Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med lavt hjerteoutputsyndrom, der gennemgår lokal tandbedøvelse

25. september 2026 opdateret af: Itamara Lucia Itagiba Neves, University of Sao Paulo General Hospital

Kardiovaskulære hændelser hos patienter med lavt hjerteoutput, der gennemgår lokal tandbedøvelse med og uden adrenalin: Randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse

Patients with low cardiac output syndrome requiring surgical and periodontal dental treatment will be selected to undergo the dental procedure using local dental anesthetic: 2% lidocaine with epinephrine and 2% lidocaine without vasoconstrictor. Cardiovascular events and the safety of using two cartridges (3.6 mL) will be evaluated. They will be evaluated by Holter monitoring in the period of 1 hour before, during and 1 hour after the procedure and blood pressure correction will be performed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403000
        • Instituto do Coração HCFMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with advanced heart failure, in INTERMACS III using dobutamine at 5 to 20 µg/kg/minute due to low cardiac output syndrome
  • Presence of periodontal disease, in the 4th or 6th sextant with indication of supragingival and/or subgingival periodontal scaling;
  • Residual root or teeth with periodontal disease in the jaw, with simple extraction indicated.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a ventricular assist device such as an intra-aortic balloon implanted less than 24 hours after the dental procedure or with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO);
  • Using other inotropes;
  • On mechanical ventilation;
  • Continuously using a non-invasive ventilation mask;
  • In septic shock;
  • Presence of acute myocardial infarction <30 days;
  • Patients with terminal non-cardiac disease, cyanotic congenital heart disease or cardiomyopathies with arrhythmogenic potential (arrhythmogenic dysplasia, hypertrophic cardiomyopathy, non-compacted myocardium);
  • Pregnant women;
  • History of sudden death recovered < 1 month ago;
  • In the recent postoperative period of cardiac surgery (5 days);
  • Allergic to sodium bisulfite and methylparaben, preservatives of epinephrine and the anesthetic cartridge, respectively.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupo de estudo (Lidocaine with epinephrine)

Anesthetic lidocaine 2% with epinephrine 1:100.000

Application of local dental anesthesia with two cartridges (3,6 mL) for dental procedures (tooth extraction or periodontal treatment) in patients with low cardiac output syndrome.

Aktiv komparator: Grupo controle (Lidocaine)

Anesthetic lidocaine 2%

Application of local dental anesthesia with two cartridges (3,6 mL) for dental procedures (tooth extraction or periodontal treatment) in patients with low cardiac output syndrome.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amount ventricular and supraventricular arrhythmia
Tidsramme: during dental procedures

Number of ventricular and supraventricular arrhythmias recorded using Holter

during dental procedures

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCOSDental

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

After thesis defense, the IPD will be available on the Portal Digital Library of Theses and Dissertations of the University of São Paulo (http://www.teses.usp.br/index.php?option=com_jumi&fileid=12&Itemid=77&lang=pt-br), in a PDF file.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner