- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06277089
Kurvekorrektion af tidlig debut af skoliose af Mehta seriel afstøbning
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidlig indsættende skoliose refererer til forskellige typer af skoliose med debut før 10 års alderen. Ud over spinal deformitet vil progressiv skoliose også påvirke udviklingen af thoraxbur og lunger. Så tidlig korrektion er vigtig.
Kurvekorrektion kan udføres ved operative og ikke-operative teknikker. Vores undersøgelse inkluderer kurvekorrektion af Mehta seriegips, som ikke behøver blodtransfusion og har en god rolle i at stoppe progression og forsinke behovet for operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Telefonnummer: 01023060980
- E-mail: ak290373@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hesham Mohamed Elbaseet
- Telefonnummer: 01007780689
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde med tidlig debut af skoliose op til 10 år. Alder præsenteres på Assiut Universitetshospital i løbet af 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde med tidligere rygsøjleoperationer og dem, hvis værger nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Korrektion af EOS ved seriel cast
|
I henhold til niveauet af skoliose støbt udført og omstøbt på en seriel måde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel på den scoliotiske vinkel ved sidste kast
Tidsramme: 1 år
|
Måling af Cobb-vinklen i hvert besøg og find forskellen på Scoliotic Cobb-vinklen mellem første og sidste besøg for at hjælpe med korrektionen ( Cobb-vinklen målt med røntgenstråler
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Studieleder: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Correction of EOS by casts
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afstøbninger
-
University of Wisconsin, MadisonTrukket tilbage
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)Tilmelding efter invitationBrud af Radius og UlnaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Rekruttering
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepressive symptomer | FølgesygdommeCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUkendtKnoglebrudDet Forenede Kongerige
-
University of British ColumbiaAfsluttetType I Suprakondylær Fraktur af HumerusCanada