Strålebehandlinger til neoplasmer i hoved- og halsregionen
Formålet med denne undersøgelse er evaluering af kliniske og dosimetriske aspekter, tolerance og effektivitet af strålebehandlinger i hoved- og nakkeregionen.
Berettigede patienter, der gennemgår strålebehandling for primære eller sekundære neoplasmer lokaliseret i hoved- og halsens anatomiske region.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 % af patienter med neoplasmer modtager strålebehandling som en del af deres onkologiske behandling.
Forskellige primære tumorer samt metastaser af forskellig oprindelse kan lokaliseres i den anatomiske hoved- og halsregion. Patienter med sådanne neoplastiske lokaliseringer vil derfor modtage strålebehandling muligvis forbundet med andre systemiske eller kirurgiske behandlinger.
Behandlingsvalg etableres normalt efter tværfaglige diskussioner, baseret på sygdomskarakteristika og stadie, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, patientpræferencer og funktionelle aspekter.
Indsamling af data relateret til strålebehandling spiller en afgørende rolle for forståelsen af forskellige kliniske aspekter af selve behandlingen. Tilgængeligheden af data fra et stigende antal patienter vil muliggøre identifikation af kliniske situationer eller tekniske parametre for strålebehandling korreleret med behandlingstolerance og effektivitet, med det formål at identificere den bedste behandling for disse onkologiske patologier.
Dette projekt har til formål at indsamle data relateret til strålebehandlingsbehandlinger af primære eller sekundære neoplasmer i hoved- og halsregionen til videnskabelig formidling med det mål at etablere grundlaget for evaluering af opnåede resultater over tid og udlede disse elementer, der er nyttige til at vejlede den mest effektive behandling strategier og passende operationelle protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter behandlet med strålebehandling til helbredende, palliative, neo-adjuverende og adjuverende formål i hoved- og nakkeregionen omfatter patienter med:
Primære knogletumorer, Primære bløddelstumorer, Primære tumorer i kardio-kredsløbssystemet, Primære tumorer i lymfesystemet, Primære tumorer i nervesystemet og huden, Sekundære metastaser fra forskellige oprindelser lokaliseret i det pågældende distrikt.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Strålebehandling i andre distrikter end hoved-halsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Strålebehandling til hoved- og halsregion
Patienter behandlet på European Institute of Oncology med strålebehandling til hoved- og halsregionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal onkologiske hændelser (lokalt tilbagefald, fjernmetastaser, anden primær tumor)
|
5 år
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal patienter, der dør
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 0726
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .