- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06389149
Leg Exercise Assistive Paddling (LEAP) terapi for perifer arteriesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at over 200 millioner voksne verden over i øjeblikket har perifer arteriesygdom (PAD), som er opbygningen af aterosklerotiske plaques i arterierne i benene og er forbundet med høje sygeligheds- og dødelighedsrater. Den befolkning, der er mest mistænkt for PAD, er ældre voksne, hvor forekomsten af PAD stiger eksponentielt efter 50 års alderen. Denne skarpe aldersgrænse gør PAD særligt bekymrende for vestlige samfund, hvor andelen af ældre voksne er støt stigende, hvilket gør PAD til en stor potentiel fremtidig byrde for både sundhedssystemer og økonomier. Derfor er opdagelsen og udviklingen af interventioner til forebyggelse og behandling af PAD en top biomedicinsk bekymring, der har et højt fremtidigt afkast af investeringer.
Motion og fysisk aktivitet er kendt for at forbedre funktionsevnen hos dem med PAD. Faktisk er træningsterapier blevet rapporteret at være lige så effektive som revaskulariseringsoperationer til at genoprette funktionel gangkapacitet. Men på trods af de store fordele ved træning er tilslutningen til overvågede træningsterapier lav, og dem med PAD rapporterer at være meget stillesiddende, hvilket sandsynligvis tilskrives muskelsmerter, de oplever under træning. Forhøjet stillesiddendehed blandt dem med PAD er bekymrende, da vi og andre har påvist, at stillesiddende i form af langvarig siddende (dvs. at sidde i >1 time) kan 1) øge arteriel stivhed, 2) reducere den vasodilatoriske kapacitet af makro- og mikrovaskulaturer, 3) reducerer skeletmuskulaturens stofskifte og 4) reducerer forskydningsstress i de store ledningsarterier, som alle er kendt for at fremme åreforkalkning. Det er vigtigt, da personer med PAD allerede udviser nedsat vaskulær funktion, kan de være mere mistænkelige over for de negative virkninger af langvarig siddende på vaskulær sundhed. Bemærkelsesværdigt har vi vist, at passiv bevægelse af benene (dvs. bevægelse af lemmer uden aktive muskelsammentrækninger) kan forhindre vaskulær tilbagegang under længere tids siddende. Derfor kan terapier med passive lemmerbevægelser (PLM) være en effektiv strategi til at give let fysisk aktivitet til dem med PAD og beskytte dem mod de skadelige virkninger af stillesiddende. Vigtigt, eftersom PLM ikke kræver aktivt skeletmuskelarbejde, er det sandsynligt, at PLM vil blive tolereret godt af dem med PAD, og overholdelse af PLM-terapier kan forbedres sammenlignet med traditionel træning. Derfor kan udvikling af metoder, der efterligner træning med PLM, være en effektiv frontlinjestrategi til at forbedre funktionel kapacitet, vaskulær funktion og livskvalitet hos dem med PAD.
Desværre er der i øjeblikket ingen tilgængelige metoder, der giver PLM-terapi til dem med PAD, og det vides ikke, om PLM-terapier kan beskytte vaskulaturen hos dem med PAD under PS. Derfor har vi udviklet Leg Exercise Assistive Paddling (LEAP)-protokollen til at give PLM-terapi under PS. LEAP-terapi er en standardiseret protokol for dem med PAD, der giver PLM ved at rotere underbenet omkring knæet fra 90-180° ved en kadence på 1 Hz i 1 minut hver 10. min. Disse parametre er blevet valgt til LEAP-terapi på grund af de robuste stigninger i blodgennemstrømningen i benene, som disse parametre fremkalder. Vi antager, at LEAP-terapi forhindrer vaskulær og funktionel tilbagegang hos dem med PAD under PS. Derfor forventes udviklingen og valideringen af LEAP-terapi at fremme PLM-terapier som en ny interventionel strategi til at forbedre vaskulære og funktionelle kapaciteter hos dem med PAD.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska - Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ved indgangen til studiet skal PAD-fag:
- kunne give skriftligt informeret samtykke
- være mellem 50-85 år
- blive diagnosticeret som Fontaine stadium II-III
- kvinder skal være postmenopausale (ophør af menstruation i > 24 mdr.)
- demonstrere en historie med anstrengelsesinduceret claudicatio
- må ikke have sår, koldbrand eller nekrose i foden (Fontaine stage IV PAD)
- ikke har nyresygdom eller type II diabetes mellitus
Ved indgangen til undersøgelsen skal aldersmatchede kontrolpersoner:
- kunne give skriftligt informeret samtykke
- være mellem 50-85 år
- har ingen tegn på perifer okklusiv sygdom (ankel-brachialindeks > 0,90)
- kvinder skal være postmenopausale (ophør af menstruation i > 24 mdr.)
- ikke har nyresygdom eller type II diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
Potentielle emner med PAD vil blive anset for uegnede, hvis de:
- har smerter i hvile og/eller vævstab på grund af PAD (Fontaine stadium IV PAD)
- har en akut iskæmisk hændelse i nedre ekstremiteter sekundært til tromboembolisk sygdom eller akut traume
- har begrænset gangkapacitet på grund af andre forhold end PAD
- ikke har haft en fysisk undersøgelse for at vurdere træningsbegrænsninger i det seneste år.
- er i øjeblikket gravid eller ammer
- i øjeblikket har en nyresygdom eller type II diabetes mellitus
Potentielle aldersmatchede kontrolpersoner vil blive anset for uegnede, hvis de:
- har en positiv diagnose PAD
- har nogen træningsbegrænsninger som bestemt af en læge ved deres sidste fysiske undersøgelse (ved eller før 1 år før undersøgelsen)
- ikke har haft en fysisk undersøgelse for at vurdere træningsbegrænsninger i det seneste år.
- har begrænset gangkapacitet fra muskuloskeletale skader
- er i øjeblikket gravid eller ammer
- i øjeblikket har en nyresygdom eller type II diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol: LEAP-terapi, derefter ingen LEAP-terapi
Deltagerne vil udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi.
Efter en minimumsperiode på 7 dage vil de derefter udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Knæbøjning fra 90°-180° ved 1Hz i 1 minut hvert 10. minut i 2,5 timers langvarig siddetid
2,5 timers uafbrudt langvarig siddende (ingen bevægelse)
|
|
Eksperimentel: Kontrol: Ingen LEAP-terapi, derefter LEAP-terapi
Deltagerne vil udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
Efter en minimumsperiode på 7 dage, vil de derefter udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi.
|
Knæbøjning fra 90°-180° ved 1Hz i 1 minut hvert 10. minut i 2,5 timers langvarig siddetid
2,5 timers uafbrudt langvarig siddende (ingen bevægelse)
|
|
Eksperimentel: PAD: LEAP-terapi, så ingen LEAP-terapi
Deltagere med perifer arteriesygdom vil udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddetid med LEAP-terapi.
Efter en minimumsperiode på 7 dage vil de derefter udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Knæbøjning fra 90°-180° ved 1Hz i 1 minut hvert 10. minut i 2,5 timers langvarig siddetid
2,5 timers uafbrudt langvarig siddende (ingen bevægelse)
|
|
Eksperimentel: PAD: Ingen LEAP-terapi, derefter LEAP-terapi
Deltagere med perifer arteriesygdom vil udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
Efter en minimumsperiode på 7 dage, vil de derefter udføre en omgang på 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi.
|
Knæbøjning fra 90°-180° ved 1Hz i 1 minut hvert 10. minut i 2,5 timers langvarig siddetid
2,5 timers uafbrudt langvarig siddende (ingen bevægelse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Makrovaskulær endotelfunktion vil blive målt non-invasivt ved hjælp af flow-medieret dilatation (FMD) teknik i brachialis og popliteal arterier ved hjælp af en Doppler ultralyd.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Mikrovaskulær vasodilatorisk kapacitet
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Mikrovaskulær vasodilatatorisk kapacitet vil blive målt som den nær-infrarøde spektroskopi (NIRS) reoxygeneringshastighed i den mediale gastrocnemius efter en arteriel okklusion.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Femoral og popliteal arterie blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Femoral og popliteal arterie blodgennemstrømning vil blive målt i begge ben ved hjælp af Doppler ultralyd.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Gangkapacitet
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Den fysiske gangkapacitet vil blive målt under Gardner-løbebåndsprotokollen.
Deltagerne vil gå på et løbebånd med 2,0 miles i timen (mph).
Karakteren begynder ved nul og vil blive øget med to procent hvert andet minut.
Deltagere, der ikke er i stand til at gå mindst 2,0 mph, begynder at gå med 0,5 mph, og deres hastighed øges med 0,50 mph hvert andet minut, indtil deltageren når 2,0 mph.
Efter at have nået 2,0 mph, øges løbebåndets kvalitet med to procent hvert andet minut.
Deltagerne bliver bedt om at fortsætte med at gå uden at stoppe, indtil de ikke kan fortsætte på grund af bensymptomer, udmattelse eller andre symptomer.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Det autonome nervesystems funktion vil blive målt non-invasivt ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet via head-up tilt-testen.
Rå R-R intervaldata vil blive konverteret til tidsfrekvensdomæne med wavelet-transformationen over frekvensintervallerne 0,04-0,15
Hz (lavfrekvent, (LF)) og 0,15-0,4
Hz (højfrekvent, HF).
Enheder for begge vil blive udtrykt som ms^2.
Det endelige resultatmål vil være forholdet mellem LF/HF, som er et enhedsløst forhold, der angiver det sympatiske-til-parasympatiske nervesystems funktion.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Autonom aktivitet
Tidsramme: Dag 1: under tilstanden. Dag 7: under tilstanden
|
Autonom aktivitet vil blive målt med et 3-aflednings EKG-system (7700 Series, IvyBiomedical Systems Inc., Branford, CT) og vil blive brugt til kontinuerligt at opsamle hjertets elektriske aktivitet under længerevarende siddetid med LEAP-terapi og langvarig siddende uden LEAP-terapi.
Rå R-R intervaldata vil blive konverteret til tidsfrekvensdomæne med wavelet-transformationen over frekvensintervallerne 0,04-0,15
Hz (lavfrekvent, (LF)) og 0,15-0,4
Hz (højfrekvent, HF).
Enheder for begge vil blive udtrykt som ms^2.
Det endelige resultatmål vil være forholdet mellem LF/HF, som er et enhedsløst forhold, der angiver det sympatiske-til-parasympatiske nervesystems funktion.
|
Dag 1: under tilstanden. Dag 7: under tilstanden
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Perifer og central arteriel stivhed vil blive vurderet non-invasivt ved hjælp af pulsbølgehastighed via applanations tonometri-teknikken.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
|
Muskel iltning
Tidsramme: Dag 1: under tilstanden. Dag 7: under tilstanden
|
En nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-sensor vil blive klæbet på huden over maven af den mediale gastrocnemius-muskel for ikke-invasivt at vurdere muskeliltning under hele den forlængede siddekamp med LEAP-terapi og hele den forlængede siddekamp uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: under tilstanden. Dag 7: under tilstanden
|
|
Perifer blod mononukleær celle mitokondriel funktion
Tidsramme: Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Deltagerne vil få taget blod fra en antecubital vene, som vil blive brugt til at isolere perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) og vurdere deres mitokondrielle funktion.
Disse foranstaltninger vil blive udført før og efter 2,5 timers langvarig siddende med LEAP-terapi, og før og efter 2,5 timers langvarig siddende uden LEAP-terapi.
|
Dag 1: før og efter tilstand. Dag 7: før og efter tilstand.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Safar ME, Levy BI, Struijker-Boudier H. Current perspectives on arterial stiffness and pulse pressure in hypertension and cardiovascular diseases. Circulation. 2003 Jun 10;107(22):2864-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000069826.36125.B4. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Golomb BA, Dang TT, Criqui MH. Peripheral arterial disease: morbidity and mortality implications. Circulation. 2006 Aug 15;114(7):688-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.593442. No abstract available.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(3):175-90. doi: 10.1042/CS20080069.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Song P, Rudan D, Zhu Y, Fowkes FJI, Rahimi K, Fowkes FGR, Rudan I. Global, regional, and national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. Lancet Glob Health. 2019 Aug;7(8):e1020-e1030. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30255-4.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Matsushita K, Sang Y, Ning H, Ballew SH, Chow EK, Grams ME, Selvin E, Allison M, Criqui M, Coresh J, Lloyd-Jones DM, Wilkins JT. Lifetime Risk of Lower-Extremity Peripheral Artery Disease Defined by Ankle-Brachial Index in the United States. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012177. doi: 10.1161/JAHA.119.012177. Epub 2019 Sep 10.
- Allison MA, Armstrong DG, Goodney PP, Hamburg NM, Kirksey L, Lancaster KJ, Mena-Hurtado CI, Misra S, Treat-Jacobson DJ, White Solaru KT; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Health Disparities in Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 18;148(3):286-296. doi: 10.1161/CIR.0000000000001153. Epub 2023 Jun 15.
- Kohn CG, Alberts MJ, Peacock WF, Bunz TJ, Coleman CI. Cost and inpatient burden of peripheral artery disease: Findings from the National Inpatient Sample. Atherosclerosis. 2019 Jul;286:142-146. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.026. Epub 2019 May 27.
- Regensteiner JG, Steiner JF, Hiatt WR. Exercise training improves functional status in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 1996 Jan;23(1):104-15. doi: 10.1016/s0741-5214(05)80040-0.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Fakhry F, Rouwet EV, den Hoed PT, Hunink MG, Spronk S. Long-term clinical effectiveness of supervised exercise therapy versus endovascular revascularization for intermittent claudication from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2013 Aug;100(9):1164-71. doi: 10.1002/bjs.9207.
- Dua A, Gologorsky R, Savage D, Rens N, Gandhi N, Brooke B, Corriere M, Jackson E, Aalami O. National assessment of availability, awareness, and utilization of supervised exercise therapy for peripheral artery disease patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1702-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.238. Epub 2019 Nov 4.
- Divakaran S, Carroll BJ, Chen S, Shen C, Bonaca MP, Secemsky EA. Supervised Exercise Therapy for Symptomatic Peripheral Artery Disease Among Medicare Beneficiaries Between 2017 and 2018: Participation Rates and Outcomes. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007953. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007953. Epub 2021 Jul 23. No abstract available.
- Hernandez H, Myers SA, Schieber M, Ha DM, Baker S, Koutakis P, Kim KS, Mietus C, Casale GP, Pipinos II. Quantification of Daily Physical Activity and Sedentary Behavior of Claudicating Patients. Ann Vasc Surg. 2019 Feb;55:112-121. doi: 10.1016/j.avsg.2018.06.017. Epub 2018 Aug 13.
- Gerage AM, Correia MA, Oliveira PML, Palmeira AC, Domingues WJR, Zeratti AE, Puech-Leao P, Wolosker N, Ritti-Dias RM, Cucato GG. Physical Activity Levels in Peripheral Artery Disease Patients. Arq Bras Cardiol. 2019 Jul 29;113(3):410-416. doi: 10.5935/abc.20190142. eCollection 2019.
- Credeur DP, Miller SM, Jones R, Stoner L, Dolbow DR, Fryer SM, Stone K, McCoy SM. Impact of Prolonged Sitting on Peripheral and Central Vascular Health. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):260-266. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.014. Epub 2018 Oct 22.
- Horiuchi M, Stoner L. Macrovascular and microvascular responses to prolonged sitting with and without bodyweight exercise interruptions: A randomized cross-over trial. Vasc Med. 2022 Apr;27(2):127-135. doi: 10.1177/1358863X211053381. Epub 2021 Nov 23.
- O'Brien MW, Johns JA, Williams TD, Kimmerly DS. Sex does not influence impairments in popliteal endothelial-dependent vasodilator or vasoconstrictor responses following prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):679-687. doi: 10.1152/japplphysiol.00887.2018. Epub 2019 Jul 18.
- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Vranish JR, Young BE, Stephens BY, Kaur J, Padilla J, Fadel PJ. Brief periods of inactivity reduce leg microvascular, but not macrovascular, function in healthy young men. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1425-1434. doi: 10.1113/EP086918. Epub 2018 Aug 15.
- Kurosawa Y, Nirengi S, Tabata I, Isaka T, Clark JF, Hamaoka T. Effects of Prolonged Sitting with or without Elastic Garments on Limb Volume, Arterial Blood Flow, and Muscle Oxygenation. Med Sci Sports Exerc. 2022 Mar 1;54(3):399-407. doi: 10.1249/MSS.0000000000002822.
- Anderson CP, Park SY. Attenuated reactive hyperemia after prolonged sitting is associated with reduced local skeletal muscle metabolism: insight from artificial intelligence. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2023 Oct 1;325(4):R380-R388. doi: 10.1152/ajpregu.00067.2023. Epub 2023 Jul 17.
- Weber T, Auer J, O'Rourke MF, Kvas E, Lassnig E, Berent R, Eber B. Arterial stiffness, wave reflections, and the risk of coronary artery disease. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):184-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000105767.94169.E3. Epub 2003 Dec 8.
- Said MA, Eppinga RN, Lipsic E, Verweij N, van der Harst P. Relationship of Arterial Stiffness Index and Pulse Pressure With Cardiovascular Disease and Mortality. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 22;7(2):e007621. doi: 10.1161/JAHA.117.007621.
- Boutouyrie P, Chowienczyk P, Humphrey JD, Mitchell GF. Arterial Stiffness and Cardiovascular Risk in Hypertension. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):864-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318061. Epub 2021 Apr 1.
- Niiranen TJ, Kalesan B, Hamburg NM, Benjamin EJ, Mitchell GF, Vasan RS. Relative Contributions of Arterial Stiffness and Hypertension to Cardiovascular Disease: The Framingham Heart Study. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 26;5(11):e004271. doi: 10.1161/JAHA.116.004271.
- Ungvari Z, Tarantini S, Donato AJ, Galvan V, Csiszar A. Mechanisms of Vascular Aging. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):849-867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.311378.
- Gimbrone MA Jr, Garcia-Cardena G. Vascular endothelium, hemodynamics, and the pathobiology of atherosclerosis. Cardiovasc Pathol. 2013 Jan-Feb;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.carpath.2012.06.006. Epub 2012 Jul 18.
- Versari D, Daghini E, Virdis A, Ghiadoni L, Taddei S. Endothelial dysfunction as a target for prevention of cardiovascular disease. Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S314-21. doi: 10.2337/dc09-S330. No abstract available.
- Baaten CCFMJ, Vondenhoff S, Noels H. Endothelial Cell Dysfunction and Increased Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease. Circ Res. 2023 Apr 14;132(8):970-992. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.123.321752. Epub 2023 Apr 13.
- Cersosimo E, DeFronzo RA. Insulin resistance and endothelial dysfunction: the road map to cardiovascular diseases. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Nov-Dec;22(6):423-36. doi: 10.1002/dmrr.634.
- Brodsky SV, Gealekman O, Chen J, Zhang F, Togashi N, Crabtree M, Gross SS, Nasjletti A, Goligorsky MS. Prevention and reversal of premature endothelial cell senescence and vasculopathy in obesity-induced diabetes by ebselen. Circ Res. 2004 Feb 20;94(3):377-84. doi: 10.1161/01.RES.0000111802.09964.EF. Epub 2003 Dec 11.
- Sorop O, Olver TD, van de Wouw J, Heinonen I, van Duin RW, Duncker DJ, Merkus D. The microcirculation: a key player in obesity-associated cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2017 Jul 1;113(9):1035-1045. doi: 10.1093/cvr/cvx093.
- Nelson MD, Wei J, Bairey Merz CN. Coronary microvascular dysfunction and heart failure with preserved ejection fraction as female-pattern cardiovascular disease: the chicken or the egg? Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):850-852. doi: 10.1093/eurheartj/ehx818. No abstract available.
- Young A, Garcia M, Sullivan SM, Liu C, Moazzami K, Ko YA, Shah AJ, Kim JH, Pearce B, Uphoff I, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Impaired Peripheral Microvascular Function and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Coronary Artery Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 May 5;41(5):1801-1809. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316083. Epub 2021 Mar 18.
- Stehouwer CDA. Microvascular Dysfunction and Hyperglycemia: A Vicious Cycle With Widespread Consequences. Diabetes. 2018 Sep;67(9):1729-1741. doi: 10.2337/dbi17-0044.
- Toya T, Sara JD, Ahmad A, Nardi V, Taher R, Lerman LO, Lerman A. Incremental Prognostic Impact of Peripheral Microvascular Endothelial Dysfunction on the Development of Ischemic Stroke. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015703. doi: 10.1161/JAHA.119.015703. Epub 2020 Apr 22.
- Granger DN. Ischemia-reperfusion: mechanisms of microvascular dysfunction and the influence of risk factors for cardiovascular disease. Microcirculation. 1999 Sep;6(3):167-78.
- Bajaj NS, Osborne MT, Gupta A, Tavakkoli A, Bravo PE, Vita T, Bibbo CF, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Bhatt DL, Di Carli MF, Taqueti VR. Coronary Microvascular Dysfunction and Cardiovascular Risk in Obese Patients. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 14;72(7):707-717. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.049.
- Theuerle JD, Al-Fiadh AH, Amirul Islam FM, Patel SK, Burrell LM, Wong TY, Farouque O. Impaired retinal microvascular function predicts long-term adverse events in patients with cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2021 Jul 7;117(8):1949-1957. doi: 10.1093/cvr/cvaa245.
- Matsue Y, Yoshida K, Nagahori W, Ohno M, Suzuki M, Matsumura A, Hashimoto Y, Yoshida M. Peripheral microvascular dysfunction predicts residual risk in coronary artery disease patients on statin therapy. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):186-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.038. Epub 2013 Nov 20.
- Rosenson RS, Fioretto P, Dodson PM. Does microvascular disease predict macrovascular events in type 2 diabetes? Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):13-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.029. Epub 2011 Jun 23.
- Park SY, Pekas EJ, Anderson CP, Kambis TN, Mishra PK, Schieber MN, Wooden TK, Thompson JR, Kim KS, Pipinos II. Impaired microcirculatory function, mitochondrial respiration, and oxygen utilization in skeletal muscle of claudicating patients with peripheral artery disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2022 May 1;322(5):H867-H879. doi: 10.1152/ajpheart.00690.2021. Epub 2022 Mar 25.
- Gardner AW, Addison O, Katzel LI, Montgomery PS, Prior SJ, Serra MC, Sorkin JD. Association between Physical Activity and Mortality in Patients with Claudication. Med Sci Sports Exerc. 2021 Apr 1;53(4):732-739. doi: 10.1249/MSS.0000000000002526.
- Park SY, Wooden TK, Pekas EJ, Anderson CP, Yadav SK, Slivka DR, Layec G. Effects of passive and active leg movements to interrupt sitting in mild hypercapnia on cardiovascular function in healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2022 Mar 1;132(3):874-887. doi: 10.1152/japplphysiol.00799.2021. Epub 2022 Feb 17.
- Trinity JD, Groot HJ, Layec G, Rossman MJ, Ives SJ, Runnels S, Gmelch B, Bledsoe A, Richardson RS. Nitric oxide and passive limb movement: a new approach to assess vascular function. J Physiol. 2012 Mar 15;590(6):1413-25. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224741. Epub 2012 Feb 6.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FG, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RA, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017 Mar 21;135(12):e686-e725. doi: 10.1161/CIR.0000000000000470. Epub 2016 Nov 13.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Celic L, Criqui MH, Chan C, Martin GJ, Schneider J, Pearce WH, Taylor LM, Clark E. The ankle brachial index is associated with leg function and physical activity: the Walking and Leg Circulation Study. Ann Intern Med. 2002 Jun 18;136(12):873-83. doi: 10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0165-24-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .