Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande effekt av ekogen nål för nervblockad på akut och kronisk postoperativ smärta

26 februari 2024 uppdaterad av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kirurgisk smärta är en vanlig komplikation efter operation som påverkar patientens återhämtning och behandlingskvalitet. >20 % av patienterna lider av kronisk postoperativ smärta. Kina har >70 miljoner operationer årligen. Nervblockad hanterar postoperativ smärta, med utvecklande nervblocksnålar som nu används på kliniker. Utvecklade nålar kan ha bättre smärtbehandlingseffekter än icke-utvecklade, men deras effekt på att minska kronisk smärta är fortfarande oklar. Denna studie syftar till att utforska effekten av utvecklade nervblocksnålar på postoperativ smärta och jämföra dem med icke-utvecklade nålar, vilket ger nya idéer och metoder för smärtbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kirurgisk smärta är en av de vanligaste komplikationerna efter operation, som allvarligt påverkar patienternas återhämtning och behandlingskvalitet. Mer än 20 % av patienterna kommer att lida av postoperativ kronisk smärta. Enligt uppgifter från National Bureau of Statistics finns det mer än 70 miljoner operationer i Kina varje år. Nervblockad är en av de mest använda metoderna för postoperativ smärtbehandling i klinisk praxis. På senare år har den utvecklande nervblocksnålen gradvis börjat användas i klinisk praxis. Jämfört med den vanliga icke-utvecklande nervblocksnålen kan den ha bättre effekt på smärtbehandlingen efter operation, men om den har en reducerande effekt på kronisk smärta efter operation är fortfarande okänt. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att utveckla en nervblocksnål på postoperativ smärta, och att jämföra skillnaden mellan den och den vanliga icke-utvecklande nervblocksnålen, för att ge nya idéer och metoder för postoperativ smärtbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 4000000
        • Rekrytering
        • He Huang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern är över 18 år och under 70 år.
  2. patienter vars operationsställen var i bröstet, buken, övre extremiteterna eller nedre extremiteterna, inklusive lobektomi, kolecystektomi, gastrointestinal resektion, hysterektomi och andra elektiva operationer.
  3. Denna operation var den första operationen under sjukhusvistelsen.
  4. Samtycke till att delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med en historia av alkohol- eller drogberoende.
  2. Patienter med medvetslöshet före operation.
  3. Andra tillstånd som den behandlande läkaren eller forskaren anser vara olämpliga för studien;
  4. Historia av kronisk smärta.
  5. Onormal koagulationsfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ekogen nervblocksnål
Använda en ekogen nervblocksnål.
Procedur: Ekogen nervblocksnål
En 22G 8 cm ekogen nervblocksnål (LEAPMED, KINA) väljs för proceduren, administrerad under ultraljudsvägledning. Därefter injiceras en volym på 20 ml 0,375 % ropivakain vid nålspetsen för smärtstillande effekt. Läkemedlets spridning kommer att bedömas genom kort- och långaxlade avbildningsperspektiv. Efter detta genomförs utvärderingar för att bedöma akut postoperativ smärta såväl som kronisk postoperativ smärta. Parametrar som nervblockadens varaktighet, förekomsten av punkteringar och eventuella associerade komplikationer utvärderas alla noggrant.
Övrig: Icke-ekogen nervblocksnål
Använd en vanlig nervblocksnål.
Procedur: Icke-ekogen nervblocksnål
En 22G 8 cm tunnväggig lågbottnad nervblocksnål (KDL, KINA) väljs för proceduren, administrerad under ultraljudsvägledning. Därefter injiceras en volym på 20 ml 0,375 % ropivakain vid nålspetsen för smärtstillande effekt. Fördelningen av medicinen kommer att bedömas med kort- och långaxlade avbildningsperspektiv. Efter detta genomförs utvärderingar för att bedöma akut postoperativ smärta såväl som kronisk postoperativ smärta. Parametrar som nervblockadens varaktighet, antalet punkteringar och eventuella associerade komplikationer utvärderas alla noggrant.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk postoperativ smärta
Tidsram: Tredje månaden efter operationen.
Förekomst av kronisk smärtbedömning från 3 månader efter operationen
Tredje månaden efter operationen.
Måttlig till svår smärta
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen.
Smärtintensitet (bedömd med sifferskala, 0 representerar ingen smärta, 10 representerar outhärdlig smärta) mer än 4
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut postoperativ smärta
Tidsram: Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter
Smärtintensitet (bedömd med sifferskala, 0 representerar ingen smärta, 10 representerar outhärdlig smärta) mer än 4
Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter
Akut postoperativ smärta
Tidsram: Från återkomst till avdelningen till 12 timmar efter återkomst till avdelningen
Smärtintensitet (bedömd med sifferskala, 0 representerar ingen smärta, 10 representerar outhärdlig smärta) mer än 4
Från återkomst till avdelningen till 12 timmar efter återkomst till avdelningen
Akut postoperativ smärta
Tidsram: Från 12 timmar efter återkomst till avdelningen till 24 timmar efter återkomst till avdelningen
Smärtintensitet (bedömd med sifferskala, 0 representerar ingen smärta, 10 representerar outhärdlig smärta) mer än 4
Från 12 timmar efter återkomst till avdelningen till 24 timmar efter återkomst till avdelningen
Punkteringsoperationstid
Tidsram: Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter
Tid från nålens insättning till nålens utdragning
Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter
Antal nålpass
Tidsram: Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter
Antalet gånger som nålen dras ut mer än 2 cm och sätts tillbaka
Från slutet av operationen till att man lämnar postanestesiavdelningen, i genomsnitt 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Utredare

  • Studiestol: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagarnas uppgifter för denna studie är tillgängliga från sponsorn på rimlig begäran via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Ekogen nervblocksnål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera