- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06389149
Jalkaharjoittelua avustava melonta (LEAP) -terapia ääreisvaltimotautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että yli 200 miljoonalla aikuisella maailmanlaajuisesti on tällä hetkellä perifeerinen valtimotauti (PAD), joka on ateroskleroottisten plakkien kerääntyminen jalkojen valtimoihin ja joka liittyy korkeaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden määrään. PAD-tautia epäillyin väestö on iäkkäät aikuiset, ja PAD:n ilmaantuvuus lisääntyy eksponentiaalisesti 50 vuoden iän jälkeen. Tämä jyrkkä ikäraja tekee PAD:sta erityisen huolestuttavan länsimaisissa yhteiskunnissa, joissa ikääntyneiden osuus kasvaa tasaisesti, mikä tekee PAD:sta suuren mahdollisen tulevaisuuden taakan terveydenhuoltojärjestelmille ja talouksille. Siksi PAD:n ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen interventioiden löytäminen ja kehittäminen on biolääketieteen tärkein huolenaihe, jolla on korkea tulevaisuuden investointituotto.
Liikunnan ja fyysisen aktiivisuuden tiedetään parantavan PAD-potilaiden toimintakykyä. Itse asiassa liikuntahoitojen on raportoitu olevan yhtä tehokkaita kuin revaskularisaatioleikkaukset toiminnallisen kävelykyvyn palauttamisessa. Huolimatta harjoituksen suurista eduista, valvottujen harjoitteluhoitojen noudattaminen on alhaista, ja PAD-potilaat ilmoittavat olevansa erittäin istuvat, mikä johtuu todennäköisesti harjoituksen aikana kokemasta lihaskivusta. Kohonnut istumahäiriö PAD-potilaiden keskuudessa on huolestuttavaa, koska me ja muut olemme osoittaneet, että istuminen pitkäaikaisen istumisen muodossa (eli istuminen yli tunnin ajan) voi 1) lisätä valtimoiden jäykkyyttä, 2) vähentää makro- ja verisuonia laajentavia kykyjä. mikroverisuonet, 3) vähentävät luustolihasten aineenvaihduntaa ja 4) vähentävät leikkausjännitystä suurissa putkivaltimoissa, joiden kaikkien tiedetään edistävän ateroskleroosia. Tärkeää on, että koska PAD-potilailla on jo heikentynyt verisuonten toiminta, he voivat olla epäilyttävämpiä pitkäaikaisen istumisen kielteisistä vaikutuksista verisuonten terveyteen. Huomattavaa on, että olemme osoittaneet, että jalkojen passiivinen liike (eli raajan liike ilman aktiivisia lihassupistuksia) voi estää verisuonten heikkenemistä pitkäaikaisen istunnon aikana. Siksi passiivisten raajojen liiketoimintojen (PLM) hoidot voivat olla tehokas strategia kevyen fyysisen aktiivisuuden tarjoamiseksi PAD-potilaille ja suojella heitä istumisen haitallisilta vaikutuksilta. Tärkeää on, että koska PLM ei vaadi aktiivista luustolihastyötä, on todennäköistä, että PAD-potilaat sietävät PLM:ää hyvin, ja PLM-hoitoihin sitoutuminen voi parantua perinteiseen harjoitteluun verrattuna. Siksi PLM-harjoittelua jäljittelevien menetelmien kehittäminen voi olla tehokas etulinjan strategia PAD-potilaiden toimintakyvyn, verisuonten toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi.
Valitettavasti tällä hetkellä ei ole saatavilla menetelmiä, jotka tarjoaisivat PLM-hoitoa PAD-potilaille, eikä tiedetä, voivatko PLM-hoidot suojata PAD-potilaiden verisuonia PS:n aikana. Siksi olemme kehittäneet Leg Exercise Assistive Paddling (LEAP) -protokollan tarjoamaan PLM-hoitoa PS:n aikana. LEAP-hoito on PAD-potilaille tarkoitettu standardoitu protokolla, joka tarjoaa PLM:n kiertämällä säärettä polven ympäri 90–180° 1 Hz:n poljinnopeudella 1 minuutin välein 10 minuutin välein. Nämä parametrit on valittu LEAP-hoitoon näiden parametrien aiheuttaman voimakkaan jalkojen verenvirtauksen lisääntymisen vuoksi. Oletamme, että LEAP-hoito estää verisuonten ja toiminnan heikkenemisen potilailla, joilla on PAD PS:n aikana. Siksi LEAP-hoidon kehittämisen ja validoinnin odotetaan edistävän PLM-hoitoja uutena interventiostrategiana parantaakseen verisuoni- ja toimintakykyä potilailla, joilla on PAD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Song-Young Park, PhD
- Puhelinnumero: 402-554-3374
- Sähköposti: song-youngpark@unomaha.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska - Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen tullessa PAD-aiheisten tulee:
- pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- olla 50-85-vuotiaita
- diagnosoidaan Fontainen vaihe II-III
- naisten tulee olla postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli 24 kuukaudeksi)
- osoittavat, että sinulla on ollut harjoituksen aiheuttamaa kylvämistä
- ei saa olla haavaumia, kuoliota tai nekroosia jalassa (Fontainen vaihe IV PAD)
- ei ole munuaissairaus tai tyypin II diabetes mellitus
Tutkimukseen tullessa ikään sopivien vertailukoehenkilöiden tulee:
- pystyä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- olla 50-85-vuotiaita
- sinulla ei ole näyttöä perifeerisestä tukossairaudesta (nilkka-olkavarsiindeksi > 0,90)
- naisten tulee olla postmenopausaalisia (kuukautisten keskeytyminen yli 24 kuukaudeksi)
- ei ole munuaissairaus tai tyypin II diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset PAD-potilaat katsotaan kelpaamattomiksi, jos he:
- sinulla on kipua levossa ja/tai kudosten menetys PAD:n vuoksi (Fontaine vaihe IV PAD)
- joilla on akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
- heillä on rajoitettu kävelykyky muiden olosuhteiden kuin PAD:n vuoksi
- eivät ole käyneet fyysisessä kokeessa liikuntarajoitusten arvioimiseksi viimeisen vuoden aikana.
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
- tällä hetkellä munuaissairaus tai tyypin II diabetes
Potentiaaliset ikäsovitetut vertailukoehenkilöt katsotaan kelpaamattomiksi, jos he:
- sinulla on positiivinen PAD-diagnoosi
- sinulla on harjoitusrajoituksia, jotka lääkäri on määrittänyt viimeisessä fyysisessä tutkimuksessaan (1 vuotta ennen tutkimusta tai sitä aikaisemmin)
- eivät ole käyneet fyysisessä kokeessa liikuntarajoitusten arvioimiseksi viimeisen vuoden aikana.
- heillä on rajoitettu kävelykyky tuki- ja liikuntaelinten vamman vuoksi
- olet tällä hetkellä raskaana tai imetät
- tällä hetkellä munuaissairaus tai tyypin II diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kontrolli: LEAP-hoito, sitten ei LEAP-hoitoa
Osallistujat suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon LEAP-terapialla.
Vähintään 7 päivän kuluttua he suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon ilman LEAP-hoitoa.
|
Polven taivutus 90°-180° taajuudella 1 Hz 1 minuutti 10 minuutin välein 2,5 tunnin pitkittyneen istunnon aikana
2,5 tuntia keskeytyksettä pitkäkestoinen istuminen (ei liikettä)
|
Kokeellinen: Valvonta: Ei LEAP-hoitoa, sitten LEAP-hoito
Osallistujat suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon ilman LEAP-terapiaa.
Vähintään 7 päivän kuluttua he suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon LEAP-hoidon kanssa.
|
Polven taivutus 90°-180° taajuudella 1 Hz 1 minuutti 10 minuutin välein 2,5 tunnin pitkittyneen istunnon aikana
2,5 tuntia keskeytyksettä pitkäkestoinen istuminen (ei liikettä)
|
Kokeellinen: PAD: LEAP-hoitoa, sitten ei LEAP-hoitoa
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimosairaus, suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon LEAP-hoidon kanssa.
Vähintään 7 päivän kuluttua he suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon ilman LEAP-hoitoa.
|
Polven taivutus 90°-180° taajuudella 1 Hz 1 minuutti 10 minuutin välein 2,5 tunnin pitkittyneen istunnon aikana
2,5 tuntia keskeytyksettä pitkäkestoinen istuminen (ei liikettä)
|
Kokeellinen: PAD: Ei LEAP-hoitoa, sitten LEAP-hoitoa
Osallistujat, joilla on ääreisvaltimotauti, istuvat 2,5 tuntia pitkiä aikoja ilman LEAP-hoitoa.
Vähintään 7 päivän kuluttua he suorittavat 2,5 tunnin pituisen istunnon LEAP-hoidon kanssa.
|
Polven taivutus 90°-180° taajuudella 1 Hz 1 minuutti 10 minuutin välein 2,5 tunnin pitkittyneen istunnon aikana
2,5 tuntia keskeytyksettä pitkäkestoinen istuminen (ei liikettä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Makrovaskulaarinen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Makrovaskulaarinen endoteelin toiminta mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä virtausvälitteistä laajennustekniikkaa (FMD) olka- ja polvivaltimon valtimoissa Doppler-ultraäänellä.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Mikrovaskulaarinen verisuonia laajentava kapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Mikrovaskulaarinen verisuonia laajentava kapasiteetti mitataan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) uudelleenhapettumisnopeudena mediaalisessa gastrocnemiusissa valtimon tukkeuman jälkeen.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Reisi- ja polvivaltimon verenkierto
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Reisi- ja polvivaltimon verenvirtaus mitataan molemmista jaloista Doppler-ultraäänellä.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Fyysistä kävelykapasiteettia mitataan Gardnerin juoksumattoprotokollan aikana.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla 2,0 mailia tunnissa (mph).
Arvosana alkaa nollasta ja sitä korotetaan kahdella prosentilla kahden minuutin välein.
Osallistujat, jotka eivät pysty kävelemään vähintään 2,0 mph, alkavat kävellä 0,5 mph ja heidän nopeuttaan lisätään 0,50 mph joka toinen minuutti, kunnes osallistuja saavuttaa 2,0 mph.
Kun nopeus on saavutettu 2,0 mph, juoksumaton taso nousee kahdella prosentilla joka toinen minuutti.
Osallistujia pyydetään jatkamaan kävelyä pysähtymättä, kunnes he eivät voi jatkaa jalkaoireiden, väsymyksen tai muiden oireiden vuoksi.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Autonomisen hermoston toiminta mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä sykevaihtelua head-up-kallistustestillä.
Raaka R-R-välidata muunnetaan aikataajuusalueeksi aallokemuunnoksen avulla taajuusväleillä 0,04-0,15
Hz (matalataajuus, (LF)) ja 0,15-0,4
Hz (korkea taajuus, HF).
Molempien yksiköt ilmaistaan muodossa ms^2.
Lopputuloksen mitta on LF/HF-suhde, joka on yksikkötön suhde osoittamaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston toimintaa.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Autonominen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1: kunnon aikana. Päivä 7: kunnon aikana
|
Autonominen aktiivisuus mitataan 3-kytkentäisellä EKG-järjestelmällä (7700 Series, IvyBiomedical Systems Inc., Branford, CT) ja sitä käytetään jatkuvasti keräämään sydämen sähköistä aktiivisuutta pitkäaikaisen istumisen aikana LEAP-hoidon kanssa ja pitkäaikaisen istumisen aikana ilman LEAP-hoitoa.
Raaka R-R-välidata muunnetaan aikataajuusalueeksi aallokemuunnoksen avulla taajuusväleillä 0,04-0,15
Hz (matalataajuus, (LF)) ja 0,15-0,4
Hz (korkea taajuus, HF).
Molempien yksiköt ilmaistaan muodossa ms^2.
Lopputuloksen mitta on LF/HF-suhde, joka on yksikkötön suhde osoittamaan sympaattisen ja parasympaattisen hermoston toimintaa.
|
Päivä 1: kunnon aikana. Päivä 7: kunnon aikana
|
Valtimon jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Perifeerinen ja keskusvaltimon jäykkyys arvioidaan ei-invasiivisesti käyttämällä pulssiaallon nopeutta applanaatiotonometriatekniikalla.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Lihasten hapetus
Aikaikkuna: Päivä 1: kunnon aikana. Päivä 7: kunnon aikana
|
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) -anturi kiinnitetään iholle mediaalisen gastrocnemius-lihaksen vatsan yläpuolelle, jotta voidaan ei-invasiivisesti arvioida lihasten hapetus koko pitkittyneen istumajakson LEAP-hoidon aikana ja koko pitkittyneen istumajakson aikana ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: kunnon aikana. Päivä 7: kunnon aikana
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen mitokondrioiden toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Osallistujilta otetaan verta kyynärpäälaskimosta, jota käytetään perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) eristämiseen ja niiden mitokondrioiden toiminnan arvioimiseen.
Nämä toimenpiteet suoritetaan ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen LEAP-hoidon kanssa sekä ennen ja jälkeen 2,5 tunnin pitkittyneen istumisen ilman LEAP-hoitoa.
|
Päivä 1: Ennen ja jälkeen kunto. Päivä 7: ennen ja jälkeen kunto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Safar ME, Levy BI, Struijker-Boudier H. Current perspectives on arterial stiffness and pulse pressure in hypertension and cardiovascular diseases. Circulation. 2003 Jun 10;107(22):2864-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000069826.36125.B4. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Golomb BA, Dang TT, Criqui MH. Peripheral arterial disease: morbidity and mortality implications. Circulation. 2006 Aug 15;114(7):688-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.593442. No abstract available.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(3):175-90. doi: 10.1042/CS20080069.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Celic L, Criqui MH, Chan C, Martin GJ, Schneider J, Pearce WH, Taylor LM, Clark E. The ankle brachial index is associated with leg function and physical activity: the Walking and Leg Circulation Study. Ann Intern Med. 2002 Jun 18;136(12):873-83. doi: 10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):306.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Song P, Rudan D, Zhu Y, Fowkes FJI, Rahimi K, Fowkes FGR, Rudan I. Global, regional, and national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. Lancet Glob Health. 2019 Aug;7(8):e1020-e1030. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30255-4.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Matsushita K, Sang Y, Ning H, Ballew SH, Chow EK, Grams ME, Selvin E, Allison M, Criqui M, Coresh J, Lloyd-Jones DM, Wilkins JT. Lifetime Risk of Lower-Extremity Peripheral Artery Disease Defined by Ankle-Brachial Index in the United States. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012177. doi: 10.1161/JAHA.119.012177. Epub 2019 Sep 10.
- Allison MA, Armstrong DG, Goodney PP, Hamburg NM, Kirksey L, Lancaster KJ, Mena-Hurtado CI, Misra S, Treat-Jacobson DJ, White Solaru KT; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Health Disparities in Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 18;148(3):286-296. doi: 10.1161/CIR.0000000000001153. Epub 2023 Jun 15.
- Kohn CG, Alberts MJ, Peacock WF, Bunz TJ, Coleman CI. Cost and inpatient burden of peripheral artery disease: Findings from the National Inpatient Sample. Atherosclerosis. 2019 Jul;286:142-146. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.026. Epub 2019 May 27.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FG, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RA, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017 Mar 21;135(12):e686-e725. doi: 10.1161/CIR.0000000000000470. Epub 2016 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 21;135(12 ):e790.
- Regensteiner JG, Steiner JF, Hiatt WR. Exercise training improves functional status in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 1996 Jan;23(1):104-15. doi: 10.1016/s0741-5214(05)80040-0.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Fakhry F, Rouwet EV, den Hoed PT, Hunink MG, Spronk S. Long-term clinical effectiveness of supervised exercise therapy versus endovascular revascularization for intermittent claudication from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2013 Aug;100(9):1164-71. doi: 10.1002/bjs.9207.
- Dua A, Gologorsky R, Savage D, Rens N, Gandhi N, Brooke B, Corriere M, Jackson E, Aalami O. National assessment of availability, awareness, and utilization of supervised exercise therapy for peripheral artery disease patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1702-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.238. Epub 2019 Nov 4.
- Divakaran S, Carroll BJ, Chen S, Shen C, Bonaca MP, Secemsky EA. Supervised Exercise Therapy for Symptomatic Peripheral Artery Disease Among Medicare Beneficiaries Between 2017 and 2018: Participation Rates and Outcomes. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007953. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007953. Epub 2021 Jul 23. No abstract available.
- Hernandez H, Myers SA, Schieber M, Ha DM, Baker S, Koutakis P, Kim KS, Mietus C, Casale GP, Pipinos II. Quantification of Daily Physical Activity and Sedentary Behavior of Claudicating Patients. Ann Vasc Surg. 2019 Feb;55:112-121. doi: 10.1016/j.avsg.2018.06.017. Epub 2018 Aug 13.
- Gerage AM, Correia MA, Oliveira PML, Palmeira AC, Domingues WJR, Zeratti AE, Puech-Leao P, Wolosker N, Ritti-Dias RM, Cucato GG. Physical Activity Levels in Peripheral Artery Disease Patients. Arq Bras Cardiol. 2019 Jul 29;113(3):410-416. doi: 10.5935/abc.20190142. eCollection 2019.
- Credeur DP, Miller SM, Jones R, Stoner L, Dolbow DR, Fryer SM, Stone K, McCoy SM. Impact of Prolonged Sitting on Peripheral and Central Vascular Health. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):260-266. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.014. Epub 2018 Oct 22.
- Horiuchi M, Stoner L. Macrovascular and microvascular responses to prolonged sitting with and without bodyweight exercise interruptions: A randomized cross-over trial. Vasc Med. 2022 Apr;27(2):127-135. doi: 10.1177/1358863X211053381. Epub 2021 Nov 23.
- O'Brien MW, Johns JA, Williams TD, Kimmerly DS. Sex does not influence impairments in popliteal endothelial-dependent vasodilator or vasoconstrictor responses following prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):679-687. doi: 10.1152/japplphysiol.00887.2018. Epub 2019 Jul 18.
- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Vranish JR, Young BE, Stephens BY, Kaur J, Padilla J, Fadel PJ. Brief periods of inactivity reduce leg microvascular, but not macrovascular, function in healthy young men. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1425-1434. doi: 10.1113/EP086918. Epub 2018 Aug 15.
- Kurosawa Y, Nirengi S, Tabata I, Isaka T, Clark JF, Hamaoka T. Effects of Prolonged Sitting with or without Elastic Garments on Limb Volume, Arterial Blood Flow, and Muscle Oxygenation. Med Sci Sports Exerc. 2022 Mar 1;54(3):399-407. doi: 10.1249/MSS.0000000000002822.
- Anderson CP, Park SY. Attenuated reactive hyperemia after prolonged sitting is associated with reduced local skeletal muscle metabolism: insight from artificial intelligence. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2023 Oct 1;325(4):R380-R388. doi: 10.1152/ajpregu.00067.2023. Epub 2023 Jul 17.
- Weber T, Auer J, O'Rourke MF, Kvas E, Lassnig E, Berent R, Eber B. Arterial stiffness, wave reflections, and the risk of coronary artery disease. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):184-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000105767.94169.E3. Epub 2003 Dec 8.
- Said MA, Eppinga RN, Lipsic E, Verweij N, van der Harst P. Relationship of Arterial Stiffness Index and Pulse Pressure With Cardiovascular Disease and Mortality. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 22;7(2):e007621. doi: 10.1161/JAHA.117.007621.
- Boutouyrie P, Chowienczyk P, Humphrey JD, Mitchell GF. Arterial Stiffness and Cardiovascular Risk in Hypertension. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):864-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318061. Epub 2021 Apr 1.
- Niiranen TJ, Kalesan B, Hamburg NM, Benjamin EJ, Mitchell GF, Vasan RS. Relative Contributions of Arterial Stiffness and Hypertension to Cardiovascular Disease: The Framingham Heart Study. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 26;5(11):e004271. doi: 10.1161/JAHA.116.004271.
- Ungvari Z, Tarantini S, Donato AJ, Galvan V, Csiszar A. Mechanisms of Vascular Aging. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):849-867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.311378.
- Gimbrone MA Jr, Garcia-Cardena G. Vascular endothelium, hemodynamics, and the pathobiology of atherosclerosis. Cardiovasc Pathol. 2013 Jan-Feb;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.carpath.2012.06.006. Epub 2012 Jul 18.
- Versari D, Daghini E, Virdis A, Ghiadoni L, Taddei S. Endothelial dysfunction as a target for prevention of cardiovascular disease. Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S314-21. doi: 10.2337/dc09-S330. No abstract available.
- Baaten CCFMJ, Vondenhoff S, Noels H. Endothelial Cell Dysfunction and Increased Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease. Circ Res. 2023 Apr 14;132(8):970-992. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.123.321752. Epub 2023 Apr 13.
- Cersosimo E, DeFronzo RA. Insulin resistance and endothelial dysfunction: the road map to cardiovascular diseases. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Nov-Dec;22(6):423-36. doi: 10.1002/dmrr.634.
- Brodsky SV, Gealekman O, Chen J, Zhang F, Togashi N, Crabtree M, Gross SS, Nasjletti A, Goligorsky MS. Prevention and reversal of premature endothelial cell senescence and vasculopathy in obesity-induced diabetes by ebselen. Circ Res. 2004 Feb 20;94(3):377-84. doi: 10.1161/01.RES.0000111802.09964.EF. Epub 2003 Dec 11.
- Sorop O, Olver TD, van de Wouw J, Heinonen I, van Duin RW, Duncker DJ, Merkus D. The microcirculation: a key player in obesity-associated cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2017 Jul 1;113(9):1035-1045. doi: 10.1093/cvr/cvx093.
- Nelson MD, Wei J, Bairey Merz CN. Coronary microvascular dysfunction and heart failure with preserved ejection fraction as female-pattern cardiovascular disease: the chicken or the egg? Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):850-852. doi: 10.1093/eurheartj/ehx818. No abstract available.
- Young A, Garcia M, Sullivan SM, Liu C, Moazzami K, Ko YA, Shah AJ, Kim JH, Pearce B, Uphoff I, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Impaired Peripheral Microvascular Function and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Coronary Artery Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 May 5;41(5):1801-1809. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316083. Epub 2021 Mar 18.
- Stehouwer CDA. Microvascular Dysfunction and Hyperglycemia: A Vicious Cycle With Widespread Consequences. Diabetes. 2018 Sep;67(9):1729-1741. doi: 10.2337/dbi17-0044.
- Toya T, Sara JD, Ahmad A, Nardi V, Taher R, Lerman LO, Lerman A. Incremental Prognostic Impact of Peripheral Microvascular Endothelial Dysfunction on the Development of Ischemic Stroke. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015703. doi: 10.1161/JAHA.119.015703. Epub 2020 Apr 22.
- Granger DN. Ischemia-reperfusion: mechanisms of microvascular dysfunction and the influence of risk factors for cardiovascular disease. Microcirculation. 1999 Sep;6(3):167-78.
- Bajaj NS, Osborne MT, Gupta A, Tavakkoli A, Bravo PE, Vita T, Bibbo CF, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Bhatt DL, Di Carli MF, Taqueti VR. Coronary Microvascular Dysfunction and Cardiovascular Risk in Obese Patients. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 14;72(7):707-717. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.049.
- Theuerle JD, Al-Fiadh AH, Amirul Islam FM, Patel SK, Burrell LM, Wong TY, Farouque O. Impaired retinal microvascular function predicts long-term adverse events in patients with cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2021 Jul 7;117(8):1949-1957. doi: 10.1093/cvr/cvaa245.
- Matsue Y, Yoshida K, Nagahori W, Ohno M, Suzuki M, Matsumura A, Hashimoto Y, Yoshida M. Peripheral microvascular dysfunction predicts residual risk in coronary artery disease patients on statin therapy. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):186-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.038. Epub 2013 Nov 20.
- Rosenson RS, Fioretto P, Dodson PM. Does microvascular disease predict macrovascular events in type 2 diabetes? Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):13-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.029. Epub 2011 Jun 23.
- Park SY, Pekas EJ, Anderson CP, Kambis TN, Mishra PK, Schieber MN, Wooden TK, Thompson JR, Kim KS, Pipinos II. Impaired microcirculatory function, mitochondrial respiration, and oxygen utilization in skeletal muscle of claudicating patients with peripheral artery disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2022 May 1;322(5):H867-H879. doi: 10.1152/ajpheart.00690.2021. Epub 2022 Mar 25.
- Gardner AW, Addison O, Katzel LI, Montgomery PS, Prior SJ, Serra MC, Sorkin JD. Association between Physical Activity and Mortality in Patients with Claudication. Med Sci Sports Exerc. 2021 Apr 1;53(4):732-739. doi: 10.1249/MSS.0000000000002526.
- Park SY, Wooden TK, Pekas EJ, Anderson CP, Yadav SK, Slivka DR, Layec G. Effects of passive and active leg movements to interrupt sitting in mild hypercapnia on cardiovascular function in healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2022 Mar 1;132(3):874-887. doi: 10.1152/japplphysiol.00799.2021. Epub 2022 Feb 17.
- Trinity JD, Groot HJ, Layec G, Rossman MJ, Ives SJ, Runnels S, Gmelch B, Bledsoe A, Richardson RS. Nitric oxide and passive limb movement: a new approach to assess vascular function. J Physiol. 2012 Mar 15;590(6):1413-25. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224741. Epub 2012 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0165-24-FB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitTuntematonTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 \(Peripheral Oxygen Saturation\) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalEi vielä rekrytointiaRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset LEAP-terapia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Clinique Romande de ReadaptationValmisAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Aivohalvaus | Parkinsonin tauti | Selkäytimen vammat | Ihmiset, joiden alaraajojen toiminta on heikentynytSveitsi
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Fernanda CechettiRekrytointi
-
Newcastle UniversityTuntematon
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisParkinsonin tauti | Yläraajojen toimintahäiriö | Hoitoon liittyvä MDSBrasilia
-
IRCCS Burlo GarofoloValmisMenettelyllinen kipu | SuonenpunktioItalia
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis
-
Ela TarakciIstanbul UniversityTuntematonKehitysvammaisuus | YläraajaTurkki
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiBrasilia