- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06277089
Kurvenkorrektur der früh einsetzenden Skoliose durch Mehta Serial Casts
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unter früh einsetzender Skoliose versteht man verschiedene Arten von Skoliose, die vor dem 10. Lebensjahr beginnen. Zusätzlich zur Deformität der Wirbelsäule beeinträchtigt die progressive Skoliose auch die Entwicklung des Brustkorbs und der Lunge. Daher ist eine frühzeitige Korrektur wichtig.
Die Korrektur der Krümmung kann durch operative und nichtoperative Techniken erfolgen. Unsere Studie umfasst die Kurvenkorrektur durch Mehta Serial Casts, die keine Bluttransfusion erfordert und eine gute Rolle dabei spielt, das Fortschreiten zu stoppen und die Notwendigkeit einer Operation zu verzögern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Kamal Zohery Darwish
- Telefonnummer: 01023060980
- E-Mail: ak290373@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hesham Mohamed Elbaseet
- Telefonnummer: 01007780689
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit früh einsetzender Skoliose im Alter von bis zu 10 Jahren werden innerhalb eines Zeitraums von 2 Jahren in den Universitätskliniken von Assiut vorgestellt.
Ausschlusskriterien:
- Fälle mit vorangegangenen Wirbelsäulenoperationen und solche, deren Erziehungsberechtigte die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Korrektur von EOS durch Serienbesetzung
|
Je nach Grad der Skoliose wird in Serie ein Gipsabdruck durchgeführt und erneut angelegt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied des skoliotischen Cobb-Winkels beim letzten Wurf
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung des Cobb-Winkels bei jedem Besuch und Ermittlung der Differenz des skoliotischen Cobb-Winkels zwischen dem ersten und dem letzten Besuch, um die Korrektur zu unterstützen (Cobb-Winkel gemessen durch Röntgenaufnahme).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad Mostafa El Sharkawi, Prof.dr
- Studienleiter: Nariman Elsayed Mohammad ABOL Oyoun, Prof.dr
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thorsness RJ, Faust JR, Behrend CJ, Sanders JO. Nonsurgical Management of Early-onset Scoliosis. J Am Acad Orthop Surg. 2015 Sep;23(9):519-28. doi: 10.5435/JAAOS-D-14-00019.
- Matsumoto H, Auran E, Fields MW, Hung CW, Hilaire TS, Roye B, Sturm P, Garg S, Sanders J, Oetgen M, Levine S, Roye D, Vitale M; Pediatric Spine Study Group. Serial casting for early onset scoliosis and its effects on health-related quality of life during and after discontinuation of treatment. Spine Deform. 2020 Dec;8(6):1361-1367. doi: 10.1007/s43390-020-00175-5. Epub 2020 Aug 5.
- Mahajan R, Kishan S, Mallepally AR, Shafer C, Marathe N, Chhabra HS. Evolution of casting techniques in early-onset and congenital scoliosis. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep-Oct;11(5):810-815. doi: 10.1016/j.jcot.2020.06.034. Epub 2020 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Correction of EOS by casts
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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