- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06389149
Beenoefening Assistive Paddling (LEAP)-therapie voor perifere aderziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit epidemiologische onderzoeken blijkt dat momenteel wereldwijd ruim 200 miljoen volwassenen perifere arteriële ziekte (PAD) hebben. Dit is de opbouw van atherosclerotische plaques in de slagaders van de benen en gaat gepaard met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers. De populatie die het meest verdacht is van PAD bestaat uit oudere volwassenen, waarbij de incidentie van PAD exponentieel toeneemt na de leeftijd van 50 jaar. Deze scherpe leeftijdsafbakening maakt PAD bijzonder zorgwekkend voor westerse samenlevingen, waar het aandeel oudere volwassenen gestaag stijgt, waardoor PAD een grote potentiële toekomstige last wordt voor zowel de gezondheidszorgsystemen als de economieën. Daarom is de ontdekking en ontwikkeling van interventies om PAD te voorkomen en te behandelen een biomedische topprioriteit met een hoog toekomstig rendement op investeringen.
Het is bekend dat lichaamsbeweging en fysieke activiteit de functionele capaciteit bij mensen met PAD verbeteren. Er is zelfs gemeld dat oefentherapieën even effectief zijn als revascularisatieoperaties bij het herstellen van het functionele loopvermogen. Ondanks de grote voordelen van lichaamsbeweging is de therapietrouw onder toezicht echter laag, en mensen met PAD melden dat ze zeer sedentair zijn, wat waarschijnlijk wordt toegeschreven aan de spierpijn die ze ervaren tijdens het sporten. Verhoogd sedentarisme onder mensen met PAD is zorgwekkend, omdat wij en anderen hebben aangetoond dat sedentarisme in de vorm van langdurig zitten (dat wil zeggen langer dan 1 uur zitten) 1) de arteriële stijfheid kan vergroten, 2) de vaatverwijdende capaciteiten van de macro- en bloedvaten kan verminderen. microvasculaturen, 3) het metabolisme van skeletspieren verminderen, en 4) de schuifspanning in de grote leidingslagaders verminderen, waarvan bekend is dat ze allemaal atherosclerose bevorderen. Belangrijk is dat, aangezien mensen met PAD al een verminderde vasculaire functie vertonen, zij mogelijk meer vatbaar zijn voor de negatieve effecten van langdurig zitten op de vasculaire gezondheid. Opmerkelijk is dat we hebben aangetoond dat passieve beweging van de benen (d.w.z. beweging van ledematen zonder actieve spiersamentrekkingen) vasculaire achteruitgang tijdens langdurig zitten kan voorkomen. Daarom kunnen therapieën voor passieve ledemaatbeweging (PLM) een effectieve strategie zijn om mensen met PAD lichte fysieke activiteit te bieden en hen te beschermen tegen de schadelijke effecten van sedentarisme. Belangrijk is dat, aangezien PLM geen actief skeletspierwerk vereist, het waarschijnlijk is dat PLM goed verdragen zal worden door mensen met PAD, en dat de therapietrouw aan PLM-therapieën verbeterd kan worden vergeleken met traditionele oefeningen. Daarom kan het ontwikkelen van methoden die oefeningen met PLM nabootsen een effectieve eerstelijnsstrategie zijn om de functionele capaciteit, vasculaire functie en kwaliteit van leven te verbeteren bij mensen met PAD.
Helaas zijn er momenteel geen methoden beschikbaar die PLM-therapie bieden voor mensen met PAD, en het is niet bekend of PLM-therapieën het vaatstelsel van mensen met PAD tijdens PS kunnen beschermen. Daarom hebben we het Leg Exercise Assistive Paddling (LEAP)-protocol ontwikkeld om PLM-therapie tijdens PS te bieden. LEAP-therapie is een gestandaardiseerd protocol voor mensen met PAD dat PLM biedt door het onderbeen elke 10 minuten gedurende 1 minuut rond de knie te draaien van 90-180° met een cadans van 1 Hz. Deze parameters zijn gekozen voor LEAP-therapie vanwege de robuuste toename van de bloedstroom in de benen die door deze parameters wordt veroorzaakt. Onze hypothese is dat LEAP-therapie vasculaire en functionele achteruitgang voorkomt bij mensen met PAD tijdens PS. Daarom wordt verwacht dat de ontwikkeling en validatie van LEAP-therapie PLM-therapieën zal promoten als een nieuwe interventionele strategie om de vasculaire en functionele capaciteiten bij mensen met PAD te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Song-Young Park, PhD
- Telefoonnummer: 402-554-3374
- E-mail: song-youngpark@unomaha.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska - Omaha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bij deelname aan het onderzoek moeten PAD-proefpersonen:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- tussen de 50 en 85 jaar oud zijn
- gediagnosticeerd worden als Fontaine stadium II-III
- vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (stoppen van de menstruatie gedurende > 24 maanden)
- een voorgeschiedenis van door inspanning geïnduceerde claudicatio aantonen
- mag geen zweren, gangreen of necrose van de voet hebben (Fontaine stadium IV PAD)
- geen nierziekte of diabetes mellitus type II heeft
Bij deelname aan het onderzoek moeten controlepersonen van dezelfde leeftijd:
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
- tussen de 50 en 85 jaar oud zijn
- geen aanwijzingen hebben voor perifere occlusieve ziekte (enkel-armindex > 0,90)
- vrouwen moeten postmenopauzaal zijn (stoppen van de menstruatie gedurende > 24 maanden)
- geen nierziekte of diabetes mellitus type II heeft
Uitsluitingscriteria:
Potentiële proefpersonen met PAD komen niet in aanmerking als ze:
- pijn heeft in rust en/of weefselverlies als gevolg van PAD (Fontaine stadium IV PAD)
- een acuut ischemisch voorval in de onderste ledematen heeft als gevolg van trombo-embolische ziekte of acuut trauma
- beperkte loopcapaciteit hebben vanwege andere omstandigheden dan PAD
- het afgelopen jaar geen lichamelijk onderzoek heeft ondergaan om de bewegingsbeperkingen vast te stellen.
- momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
- momenteel een nierziekte of diabetes mellitus type II heeft
Potentiële controlepersonen van dezelfde leeftijd komen niet in aanmerking als zij:
- een positieve diagnose van PAD hebben
- enige inspanningsbeperkingen heeft zoals vastgesteld door een arts tijdens het laatste fysieke onderzoek (op of vóór 1 jaar voorafgaand aan het onderzoek)
- het afgelopen jaar geen lichamelijk onderzoek heeft ondergaan om de bewegingsbeperkingen vast te stellen.
- een beperkt loopvermogen heeft als gevolg van letsel aan het bewegingsapparaat
- momenteel zwanger bent of borstvoeding geeft
- momenteel een nierziekte of diabetes mellitus type II heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controle: LEAP-therapie, daarna geen LEAP-therapie
Deelnemers zullen een periode van 2,5 uur langdurig zitten uitvoeren met LEAP-therapie.
Na een periode van minimaal 7 dagen zullen ze vervolgens een periode van 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Kniebuiging van 90°-180° bij 1 Hz gedurende 1 minuut elke 10 minuten gedurende 2,5 uur langdurig zitten
2,5 uur ononderbroken langdurig zitten (geen beweging)
|
Experimenteel: Controle: Geen LEAP-therapie, daarna LEAP-therapie
Deelnemers zullen een periode van 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
Na een periode van minimaal 7 dagen zullen ze vervolgens een periode van 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie uitvoeren.
|
Kniebuiging van 90°-180° bij 1 Hz gedurende 1 minuut elke 10 minuten gedurende 2,5 uur langdurig zitten
2,5 uur ononderbroken langdurig zitten (geen beweging)
|
Experimenteel: PAD: LEAP-therapie, daarna geen LEAP-therapie
Deelnemers met perifeer vaatlijden zullen een periode van 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie.
Na een periode van minimaal 7 dagen zullen ze vervolgens een periode van 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Kniebuiging van 90°-180° bij 1 Hz gedurende 1 minuut elke 10 minuten gedurende 2,5 uur langdurig zitten
2,5 uur ononderbroken langdurig zitten (geen beweging)
|
Experimenteel: PAD: Geen LEAP-therapie, daarna LEAP-therapie
Deelnemers met perifeer vaatlijden zullen een periode van 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
Na een periode van minimaal 7 dagen zullen ze vervolgens een periode van 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie uitvoeren.
|
Kniebuiging van 90°-180° bij 1 Hz gedurende 1 minuut elke 10 minuten gedurende 2,5 uur langdurig zitten
2,5 uur ononderbroken langdurig zitten (geen beweging)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Macrovasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
De macrovasculaire endotheliale functie zal op niet-invasieve wijze worden gemeten met behulp van de flow-mediated dilation (FMD) techniek in de brachiale en popliteale slagaders met behulp van een Doppler-echografie.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Microvasculaire vaatverwijdende capaciteit
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
De microvasculaire vaatverwijdende capaciteit zal worden gemeten als de reoxygenatiesnelheid van de nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) in de mediale gastrocnemius na een arteriële occlusie.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Femorale en popliteale slagader bloedstroom
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
De bloedstroom in de femorale en popliteale slagader zal in beide benen worden gemeten met behulp van Doppler-echografie.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Het fysieke loopvermogen wordt gemeten tijdens het Gardner-loopbandprotocol.
Deelnemers lopen op een loopband met een snelheid van 2,0 mijl per uur (mph).
Het cijfer begint op nul en wordt elke twee minuten met twee procent verhoogd.
Deelnemers die niet minstens 3,2 km/uur kunnen lopen, beginnen te lopen met een snelheid van 0,8 km/uur en hun snelheid wordt elke twee minuten met 0,50 km/uur verhoogd totdat de deelnemer een snelheid van 3,0 km/uur bereikt.
Na het bereiken van 3,0 km/u wordt de helling van de loopband elke twee minuten met twee procent verhoogd.
Deelnemers wordt gevraagd door te gaan met lopen zonder te stoppen totdat ze niet meer verder kunnen vanwege beenklachten, uitputting of andere symptomen.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
De functie van het autonome zenuwstelsel zal op niet-invasieve wijze worden gemeten met behulp van de hartslagvariatie via de head-up tilt-test.
Ruwe R-R-intervalgegevens worden geconverteerd naar het tijdfrequentiedomein met de wavelet-transformatie over de frequentie-intervallen 0,04-0,15
Hz (laagfrequent, (LF)) en 0,15-0,4
Hz (hoge frequentie, HF).
Eenheden voor beide worden uitgedrukt als ms^2.
De uiteindelijke uitkomstmaat zal de verhouding van LF/HF zijn, wat een eenheidsloze verhouding is om de functie van het sympathische tot parasympathische zenuwstelsel aan te geven.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Autonome activiteit
Tijdsspanne: Dag 1: tijdens de aandoening. Dag 7: tijdens de conditie
|
De autonome activiteit zal worden gemeten met een ECG-systeem met 3 afleidingen (7700 Series, IvyBiomedical Systems Inc., Branford, CT) en zal worden gebruikt om continu de elektrische activiteit van het hart te meten tijdens langdurig zitten met LEAP-therapie en langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
Ruwe R-R-intervalgegevens worden geconverteerd naar het tijdfrequentiedomein met de wavelet-transformatie over de frequentie-intervallen 0,04-0,15
Hz (laagfrequent, (LF)) en 0,15-0,4
Hz (hoge frequentie, HF).
Eenheden voor beide worden uitgedrukt als ms^2.
De uiteindelijke uitkomstmaat zal de verhouding van LF/HF zijn, wat een eenheidsloze verhouding is om de functie van het sympathische tot parasympathische zenuwstelsel aan te geven.
|
Dag 1: tijdens de aandoening. Dag 7: tijdens de conditie
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
De perifere en centrale arteriële stijfheid zal op niet-invasieve wijze worden beoordeeld met behulp van pulsgolfsnelheid via de applanatietonometrietechniek.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Spierzuurstofvoorziening
Tijdsspanne: Dag 1: tijdens de aandoening. Dag 7: tijdens de conditie
|
Een nabij-infrarood spectroscopie (NIRS) sensor zal op de huid boven de buik van de mediale gastrocnemius-spier worden aangebracht om op niet-invasieve wijze de spieroxygenatie te beoordelen tijdens het gehele langdurige zitgedeelte met LEAP-therapie, en het gehele langdurige zitgedeelte zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: tijdens de aandoening. Dag 7: tijdens de conditie
|
Perifere bloed mononucleaire cel mitochondriale functie
Tijdsspanne: Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen uit een antecubitale ader, die zal worden gebruikt om mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) te isoleren en hun mitochondriale functie te beoordelen.
Deze maatregelen zullen worden uitgevoerd voor en na 2,5 uur langdurig zitten met LEAP-therapie, en voor en na 2,5 uur langdurig zitten zonder LEAP-therapie.
|
Dag 1: voor en na conditie. Dag 7: voor en na conditie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Safar ME, Levy BI, Struijker-Boudier H. Current perspectives on arterial stiffness and pulse pressure in hypertension and cardiovascular diseases. Circulation. 2003 Jun 10;107(22):2864-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000069826.36125.B4. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Golomb BA, Dang TT, Criqui MH. Peripheral arterial disease: morbidity and mortality implications. Circulation. 2006 Aug 15;114(7):688-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.593442. No abstract available.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(3):175-90. doi: 10.1042/CS20080069.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Celic L, Criqui MH, Chan C, Martin GJ, Schneider J, Pearce WH, Taylor LM, Clark E. The ankle brachial index is associated with leg function and physical activity: the Walking and Leg Circulation Study. Ann Intern Med. 2002 Jun 18;136(12):873-83. doi: 10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):306.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Song P, Rudan D, Zhu Y, Fowkes FJI, Rahimi K, Fowkes FGR, Rudan I. Global, regional, and national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. Lancet Glob Health. 2019 Aug;7(8):e1020-e1030. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30255-4.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Matsushita K, Sang Y, Ning H, Ballew SH, Chow EK, Grams ME, Selvin E, Allison M, Criqui M, Coresh J, Lloyd-Jones DM, Wilkins JT. Lifetime Risk of Lower-Extremity Peripheral Artery Disease Defined by Ankle-Brachial Index in the United States. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012177. doi: 10.1161/JAHA.119.012177. Epub 2019 Sep 10.
- Allison MA, Armstrong DG, Goodney PP, Hamburg NM, Kirksey L, Lancaster KJ, Mena-Hurtado CI, Misra S, Treat-Jacobson DJ, White Solaru KT; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Health Disparities in Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 18;148(3):286-296. doi: 10.1161/CIR.0000000000001153. Epub 2023 Jun 15.
- Kohn CG, Alberts MJ, Peacock WF, Bunz TJ, Coleman CI. Cost and inpatient burden of peripheral artery disease: Findings from the National Inpatient Sample. Atherosclerosis. 2019 Jul;286:142-146. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.026. Epub 2019 May 27.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FG, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RA, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017 Mar 21;135(12):e686-e725. doi: 10.1161/CIR.0000000000000470. Epub 2016 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 21;135(12 ):e790.
- Regensteiner JG, Steiner JF, Hiatt WR. Exercise training improves functional status in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 1996 Jan;23(1):104-15. doi: 10.1016/s0741-5214(05)80040-0.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Fakhry F, Rouwet EV, den Hoed PT, Hunink MG, Spronk S. Long-term clinical effectiveness of supervised exercise therapy versus endovascular revascularization for intermittent claudication from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2013 Aug;100(9):1164-71. doi: 10.1002/bjs.9207.
- Dua A, Gologorsky R, Savage D, Rens N, Gandhi N, Brooke B, Corriere M, Jackson E, Aalami O. National assessment of availability, awareness, and utilization of supervised exercise therapy for peripheral artery disease patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1702-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.238. Epub 2019 Nov 4.
- Divakaran S, Carroll BJ, Chen S, Shen C, Bonaca MP, Secemsky EA. Supervised Exercise Therapy for Symptomatic Peripheral Artery Disease Among Medicare Beneficiaries Between 2017 and 2018: Participation Rates and Outcomes. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007953. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007953. Epub 2021 Jul 23. No abstract available.
- Hernandez H, Myers SA, Schieber M, Ha DM, Baker S, Koutakis P, Kim KS, Mietus C, Casale GP, Pipinos II. Quantification of Daily Physical Activity and Sedentary Behavior of Claudicating Patients. Ann Vasc Surg. 2019 Feb;55:112-121. doi: 10.1016/j.avsg.2018.06.017. Epub 2018 Aug 13.
- Gerage AM, Correia MA, Oliveira PML, Palmeira AC, Domingues WJR, Zeratti AE, Puech-Leao P, Wolosker N, Ritti-Dias RM, Cucato GG. Physical Activity Levels in Peripheral Artery Disease Patients. Arq Bras Cardiol. 2019 Jul 29;113(3):410-416. doi: 10.5935/abc.20190142. eCollection 2019.
- Credeur DP, Miller SM, Jones R, Stoner L, Dolbow DR, Fryer SM, Stone K, McCoy SM. Impact of Prolonged Sitting on Peripheral and Central Vascular Health. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):260-266. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.014. Epub 2018 Oct 22.
- Horiuchi M, Stoner L. Macrovascular and microvascular responses to prolonged sitting with and without bodyweight exercise interruptions: A randomized cross-over trial. Vasc Med. 2022 Apr;27(2):127-135. doi: 10.1177/1358863X211053381. Epub 2021 Nov 23.
- O'Brien MW, Johns JA, Williams TD, Kimmerly DS. Sex does not influence impairments in popliteal endothelial-dependent vasodilator or vasoconstrictor responses following prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):679-687. doi: 10.1152/japplphysiol.00887.2018. Epub 2019 Jul 18.
- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Vranish JR, Young BE, Stephens BY, Kaur J, Padilla J, Fadel PJ. Brief periods of inactivity reduce leg microvascular, but not macrovascular, function in healthy young men. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1425-1434. doi: 10.1113/EP086918. Epub 2018 Aug 15.
- Kurosawa Y, Nirengi S, Tabata I, Isaka T, Clark JF, Hamaoka T. Effects of Prolonged Sitting with or without Elastic Garments on Limb Volume, Arterial Blood Flow, and Muscle Oxygenation. Med Sci Sports Exerc. 2022 Mar 1;54(3):399-407. doi: 10.1249/MSS.0000000000002822.
- Anderson CP, Park SY. Attenuated reactive hyperemia after prolonged sitting is associated with reduced local skeletal muscle metabolism: insight from artificial intelligence. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2023 Oct 1;325(4):R380-R388. doi: 10.1152/ajpregu.00067.2023. Epub 2023 Jul 17.
- Weber T, Auer J, O'Rourke MF, Kvas E, Lassnig E, Berent R, Eber B. Arterial stiffness, wave reflections, and the risk of coronary artery disease. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):184-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000105767.94169.E3. Epub 2003 Dec 8.
- Said MA, Eppinga RN, Lipsic E, Verweij N, van der Harst P. Relationship of Arterial Stiffness Index and Pulse Pressure With Cardiovascular Disease and Mortality. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 22;7(2):e007621. doi: 10.1161/JAHA.117.007621.
- Boutouyrie P, Chowienczyk P, Humphrey JD, Mitchell GF. Arterial Stiffness and Cardiovascular Risk in Hypertension. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):864-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318061. Epub 2021 Apr 1.
- Niiranen TJ, Kalesan B, Hamburg NM, Benjamin EJ, Mitchell GF, Vasan RS. Relative Contributions of Arterial Stiffness and Hypertension to Cardiovascular Disease: The Framingham Heart Study. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 26;5(11):e004271. doi: 10.1161/JAHA.116.004271.
- Ungvari Z, Tarantini S, Donato AJ, Galvan V, Csiszar A. Mechanisms of Vascular Aging. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):849-867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.311378.
- Gimbrone MA Jr, Garcia-Cardena G. Vascular endothelium, hemodynamics, and the pathobiology of atherosclerosis. Cardiovasc Pathol. 2013 Jan-Feb;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.carpath.2012.06.006. Epub 2012 Jul 18.
- Versari D, Daghini E, Virdis A, Ghiadoni L, Taddei S. Endothelial dysfunction as a target for prevention of cardiovascular disease. Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S314-21. doi: 10.2337/dc09-S330. No abstract available.
- Baaten CCFMJ, Vondenhoff S, Noels H. Endothelial Cell Dysfunction and Increased Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease. Circ Res. 2023 Apr 14;132(8):970-992. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.123.321752. Epub 2023 Apr 13.
- Cersosimo E, DeFronzo RA. Insulin resistance and endothelial dysfunction: the road map to cardiovascular diseases. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Nov-Dec;22(6):423-36. doi: 10.1002/dmrr.634.
- Brodsky SV, Gealekman O, Chen J, Zhang F, Togashi N, Crabtree M, Gross SS, Nasjletti A, Goligorsky MS. Prevention and reversal of premature endothelial cell senescence and vasculopathy in obesity-induced diabetes by ebselen. Circ Res. 2004 Feb 20;94(3):377-84. doi: 10.1161/01.RES.0000111802.09964.EF. Epub 2003 Dec 11.
- Sorop O, Olver TD, van de Wouw J, Heinonen I, van Duin RW, Duncker DJ, Merkus D. The microcirculation: a key player in obesity-associated cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2017 Jul 1;113(9):1035-1045. doi: 10.1093/cvr/cvx093.
- Nelson MD, Wei J, Bairey Merz CN. Coronary microvascular dysfunction and heart failure with preserved ejection fraction as female-pattern cardiovascular disease: the chicken or the egg? Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):850-852. doi: 10.1093/eurheartj/ehx818. No abstract available.
