- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06277089
Korekta krzywej skoliozy o wczesnym początku za pomocą odlewów seryjnych Mehty
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Skolioza o wczesnym początku odnosi się do różnych typów skolioz rozpoczynających się przed 10. rokiem życia. Oprócz deformacji kręgosłupa, skolioza postępująca będzie miała także wpływ na rozwój klatki piersiowej i płuc. Dlatego wczesna korekta jest ważna.
Korektę krzywizny można przeprowadzić technikami operacyjnymi i nieoperacyjnymi. Nasze badanie obejmuje korekcję krzywej za pomocą gipsu seryjnego Mehta, która nie wymaga transfuzji krwi i odgrywa dobrą rolę w zatrzymywaniu postępu choroby i opóźnianiu konieczności operacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Numer telefonu: 01023060980
- E-mail: ak290373@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hesham Mohamed Elbaseet
- Numer telefonu: 01007780689
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki skoliozy o wczesnym początku do 10. roku życia zgłaszane do szpitali uniwersyteckich w Assiut w ciągu 2 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki po przebytych operacjach kręgosłupa oraz te, których opiekunowie odmawiają udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Korekta EOS przez obsadę seryjną
|
W zależności od stopnia skoliozy, odlewy gipsowe są wykonywane i przekształcane w sposób seryjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica kąta skoliotycznego Cobba przy ostatnim rzucie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar kąta Cobba podczas każdej wizyty i znalezienie różnicy kąta Cobba w skoliozie między pierwszą a ostatnią wizytą, aby ułatwić korektę (kąt Cobba mierzony za pomocą promieni rentgenowskich
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Dyrektor Studium: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Correction of EOS by casts
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .