Correção de curva de escoliose de início precoce por moldes seriais de Mehta
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Kamal Zohery, Assiut University
Avaliação do papel dos moldes seriais de Mehta na correção da curva da escoliose de início precoce
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Escoliose de início precoce refere-se a vários tipos de escoliose com início antes dos 10 anos de idade. Além da deformidade espinhal, a escoliose progressiva também afetará o desenvolvimento da caixa torácica e dos pulmões. Portanto, a correção antecipada é importante.
A correção da curva pode ser feita por técnicas operatórias e não operatórias. Nosso estudo inclui a correção da curva por moldes seriais Mehta que não necessitam de transfusão de sangue e tem um bom papel em interromper a progressão e retardar a necessidade de cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Número de telefone: 01023060980
- E-mail: ak290373@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hesham Mohamed Elbaseet
- Número de telefone: 01007780689
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com Escoliose de Início Precoce até 10 anos de idade apresentando-se nos Hospitais Universitários de Assiut durante um período de 2 anos.
Critério de exclusão:
- Casos com cirurgia prévia de coluna e aqueles cujos responsáveis se recusarem a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Correção de EOS por conversão serial
|
De acordo com o nível de escoliose, gesso feito e reformulado de maneira serial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença do ângulo cobb escoliótico no último lançamento
Prazo: 1 ano
|
Medição do ângulo de Cobb em cada visita e encontrar a diferença do ângulo de Cobb escoliótico entre a primeira e a última visita para auxiliar na correção (ângulo de Cobb medido por raio X
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Diretor de estudo: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Correction of EOS by casts
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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