- Young A, Garcia M, Sullivan SM, Liu C, Moazzami K, Ko YA, Shah AJ, Kim JH, Pearce B, Uphoff I, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Impaired Peripheral Microvascular Function and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Coronary Artery Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 May 5;41(5):1801-1809. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316083. Epub 2021 Mar 18.
- Stehouwer CDA. Microvascular Dysfunction and Hyperglycemia: A Vicious Cycle With Widespread Consequences. Diabetes. 2018 Sep;67(9):1729-1741. doi: 10.2337/dbi17-0044.
- Toya T, Sara JD, Ahmad A, Nardi V, Taher R, Lerman LO, Lerman A. Incremental Prognostic Impact of Peripheral Microvascular Endothelial Dysfunction on the Development of Ischemic Stroke. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015703. doi: 10.1161/JAHA.119.015703. Epub 2020 Apr 22.
- Granger DN. Ischemia-reperfusion: mechanisms of microvascular dysfunction and the influence of risk factors for cardiovascular disease. Microcirculation. 1999 Sep;6(3):167-78.
- Bajaj NS, Osborne MT, Gupta A, Tavakkoli A, Bravo PE, Vita T, Bibbo CF, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Bhatt DL, Di Carli MF, Taqueti VR. Coronary Microvascular Dysfunction and Cardiovascular Risk in Obese Patients. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 14;72(7):707-717. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.049.
- Theuerle JD, Al-Fiadh AH, Amirul Islam FM, Patel SK, Burrell LM, Wong TY, Farouque O. Impaired retinal microvascular function predicts long-term adverse events in patients with cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2021 Jul 7;117(8):1949-1957. doi: 10.1093/cvr/cvaa245.
- Matsue Y, Yoshida K, Nagahori W, Ohno M, Suzuki M, Matsumura A, Hashimoto Y, Yoshida M. Peripheral microvascular dysfunction predicts residual risk in coronary artery disease patients on statin therapy. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):186-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.038. Epub 2013 Nov 20.
- Rosenson RS, Fioretto P, Dodson PM. Does microvascular disease predict macrovascular events in type 2 diabetes? Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):13-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.029. Epub 2011 Jun 23.
- Park SY, Pekas EJ, Anderson CP, Kambis TN, Mishra PK, Schieber MN, Wooden TK, Thompson JR, Kim KS, Pipinos II. Impaired microcirculatory function, mitochondrial respiration, and oxygen utilization in skeletal muscle of claudicating patients with peripheral artery disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2022 May 1;322(5):H867-H879. doi: 10.1152/ajpheart.00690.2021. Epub 2022 Mar 25.
- Gardner AW, Addison O, Katzel LI, Montgomery PS, Prior SJ, Serra MC, Sorkin JD. Association between Physical Activity and Mortality in Patients with Claudication. Med Sci Sports Exerc. 2021 Apr 1;53(4):732-739. doi: 10.1249/MSS.0000000000002526.
- Park SY, Wooden TK, Pekas EJ, Anderson CP, Yadav SK, Slivka DR, Layec G. Effects of passive and active leg movements to interrupt sitting in mild hypercapnia on cardiovascular function in healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2022 Mar 1;132(3):874-887. doi: 10.1152/japplphysiol.00799.2021. Epub 2022 Feb 17.
- Trinity JD, Groot HJ, Layec G, Rossman MJ, Ives SJ, Runnels S, Gmelch B, Bledsoe A, Richardson RS. Nitric oxide and passive limb movement: a new approach to assess vascular function. J Physiol. 2012 Mar 15;590(6):1413-25. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224741. Epub 2012 Feb 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0165-24-FB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
Klinische onderzoeken op LEAP-therapie
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidHepatitis CVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenSclerodermie, systemisch | Revalidatie | Fysiotherapie | Reumatologie | Hand reuma | Videospelletjes
-
Clinique Romande de ReadaptationVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Cerebrale parese | Ziekte van Parkinson | Ruggenmergletsels | Mensen met een verminderde functie van de onderste ledematenZwitserland
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary; SickKids... en andere medewerkersVoltooid
-
Newcastle UniversityOnbekend
-
Fernanda CechettiWerving
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidRevalidatie | Fysiotherapie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreVoltooidLeap Motion Controller over de functionaliteit van de bovenste ledematen bij de ziekte van ParkinsonZiekte van Parkinson | Disfunctie van de bovenste ledematen | Therapiegerelateerde MDSBrazilië
-
IRCCS Burlo GarofoloVoltooidProcedurele pijn | AderpunctieItalië
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid