Curvecorrectie van scoliose met vroege aanvang door seriële casts van Mehta
22 februari 2024 bijgewerkt door: Ahmed Kamal Zohery, Assiut University
Beoordeling van de rol van Mehta Serial Casts bij curvecorrectie van scoliose met vroege aanvang
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Scoliose met vroege aanvang verwijst naar verschillende soorten scoliose die vóór de leeftijd van 10 jaar beginnen. Naast misvormingen van de wervelkolom zal progressieve scoliose ook de ontwikkeling van de borstkas en de longen beïnvloeden. Vroegtijdige correctie is dus belangrijk.
Curvecorrectie kan worden uitgevoerd met operatieve en niet-operatieve technieken. Onze studie omvatte de curvecorrectie door Mehta Serial Casts, waarvoor geen bloedtransfusie nodig is en die een goede rol speelt bij het stoppen van de progressie en het vertragen van de noodzaak van een operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Telefoonnummer: 01023060980
- E-mail: ak290373@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hesham Mohamed Elbaseet
- Telefoonnummer: 01007780689
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen met vroegtijdige scoliose tot 10 jaar oud die zich gedurende een periode van 2 jaar in de universitaire ziekenhuizen van Assiut presenteren.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen waarbij eerder een wervelkolomoperatie heeft plaatsgevonden en gevallen waarvan de voogden weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Correctie van EOS door seriële cast
|
Afhankelijk van het niveau van de scoliose wordt de cast serieel uitgevoerd en herschikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van de scoliotische cobb-hoek bij de laatste worp
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van de Cobb-hoek bij elk bezoek en vind het verschil in de Scoliotische Cobb-hoek tussen het eerste en het laatste bezoek om de correctie te ondersteunen (Cobb-hoek gemeten met röntgenstraling
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Studie directeur: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Correction of EOS by casts
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .