Az idegblokk echogén tűjének összehasonlító hatása az akut és krónikus posztoperatív fájdalomra
2024. február 26. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A műtéti fájdalom gyakori szövődmény a műtét után, ami befolyásolja a beteg felépülését és a kezelés minőségét.
A betegek több mint 20%-a szenved krónikus posztoperatív fájdalomtól.
Kínában évente több mint 70 millió műtétet hajtanak végre.
Az idegblokk kezeli a posztoperatív fájdalmat, a fejlődő idegblokk tűket ma már használnak a klinikákon.
A kifejlesztett tűknek jobb fájdalomcsillapító hatásai lehetnek, mint a kifejletleneknek, de a krónikus fájdalom csökkentésére gyakorolt hatásuk továbbra sem tisztázott.
A tanulmány célja, hogy feltárja a kifejlesztett idegblokkoló tűk posztoperatív fájdalomra gyakorolt hatását, és összehasonlítsa azokat a nem fejlett tűkkel, új ötleteket és módszereket kínálva a fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtéti fájdalom az egyik gyakori műtét utáni szövődmény, amely súlyosan befolyásolja a betegek felépülését és kezelési minőségét.
A betegek több mint 20%-a szenved posztoperatív krónikus fájdalomtól.
A Nemzeti Statisztikai Hivatal adatai szerint Kínában évente több mint 70 millió műtétet hajtanak végre.
Az idegblokk a posztoperatív fájdalomcsillapítás egyik leggyakrabban alkalmazott módszere a klinikai gyakorlatban.
Az elmúlt években a fejlődő idegblokk tűt fokozatosan elkezdték alkalmazni a klinikai gyakorlatban.
A hagyományos, nem fejlődő idegblokk tűhöz képest jobb hatást gyakorolhat a műtét utáni fájdalomcsillapításra, de hogy csökkenti-e a műtét utáni krónikus fájdalmat, még nem tudni.
A tanulmány célja az idegblokk fejlesztésének hatását feltárni a posztoperatív fájdalomra, és összehasonlítani a különbséget a gyakori, nem fejlődő idegblokk tűvel, hogy új ötleteket és módszereket kínálhasson a posztoperatív fájdalom kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: He Huang, ph.D
- Telefonszám: 13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Da gang Wang, ph.D
- Telefonszám: 023 63693014
- E-mail: kuanrenlunli@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 4000000
- Toborzás
- He Huang
-
Kapcsolatba lépni:
- He Huang, ph.D
- Telefonszám: 13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korhatár 18 év feletti és 70 év alatti.
- olyan betegeknél, akiknél a műtéti hely a mellkasban, a hasban, a felső végtagokban vagy az alsó végtagokban volt, beleértve a lobectomiát, kolecisztektómiát, gyomor-bélrendszeri reszekciót, méheltávolítást és más elektív műtéteket.
- Ez a műtét volt az első műtét a kórházi kezelés alatt.
- Hozzájárul a tanulmányban való részvételhez, és aláír egy tájékozott beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol- vagy kábítószer-függőségben szenvedő betegek.
- A műtét előtt tudatzavarban szenvedő betegek.
- Egyéb olyan állapotok, amelyeket a kezelőorvos vagy kutató nem tartott a vizsgálathoz;
- Krónikus fájdalom története.
- Rendellenes koagulációs funkció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Echogén idegblokk tű
Echogén idegblokk tű segítségével.
|
Az eljáráshoz egy 22G-os 8 cm-es echogén idegblokk tűt (LEAPMED, KÍNA) választunk, amelyet ultrahangos irányítás mellett adunk be.
Ezt követően 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be a tű hegyébe a fájdalomcsillapító hatás érdekében.
A gyógyszer terjedését rövid és hosszú tengelyű képalkotó perspektívák segítségével értékelik.
Ezt követően értékeléseket végeznek az akut posztoperatív fájdalom, valamint a krónikus posztoperatív fájdalom értékelésére.
Az olyan paramétereket, mint az idegblokád időtartama, a szúrások gyakorisága és a kapcsolódó szövődmények, mind aprólékosan értékelik.
|
|
Egyéb: Nem echogén idegblokkoló tű
Közös idegblokkoló tű használatával.
|
Az eljáráshoz egy 22G 8 cm-es vékony falú, alacsony fenékű idegblokk tűt (KDL, KÍNA) választunk ki, ultrahangos irányítás mellett adjuk be.
Ezt követően 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be a tű hegyébe a fájdalomcsillapító hatás érdekében.
A gyógyszer eloszlását rövid és hosszú tengelyű képalkotó perspektívák segítségével értékelik.
Ezt követően értékeléseket végeznek az akut posztoperatív fájdalom, valamint a krónikus posztoperatív fájdalom értékelésére.
Az olyan paramétereket, mint az idegblokád időtartama, a szúrások száma és a kapcsolódó szövődmények, mind aprólékosan értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét utáni harmadik hónap.
|
A krónikus fájdalom értékelésének gyakorisága 3 hónappal a műtét után
|
A műtét utáni harmadik hónap.
|
|
Mérsékelt vagy súlyos fájdalom
Időkeret: a műtét végétől a műtét utáni 24 óráig.
|
Fájdalom intenzitása (számskálán értékelve, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elviselhetetlen fájdalom) több mint 4
|
a műtét végétől a műtét utáni 24 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut posztoperatív fájdalom
Időkeret: A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
Fájdalom intenzitása (számskálán értékelve, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elviselhetetlen fájdalom) több mint 4
|
A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
|
Akut posztoperatív fájdalom
Időkeret: Az osztályra való visszatéréstől az osztályra való visszatérés utáni 12 óráig
|
Fájdalom intenzitása (számskálán értékelve, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elviselhetetlen fájdalom) több mint 4
|
Az osztályra való visszatéréstől az osztályra való visszatérés utáni 12 óráig
|
|
Akut posztoperatív fájdalom
Időkeret: Az osztályra való visszatérést követő 12 órától az osztályra való visszatérés utáni 24 óráig
|
Fájdalom intenzitása (számskálán értékelve, a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 az elviselhetetlen fájdalom) több mint 4
|
Az osztályra való visszatérést követő 12 órától az osztályra való visszatérés utáni 24 óráig
|
|
Szúrási műveleti idő
Időkeret: A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
A tű beszúrásától a tű kihúzásáig eltelt idő
|
A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
|
A tűpasszok száma
Időkeret: A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
Azon alkalmak száma, ahányszor a tűt 2 cm-nél nagyobb mértékben kihúzzák, és újra behelyezik
|
A műtét végétől a posztanesztéziás ellátó osztály elhagyásáig átlagosan 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: He Huang, ph.D, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPSP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat egyéni résztvevői adatai a szponzortól ésszerű kérésre e-mailben elérhetők.
IPD megosztási időkeret
Egy éven belül
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína