- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335342
Leczenie radioterapią nowotworów w okolicy głowy i szyi
Celem pracy jest ocena aspektów klinicznych i dozymetrycznych, tolerancji i skuteczności zabiegów radioterapii okolicy głowy i szyi.
Kwalifikujący się pacjenci poddawani radioterapii z powodu nowotworów pierwotnych lub wtórnych zlokalizowanych w okolicy anatomicznej głowy i szyi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 60% chorych na nowotwory poddawanych jest radioterapii w ramach leczenia onkologicznego.
W okolicy anatomicznej głowy i szyi mogą być zlokalizowane różne nowotwory pierwotne oraz przerzuty różnego pochodzenia. Dlatego też pacjenci z takimi lokalizacjami nowotworowymi będą poddani radioterapii, która może być połączona z innymi terapiami systemowymi lub chirurgicznymi.
Wybór leczenia jest zwykle ustalany po wielodyscyplinarnych dyskusjach na podstawie charakterystyki i stadium choroby, współistniejących patologii i leczenia farmakologicznego, preferencji pacjenta i aspektów funkcjonalnych.
Gromadzenie danych związanych z radioterapią odgrywa kluczową rolę w zrozumieniu różnych aspektów klinicznych samego leczenia. Dostępność danych od coraz większej liczby pacjentów umożliwi identyfikację sytuacji klinicznych lub parametrów technicznych radioterapii skorelowanych z tolerancją i skutecznością leczenia, co pomoże w określeniu najlepszego sposobu leczenia tych patologii onkologicznych.
Celem tego projektu jest zebranie danych związanych z leczeniem radioterapią pierwotnych i wtórnych nowotworów okolicy głowy i szyi w celu ich upowszechnienia naukowego w celu ustalenia podstaw do oceny osiąganych wyników w czasie i wyciągnięcia z nich wniosków przydatnych do opracowania najskuteczniejszego leczenia. strategie i odpowiednie protokoły operacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Alicja Jereczek
- Numer telefonu: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do pacjentów leczonych radioterapią w celach leczniczych, paliatywnych, neoadiuwantowych i uzupełniających w obszarze głowy i szyi zaliczają się pacjenci z:
Pierwotne nowotwory kości, Pierwotne nowotwory tkanek miękkich, Pierwotne nowotwory układu sercowo-naczyniowego, Pierwotne nowotwory układu limfatycznego, Pierwotne nowotwory układu nerwowego i skóry, Przerzuty wtórne różnego pochodzenia zlokalizowane w tej okolicy.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
1. Radioterapia w innych rejonach niż głowa i szyja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Radioterapia okolicy głowy i szyi
Pacjenci leczeni w Europejskim Instytucie Onkologii radioterapią okolicy głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zdarzeń onkologicznych (wznowa miejscowa, przerzuty odległe, inny guz pierwotny)
|
5 lat
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zgonów pacjentów
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 0726
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .