Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekogeenisen neulan vertaileva vaikutus hermotukoksen hoitoon akuuttiin ja krooniseen postoperatiiviseen kipuun

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Kirurginen kipu on yleinen komplikaatio leikkauksen jälkeen, mikä vaikuttaa potilaan toipumiseen ja hoidon laatuun. >20 % potilaista kärsii kroonisesta postoperatiivisesta kivusta. Kiinassa tehdään vuosittain yli 70 miljoonaa leikkausta. Hermosalpauksella hoidetaan leikkauksen jälkeistä kipua, ja klinikoilla käytetään nyt kehittyviä hermoblokkineuloja. Kehittyneillä neuloilla voi olla parempia kivunhallintavaikutuksia kuin kehittymättömillä, mutta niiden vaikutus kroonisen kivun vähentämiseen on edelleen epäselvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kehitettyjen hermoblokkineulojen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja verrata niitä kehittymättömiin neuloihin, mikä tarjoaa uusia ideoita ja menetelmiä kivun hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauskipu on yksi yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden toipumiseen ja hoidon laatuun. Yli 20 % potilaista kärsii leikkauksen jälkeisestä kroonisesta kivusta. Tilastoviraston tietojen mukaan Kiinassa tehdään vuosittain yli 70 miljoonaa leikkausta. Hermosto on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä postoperatiivisen kivun hallintaan kliinisessä käytännössä. Viime vuosina kehittyvää hermoblokkineulaa on alettu vähitellen käyttää kliinisessä käytännössä. Verrattuna tavalliseen ei-kehittyvään hermolohkoneulaan, sillä voi olla parempi vaikutus kivunhallintaan leikkauksen jälkeen, mutta onko sillä leikkauksen jälkeistä kroonista kipua vähentävää vaikutusta, ei vielä tiedetä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kehitetyn hermosalpauksen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun ja verrata sen eroa yleiseen ei-kehittyvään hermotukosneulaan, jotta saadaan uusia ideoita ja menetelmiä postoperatiivisen kivun hallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 4000000
        • Rekrytointi
        • He Huang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja on yli 18 vuotta ja alle 70 vuotta.
  2. potilaat, joiden leikkauspaikat olivat rinnassa, vatsassa, yläraajoissa tai alaraajoissa, mukaan lukien lobektomia, kolekystektomia, maha-suolikanavan resektio, kohdunpoisto ja muut elektiiviset leikkaukset.
  3. Tämä leikkaus oli ensimmäinen leikkaus sairaalahoidon aikana.
  4. Suostumus osallistua tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuus.
  2. Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä ennen leikkausta.
  3. Muut sairaudet, jotka hoitava lääkäri tai tutkija pitää tutkimuksen kannalta sopimattomina;
  4. Kroonisen kivun historia.
  5. Epänormaali hyytymistoiminto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ekogeeninen hermolohkoneula
Ekogeenisen hermolohkon neulalla.
Menettely: Ekogeeninen hermolohkoneula
Toimenpiteeseen valitaan 22G 8 cm kaikuhermoblokkineula (LEAPMED, KIINA), joka annetaan ultraääniohjauksessa. Sen jälkeen injektoidaan 20 ml 0,375 % ropivakaiinia neulan kärkeen analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Lääkkeen leviämistä arvioidaan lyhyen ja pitkän akselin kuvantamisen näkökulmasta. Tämän jälkeen suoritetaan arviointeja akuutin postoperatiivisen kivun sekä kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseksi. Parametrit, kuten hermosalpauksen kesto, pistosten ilmaantuvuus ja kaikki niihin liittyvät komplikaatiot, arvioidaan kaikki huolellisesti.
Muut: Ei-kaikuinen hermolohkoneula
Käytä yhteistä hermolohkoneulaa.
Menettely: Ei-kaikuinen hermolohkoneula
Toimenpiteeseen valitaan 22G 8 cm ohutseinämäinen matalapohjainen hermolohkoneula (KDL, KIINA), joka annetaan ultraääniohjauksessa. Sen jälkeen injektoidaan 20 ml 0,375 % ropivakaiinia neulan kärkeen analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi. Lääkkeen jakautumista arvioidaan lyhyen ja pitkän akselin kuvantamisperspektiivin avulla. Tämän jälkeen suoritetaan arviointeja akuutin postoperatiivisen kivun sekä kroonisen postoperatiivisen kivun arvioimiseksi. Parametrit, kuten hermosalpauksen kesto, pistosten lukumäärä ja kaikki niihin liittyvät komplikaatiot, arvioidaan kaikki huolellisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen.
Kroonisen kivun arvioinnin ilmaantuvuus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kolmas kuukausi leikkauksen jälkeen.
Keskivaikea tai vaikea kipu
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus (arvioituna numero-asteikolla, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua) yli 4
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia
Kivun voimakkuus (arvioituna numero-asteikolla, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua) yli 4
Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia
Akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Palatuksesta osastolle 12 tuntia osastolle palaamisen jälkeen
Kivun voimakkuus (arvioituna numero-asteikolla, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua) yli 4
Palatuksesta osastolle 12 tuntia osastolle palaamisen jälkeen
Akuutti postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua osastolle palaamisesta 24 tuntiin osastolle palaamisen jälkeen
Kivun voimakkuus (arvioituna numero-asteikolla, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua) yli 4
12 tunnin kuluttua osastolle palaamisesta 24 tuntiin osastolle palaamisen jälkeen
Punktion toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia
Aika neulan työntämisestä neulan poistamiseen
Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia
Kuinka monta kertaa neulaa vedetään ulos yli 2 cm ja kohdistetaan uudelleen
Leikkauksen päättymisestä anestesiahoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla sponsorilta kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse.

IPD-jaon aikakehys

Yhden vuoden sisällä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa