- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06277089
Varhaisen alkavan skolioosin käyrän korjaus Mehta Serial Castsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhain alkava skolioosi viittaa erilaisiin skolioosityyppeihin, jotka alkavat ennen 10 vuoden ikää. Selkärangan epämuodostuman lisäksi progressiivinen skolioosi vaikuttaa myös rintakehän ja keuhkojen kehitykseen. Joten varhainen korjaus on tärkeää.
Käyrän korjaus voidaan tehdä operatiivisilla ja ei-operatiivisilla tekniikoilla. Tutkimuksemme sisältää Mehta Serial Castsin käyrän korjauksen, joka ei vaadi verensiirtoa ja jolla on hyvä rooli etenemisen pysäyttämisessä ja leikkauksen tarpeen viivästymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Puhelinnumero: 01023060980
- Sähköposti: ak290373@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hesham Mohamed Elbaseet
- Puhelinnumero: 01007780689
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki varhaisen alkaneen skolioosin tapaukset 10-vuotiaaksi asti, jotka esitetään Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa 2 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa on aiemmin tehty selkäleikkaus ja ne, joiden huoltajat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: EOS-korjaus sarjakuvauksella
|
Skolioosin tason mukaan kipsi tehty ja uudelleen muotoiltu sarjamuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scoliotic cobb kulman ero viimeisessä heitossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Cobb-kulman mittaus jokaisella käynnillä ja Scolioottisen Cobb-kulman eron selvittäminen ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä auttamaan korjausta (Cobb-kulma mitattuna röntgensäteellä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Opintojohtaja: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Correction of EOS by casts
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .