factors. Clin Obstet Gynecol. 2012 Jun;55(2):376-86. doi: 10.1097/GRF.0b013e3182516d7b.
- Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine. Medical treatment of ectopic pregnancy. Fertil Steril. 2008 Nov;90(5 Suppl):S206-12. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.049.
- Karol D, Williamson M, Pereira N. Successful Expectant Management of a Tubal Ectopic Pregnancy. J Minim Invasive Gynecol. 2023 Nov 30:S1553-4650(23)00972-X. doi: 10.1016/j.jmig.2023.11.011. Online ahead of print. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adenomyosis in fertile womens
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .