- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06277089
Correzione della curva della scoliosi a esordio precoce mediante calchi seriali di Mehta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La scoliosi ad esordio precoce si riferisce a vari tipi di scoliosi con esordio prima dei 10 anni di età. Oltre alla deformità spinale, la scoliosi progressiva influenzerà anche lo sviluppo della gabbia toracica e dei polmoni. Quindi la correzione anticipata è importante.
La correzione della curva può essere eseguita mediante tecniche operatorie e non operatorie. Il nostro studio include la correzione della curva mediante Mehta Serial Casts che non necessita di trasfusioni di sangue e ha un buon ruolo nell'arrestare la progressione e ritardare la necessità di un intervento chirurgico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Numero di telefono: 01023060980
- Email: ak290373@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hesham Mohamed Elbaseet
- Numero di telefono: 01007780689
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi con scoliosi ad esordio precoce fino a 10 anni di età presentati agli ospedali universitari di Assiut durante un periodo di 2 anni.
Criteri di esclusione:
- Casi con precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale e coloro i cui tutori rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Correzione di EOS tramite cast seriale
|
A seconda del livello di scoliosi si esegue il calco e si rifonde in modo seriale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza dell'angolo di Cobb scoliotico all'ultimo lancio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurazione dell'angolo di Cobb in ogni visita e individuazione della differenza dell'angolo di Cobb scoliotico tra la prima e l'ultima visita per facilitare la correzione (angolo di Cobb misurato mediante raggi X
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Direttore dello studio: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Correction of EOS by casts
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .