Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende effekt af ekko-nål for nerveblokering på akutte og kroniske postoperative smerter

13. august 2024 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kirurgiske smerter er en almindelig komplikation efter operation, som påvirker patientens helbredelse og behandlingskvalitet. >20% af patienterne lider af kroniske postoperative smerter. Kina har mere end 70 millioner operationer årligt. Nerveblok håndterer postoperative smerter, med udviklende nervebloknåle, der nu bruges i klinikker. Udviklede nåle kan have bedre smertebehandlingseffekter end ikke-udviklede, men deres effekt på at reducere kronisk smerte er stadig uklar. Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af ​​udviklede nerveblokeringsnåle på postoperativ smerte og sammenligne dem med ikke-udviklede nåle, hvilket giver nye ideer og metoder til smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske smerter er en af ​​de almindelige komplikationer efter operationen, som alvorligt påvirker patienternes helbredelse og behandlingskvalitet. Mere end 20 % af patienterne vil lide af postoperative kroniske smerter. Ifølge data fra National Bureau of Statistics er der mere end 70 millioner operationer i Kina hvert år. Nerveblokade er en af ​​de mest anvendte metoder til postoperativ smertebehandling i klinisk praksis. I de senere år er den udviklende nervebloknål så småt begyndt at blive brugt i klinisk praksis. Sammenlignet med den almindelige ikke-udviklende nervebloknål kan den have en bedre effekt på smertebehandlingen efter operationen, men om den har en reducerende effekt på kroniske smerter efter operationen er endnu uvist. Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​at udvikle nervebloknål på postoperativ smerte, og at sammenligne forskellen mellem den og den almindelige ikke-udviklende nervebloknål for at give nye ideer og metoder til postoperativ smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 4000000
        • Rekruttering
        • He Huang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen er over 18 år og under 70 år.
  2. patienter, hvis operationssteder var i brystet, maven, øvre lemmer eller underekstremiteter, inklusive lobektomi, kolecystektomi, gastrointestinal resektion, hysterektomi og andre elektive operationer.
  3. Denne operation var den første operation under indlæggelsen.
  4. Samtykke til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  2. Patienter med bevidsthedsforstyrrelse før operation.
  3. Andre forhold, som den behandlende læge eller forsker anser for at være upassende for undersøgelsen;
  4. Historie med kroniske smerter.
  5. Unormal koagulationsfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Echogen nervebloknål
Brug af en ekkogen nervebloknål.
Procedure: Echogen nervebloknål
En 22G 8 cm echogen nervebloknål (LEAPMED, KINA) vælges til proceduren, administreret under ultralydsvejledning. Efterfølgende injiceres et volumen på 20 ml 0,375% ropivacain ved nålens spids for smertestillende effekt. Udbredelsen af ​​medicinen vil blive vurderet gennem kort- og langakse billeddannelsesperspektiver. Herefter udføres evalueringer for at vurdere akutte postoperative smerter såvel som kroniske postoperative smerter. Parametre såsom varigheden af ​​nerveblokader, forekomsten af ​​punkteringer og eventuelle tilknyttede komplikationer vurderes alle omhyggeligt.
Andet: Ikke-ekogen nervebloknål
Brug af en fælles nervebloknål.
Procedure: Ikke-ekogen nervebloknål
En 22G 8 cm tyndvægget nervebloknål med lav bund (KDL, CHINA) vælges til proceduren, administreret under ultralydsvejledning. Efterfølgende injiceres et volumen på 20 ml 0,375% ropivacain ved nålens spids for smertestillende effekt. Fordelingen af ​​medicinen vil blive vurderet ved brug af kort- og langakse billeddannelsesperspektiver. Herefter udføres evalueringer for at vurdere akutte postoperative smerter såvel som kroniske postoperative smerter. Parametre såsom varigheden af ​​nerveblokaden, antallet af punkteringer og eventuelle tilknyttede komplikationer vurderes alle omhyggeligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk postoperativ smerte
Tidsramme: Den tredje måned efter operationen.
Forekomst af kronisk smertevurdering fra 3 måneder efter operationen
Den tredje måned efter operationen.
Moderat til svær smerte
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen.
Smerteintensitet (vurderet ved talskalaen, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer utålelig smerte) mere end 4
fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
Smerteintensitet (vurderet ved talskalaen, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer utålelig smerte) mere end 4
Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Fra tilbagevenden til afdelingen til 12 timer efter hjemkomsten til afdelingen
Smerteintensitet (vurderet ved talskalaen, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer utålelig smerte) mere end 4
Fra tilbagevenden til afdelingen til 12 timer efter hjemkomsten til afdelingen
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Fra 12 timer efter hjemkomst til afdelingen til 24 timer efter hjemkomst til afdelingen
Smerteintensitet (vurderet ved talskalaen, 0 repræsenterer ingen smerte, 10 repræsenterer utålelig smerte) mere end 4
Fra 12 timer efter hjemkomst til afdelingen til 24 timer efter hjemkomst til afdelingen
Punkteringsoperationstid
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
Tid fra nåleindsættelse til nåleudtrækning
Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
Antal nålegennemløb
Tidsramme: Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
Antallet af gange, nålen trækkes mere end 2 cm tilbage og sættes tilbage
Fra afslutningen af ​​operationen til at forlade postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner