- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06277089
Kurvkorrigering av tidig skolios med Mehta serier
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Tidig debut Skolios avser olika typer av skolios med debut före 10 års ålder. Utöver spinal deformitet kommer progressiv skolios också att påverka utvecklingen av bröstkorg och lungor. Så tidig korrigering är viktig.
Kurvkorrigering kan göras med operativa och icke-operativa tekniker. Vår studie inkluderar kurvkorrigering av Mehta Serial Casts som inte behöver blodtransfusion och har en bra roll för att stoppa progression och fördröja behovet av operation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Telefonnummer: 01023060980
- E-post: ak290373@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hesham Mohamed Elbaseet
- Telefonnummer: 01007780689
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall med tidig debut skolios upp till 10 år Ålder presenteras på Assiut universitetssjukhus under 2 års period.
Exklusions kriterier:
- Fall med tidigare ryggradsoperationer och de vars vårdnadshavare vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Korrigering av EOS med seriell rollbesättning
|
Beroende på skoliosnivå, gjutna och omgjutna på seriellt sätt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan den skoliotiska cobb-vinkeln vid sista kasten
Tidsram: 1 år
|
Mätning av Cobb-vinkeln vid varje besök och hitta skillnaden mellan Scoliotic Cobb-vinkeln mellan första och sista besöket för att underlätta korrigeringen ( Cobb-vinkel mätt med röntgen
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Studierektor: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Correction of EOS by casts
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .