Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie radioterapią nowotworów w okolicy głowy i szyi

27 marca 2024 zaktualizowane przez: European Institute of Oncology

Celem pracy jest ocena aspektów klinicznych i dozymetrycznych, tolerancji i skuteczności zabiegów radioterapii okolicy głowy i szyi.

Kwalifikujący się pacjenci poddawani radioterapii z powodu nowotworów pierwotnych lub wtórnych zlokalizowanych w okolicy anatomicznej głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Około 60% chorych na nowotwory poddawanych jest radioterapii w ramach leczenia onkologicznego.

W okolicy anatomicznej głowy i szyi mogą być zlokalizowane różne nowotwory pierwotne oraz przerzuty różnego pochodzenia. Dlatego też pacjenci z takimi lokalizacjami nowotworowymi będą poddani radioterapii, która może być połączona z innymi terapiami systemowymi lub chirurgicznymi.

Wybór leczenia jest zwykle ustalany po wielodyscyplinarnych dyskusjach na podstawie charakterystyki i stadium choroby, współistniejących patologii i leczenia farmakologicznego, preferencji pacjenta i aspektów funkcjonalnych.

Gromadzenie danych związanych z radioterapią odgrywa kluczową rolę w zrozumieniu różnych aspektów klinicznych samego leczenia. Dostępność danych od coraz większej liczby pacjentów umożliwi identyfikację sytuacji klinicznych lub parametrów technicznych radioterapii skorelowanych z tolerancją i skutecznością leczenia, co pomoże w określeniu najlepszego sposobu leczenia tych patologii onkologicznych.

Celem tego projektu jest zebranie danych związanych z leczeniem radioterapią pierwotnych i wtórnych nowotworów okolicy głowy i szyi w celu ich upowszechnienia naukowego w celu ustalenia podstaw do oceny osiąganych wyników w czasie i wyciągnięcia z nich wniosków przydatnych do opracowania najskuteczniejszego leczenia. strategie i odpowiednie protokoły operacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4050

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Barbara Alicja Jereczek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Europejskim Instytucie Onkologii radioterapią w celach leczniczych, paliatywnych, neoadiuwantowych i uzupełniających w regionie głowy i szyi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Do pacjentów leczonych radioterapią w celach leczniczych, paliatywnych, neoadiuwantowych i uzupełniających w obszarze głowy i szyi zaliczają się pacjenci z:

    Pierwotne nowotwory kości, Pierwotne nowotwory tkanek miękkich, Pierwotne nowotwory układu sercowo-naczyniowego, Pierwotne nowotwory układu limfatycznego, Pierwotne nowotwory układu nerwowego i skóry, Przerzuty wtórne różnego pochodzenia zlokalizowane w tej okolicy.

  2. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Radioterapia w innych rejonach niż głowa i szyja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Radioterapia okolicy głowy i szyi
Pacjenci leczeni w Europejskim Instytucie Onkologii radioterapią okolicy głowy i szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba zdarzeń onkologicznych (wznowa miejscowa, przerzuty odległe, inny guz pierwotny)
5 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba zgonów pacjentów
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEO 0726

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj