Porównawczy wpływ igły echogenicznej na blokadę nerwów na ostry i przewlekły ból pooperacyjny
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Ból chirurgiczny jest częstym powikłaniem pooperacyjnym, wpływającym na powrót pacjenta do zdrowia i jakość leczenia.
Ponad 20% pacjentów cierpi na przewlekły ból pooperacyjny.
W Chinach przeprowadza się rocznie ponad 70 milionów operacji.
Blokada nerwu łagodzi ból pooperacyjny, a w klinikach coraz częściej stosuje się igły do blokowania nerwów.
Opracowane igły mogą mieć lepsze działanie przeciwbólowe niż nieopracowane, ale ich wpływ na zmniejszenie bólu przewlekłego pozostaje niejasny.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozwiniętych igieł do blokowania nerwów na ból pooperacyjny i porównanie ich z nieopracowanymi igłami, dostarczając nowych pomysłów i metod leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ból chirurgiczny jest jednym z częstych powikłań pooperacyjnych, które poważnie wpływa na powrót do zdrowia i jakość leczenia pacjentów.
Ponad 20% pacjentów będzie cierpieć na przewlekły ból pooperacyjny.
Według danych Narodowego Biura Statystycznego w Chinach rocznie przeprowadza się ponad 70 milionów operacji.
Blokada nerwu jest jedną z najczęściej stosowanych w praktyce klinicznej metod leczenia bólu pooperacyjnego.
W ostatnich latach w praktyce klinicznej stopniowo zaczęto stosować rozwijającą się igłę do blokowania nerwów.
W porównaniu ze zwykłą, nierozwijającą się igłą do blokowania nerwów może ona mieć lepszy wpływ na leczenie bólu pooperacyjnego, ale nadal nie wiadomo, czy ma ona wpływ na zmniejszenie przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rozwijającej się igły do blokowania nerwów na ból pooperacyjny i porównanie różnicy między nią a popularną, nie rozwijającą się igłą do blokowania nerwów, aby dostarczyć nowych pomysłów i metod leczenia bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: He Huang, ph.D
- Numer telefonu: 13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Da gang Wang, ph.D
- Numer telefonu: 023 63693014
- E-mail: kuanrenlunli@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 4000000
- Rekrutacyjny
- He Huang
-
Kontakt:
- He Huang, ph.D
- Numer telefonu: 13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wynosi powyżej 18 lat i poniżej 70 lat.
- pacjenci, u których miejsca operacji znajdowały się w klatce piersiowej, brzuchu, kończynach górnych lub kończynach dolnych, w tym lobektomia, cholecystektomia, resekcja przewodu pokarmowego, histerektomia i inne planowe operacje.
- Operacja ta była pierwszą operacją w czasie hospitalizacji.
- Zgoda na udział w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków w wywiadzie.
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości przed operacją.
- Inne schorzenia uznane przez lekarza prowadzącego lub badacza za nieodpowiednie do badania;
- Historia bólu przewlekłego.
- Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Igła do blokady nerwu echogenicznego
Zastosowanie echogenicznej igły do blokowania nerwów.
|
Do zabiegu wybierana jest echogeniczna igła do blokowania nerwów o średnicy 8 cm 22G (LEAPMED, CHINY), podawana pod kontrolą USG.
Następnie na czubek igły wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy w celu uzyskania efektu przeciwbólowego.
Rozprzestrzenianie się leku zostanie ocenione z perspektywy obrazowania w krótkiej i długiej osi.
Następnie przeprowadza się ocenę w celu oceny ostrego bólu pooperacyjnego, a także przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Skrupulatnie oceniane są takie parametry, jak czas trwania blokady nerwów, częstość występowania nakłuć i wszelkie związane z nimi powikłania.
|
|
Inny: Nieechogeniczna igła do blokowania nerwów
Używanie zwykłej igły do blokowania nerwów.
|
Do zabiegu wybiera się cienkościenną igłę do blokowania nerwów o średnicy 8 cm 22G (KDL, CHINY), podawaną pod kontrolą USG.
Następnie na czubek igły wstrzykuje się 20 ml 0,375% ropiwakainy w celu uzyskania efektu przeciwbólowego.
Dystrybucja leku zostanie oceniona przy użyciu perspektywy obrazowania w krótkiej i długiej osi.
Następnie przeprowadza się ocenę w celu oceny ostrego bólu pooperacyjnego, a także przewlekłego bólu pooperacyjnego.
Skrupulatnie oceniane są takie parametry, jak czas trwania blokady nerwów, liczba nakłuć i wszelkie związane z nimi powikłania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewlekły ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po operacji.
|
Częstość występowania przewlekłego bólu, ocena od 3 miesięcy po operacji
|
Trzeci miesiąc po operacji.
|
|
Ból umiarkowany do silnego
Ramy czasowe: od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu.
|
Intensywność bólu (oceniana w skali liczbowej, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia) powyżej 4
|
od zakończenia zabiegu do 24 godzin po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
Intensywność bólu (oceniana w skali liczbowej, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia) powyżej 4
|
Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od powrotu na oddział do 12 godzin po powrocie na oddział
|
Intensywność bólu (oceniana w skali liczbowej, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia) powyżej 4
|
Od powrotu na oddział do 12 godzin po powrocie na oddział
|
|
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od 12 godzin po powrocie na oddział do 24 godzin po powrocie na oddział
|
Intensywność bólu (oceniana w skali liczbowej, 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból nie do zniesienia) powyżej 4
|
Od 12 godzin po powrocie na oddział do 24 godzin po powrocie na oddział
|
|
Czas operacji nakłucia
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
Czas od wkłucia igły do ekstrakcji igły
|
Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
|
Liczba przejść igły
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
Liczba wycofnięć igły o więcej niż 2 cm i ponownego założenia
|
Od zakończenia operacji do opuszczenia oddziału opieki po znieczuleniu średnio 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPSP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników tego badania są dostępne u sponsora na uzasadnioną prośbę za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W przeciągu jednego roku
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igła do blokady nerwu echogenicznego
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutacyjnyUrazy więzadła krzyżowego przedniego | ACLStany Zjednoczone