- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06389149
Pomocné pádlování při cvičení nohou (LEAP) Terapie onemocnění periferních tepen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epidemiologické studie naznačují, že více než 200 milionů dospělých na celém světě má v současnosti onemocnění periferních tepen (PAD), což je hromadění aterosklerotických plátů v tepnách nohou a je spojeno s vysokou mírou morbidity a mortality. Populace s největším podezřením na PAD jsou starší dospělí, přičemž incidence PAD exponenciálně narůstá po 50. roce věku. Tato ostrá věková hranice činí PAD zvláště znepokojivým pro západní společnosti, kde podíl starších dospělých neustále roste, čímž se PAD stává velkou potenciální budoucí zátěží pro zdravotnické systémy i pro ekonomiky. Proto je objev a vývoj intervencí k prevenci a léčbě PAD špičkovým biomedicínským zájmem, který má v budoucnu vysokou návratnost investic.
Je známo, že cvičení a fyzická aktivita zlepšují funkční kapacitu u pacientů s PAD. Ve skutečnosti se uvádí, že cvičební terapie jsou při obnově funkční schopnosti chůze stejně účinné jako revaskularizační operace. Navzdory hlavním výhodám cvičení je však dodržování cvičebních terapií pod dohledem nízké a osoby s PAD uvádějí, že jsou vysoce sedavé, což je pravděpodobně přičítáno bolesti svalů, které během cvičení zažívají. Zvýšený sedentarismus u pacientů s PAD je znepokojující, protože my a další jsme prokázali, že sedentarismus ve formě prodlouženého sezení (tj. sezení > 1 hodinu) může 1) zvýšit tuhost tepen, 2) snížit vazodilatační kapacity makro- a mikrovaskulatury, 3) snižují metabolismus kosterního svalstva a 4) snižují smykové napětí ve velkých konduitních tepnách, o všech je známo, že podporují aterosklerózu. Důležité je, že protože pacienti s PAD již vykazují zhoršenou vaskulární funkci, mohou být více podezřelí z negativních účinků dlouhodobého sezení na zdraví cév. Je pozoruhodné, že jsme ukázali, že pasivní pohyb nohou (tj. pohyb končetin bez aktivních svalových kontrakcí) může zabránit poklesu cév při dlouhodobém sezení. Proto mohou být terapie pasivním pohybem končetin (PLM) účinnou strategií, jak poskytnout lehkou fyzickou aktivitu osobám s PAD a chránit je před škodlivými účinky sedentarismu. Důležité je, že jelikož PLM nevyžaduje aktivní práci kosterního svalstva, je pravděpodobné, že PLM bude dobře tolerován osobami s PAD a adherence k PLM terapiím může být ve srovnání s tradičním cvičením lepší. Proto vývoj metod, které napodobují cvičení s PLM, může být účinnou strategií první linie ke zlepšení funkční kapacity, vaskulárních funkcí a kvality života u pacientů s PAD.
Bohužel v současné době nejsou k dispozici žádné dostupné metody, které by poskytovaly PLM terapii pro osoby s PAD, a není známo, zda PLM terapie mohou chránit vaskulaturu osob s PAD během PS. Proto jsme vyvinuli protokol Leg Exercise Assistive Paddling (LEAP), který poskytuje PLM terapii během PS. Terapie LEAP je standardizovaný protokol pro pacienty s PAD, který poskytuje PLM rotací bérce kolem kolena o 90-180° při kadenci 1 Hz po dobu 1 minuty každých 10 minut. Tyto parametry byly zvoleny pro terapii LEAP z důvodu masivního zvýšení průtoku krve v nohou vyvolaného těmito parametry. Předpokládáme, že terapie LEAP zabraňuje vaskulárnímu a funkčnímu poklesu u pacientů s PAD během PS. Proto se očekává, že vývoj a validace terapie LEAP podpoří PLM terapie jako novou intervenční strategii ke zlepšení vaskulárních a funkčních kapacit u pacientů s PAD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Song-Young Park, PhD
- Telefonní číslo: 402-554-3374
- E-mail: song-youngpark@unomaha.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska - Omaha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Při vstupu do studie musí subjekty PAD:
- být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- být ve věku 50-85 let
- být diagnostikován jako Fontaine fáze II-III
- ženy musí být po menopauze (ukončení menstruace na > 24 měsíců)
- prokázat anamnézu klaudikace vyvolané cvičením
- nesmí mít vředy, gangrénu nebo nekrózu nohy (Fontaine stadium IV PAD)
- netrpí onemocněním ledvin nebo diabetes mellitus II
Při vstupu do studie musí kontrolní subjekty stejného věku:
- být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- být ve věku 50-85 let
- nemají známky periferního okluzivního onemocnění (kotník-pažní index > 0,90)
- ženy musí být po menopauze (ukončení menstruace na > 24 měsíců)
- netrpí onemocněním ledvin nebo diabetes mellitus II
Kritéria vyloučení:
Potenciální subjekty s PAD budou považovány za nezpůsobilé, pokud:
- máte klidovou bolest a/nebo ztrátu tkáně v důsledku PAD (Fontaine stadium IV PAD)
- mají akutní ischemickou příhodu dolní končetiny sekundární k tromboembolické nemoci nebo akutnímu traumatu
- mají omezenou kapacitu chůze kvůli jiným podmínkám než PAD
- v minulém roce neměli fyzickou zkoušku k posouzení omezení cvičení.
- jsou v současné době těhotné nebo kojící
- v současné době trpí onemocněním ledvin nebo diabetes mellitus II
Potenciální kontrolní subjekty odpovídajícího věku budou považovány za nezpůsobilé, pokud:
- mají pozitivní diagnózu PAD
- mít jakákoli omezení cvičení, která určí lékař při jejich poslední fyzické prohlídce (1 rok před studiem nebo dříve)
- v minulém roce neměli fyzickou zkoušku k posouzení omezení cvičení.
- mají omezenou schopnost chůze v důsledku poranění pohybového aparátu
- jsou v současné době těhotné nebo kojící
- v současné době trpí onemocněním ledvin nebo diabetes mellitus II
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kontrola: terapie LEAP, poté žádná terapie LEAP
Účastníci provedou 2,5 hodiny dlouhého sezení s LEAP terapií.
Po minimálně 7 dnech pak provedou 2,5 hodiny dlouhého sezení bez terapie LEAP.
|
Ohýbání kolen z 90°-180° při 1Hz po dobu 1 minuty každých 10 minut během 2,5 hodiny dlouhého sezení
2,5 hodiny nepřerušovaného dlouhého sezení (bez pohybu)
|
Experimentální: Kontrola: Žádná terapie LEAP, poté terapie LEAP
Účastníci absolvují 2,5 hodiny dlouhého sezení bez terapie LEAP.
Po minimálně 7 dnech pak provedou 2,5hodinové dlouhé sezení s LEAP terapií.
|
Ohýbání kolen z 90°-180° při 1Hz po dobu 1 minuty každých 10 minut během 2,5 hodiny dlouhého sezení
2,5 hodiny nepřerušovaného dlouhého sezení (bez pohybu)
|
Experimentální: PAD: LEAP terapie, pak žádná LEAP terapie
Účastníci s onemocněním periferních tepen provedou 2,5 hodiny dlouhého sezení s LEAP terapií.
Po minimálně 7 dnech pak provedou 2,5 hodiny dlouhého sezení bez terapie LEAP.
|
Ohýbání kolen z 90°-180° při 1Hz po dobu 1 minuty každých 10 minut během 2,5 hodiny dlouhého sezení
2,5 hodiny nepřerušovaného dlouhého sezení (bez pohybu)
|
Experimentální: PAD: Žádná terapie LEAP, pak terapie LEAP
Účastníci s onemocněním periferních tepen provedou 2,5 hodiny dlouhého sezení bez terapie LEAP.
Po minimálně 7 dnech pak provedou 2,5hodinové dlouhé sezení s LEAP terapií.
|
Ohýbání kolen z 90°-180° při 1Hz po dobu 1 minuty každých 10 minut během 2,5 hodiny dlouhého sezení
2,5 hodiny nepřerušovaného dlouhého sezení (bez pohybu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce makrovaskulárního endotelu
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Makrovaskulární endoteliální funkce bude měřena neinvazivně pomocí techniky průtokem zprostředkované dilatace (FMD) v brachiálních a popliteálních tepnách pomocí Dopplerova ultrazvuku.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Mikrovaskulární vazodilatační kapacita
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Mikrovaskulární vazodilatační kapacita bude měřena jako rychlost reoxygenace blízké infračervené spektroskopie (NIRS) v mediálním gastrocnemiu po arteriální okluzi.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Průtok krve femorální a podkolenní tepnou
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Průtok krve femorální a podkolenní tepnou bude měřen v obou nohách pomocí Dopplerova ultrazvuku.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Kapacita chůze
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Kapacita fyzické chůze bude měřena během Gardnerova protokolu na běžeckém pásu.
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu rychlostí 2,0 mil za hodinu (mph).
Hodnocení bude začínat na nule a každé dvě minuty se bude zvyšovat o dvě procenta.
Účastníci, kteří nejsou schopni jít rychlostí alespoň 2,0 mph, začnou chodit rychlostí 0,5 mph a jejich rychlost se zvyšuje o 0,50 mph každé dvě minuty, dokud účastník nedosáhne 2,0 mph.
Po dosažení rychlosti 2,0 mph se sklon běžeckého pásu každé dvě minuty zvýší o dvě procenta.
Účastníci jsou požádáni, aby pokračovali v chůzi bez zastavení, dokud nebudou moci pokračovat kvůli symptomům nohou, vyčerpání nebo jiným symptomům.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Autonomní funkce
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Funkce autonomního nervového systému bude měřena neinvazivně s využitím variability srdeční frekvence pomocí head-up tilt testu.
Nezpracovaná data R-R intervalu budou převedena do časové frekvenční domény s vlnkovou transformací napříč frekvenčními intervaly 0,04-0,15
Hz (nízkofrekvenční, (LF)) a 0,15-0,4
Hz (vysokofrekvenční, HF).
Jednotky pro oba budou vyjádřeny jako ms^2.
Konečným výsledným měřítkem bude poměr LF/HF, což je poměr bez jednotek pro indikaci funkce sympatického a parasympatického nervového systému.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Autonomní činnost
Časové okno: 1. den: během stavu. 7. den: během kondice
|
Autonomní aktivita bude měřena pomocí 3svodového EKG systému (7700 Series, IvyBiomedical Systems Inc., Branford, CT) a bude používána ke kontinuálnímu sběru elektrické aktivity srdce během dlouhodobého sezení s terapií LEAP a prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
Nezpracovaná data R-R intervalu budou převedena do časové frekvenční domény s vlnkovou transformací napříč frekvenčními intervaly 0,04-0,15
Hz (nízkofrekvenční, (LF)) a 0,15-0,4
Hz (vysokofrekvenční, HF).
Jednotky pro oba budou vyjádřeny jako ms^2.
Konečným výsledným měřítkem bude poměr LF/HF, což je poměr bez jednotek pro indikaci funkce sympatického a parasympatického nervového systému.
|
1. den: během stavu. 7. den: během kondice
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Periferní a centrální arteriální tuhost bude hodnocena neinvazivně pomocí rychlosti pulzní vlny technikou aplanační tonometrie.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Okysličení svalů
Časové okno: 1. den: během stavu. 7. den: během kondice
|
Senzor blízké infračervené spektroskopie (NIRS) bude nalepen na kůži nad břichem mediálního m. gastrocnemius k neinvazivnímu posouzení okysličení svalů během celého prodlouženého sedu s LEAP terapií a celého prodlouženého sedu bez terapie LEAP.
|
1. den: během stavu. 7. den: během kondice
|
Funkce mitochondrií mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: 1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Účastníkům bude odebrána krev z antekubitální žíly, která bude použita k izolaci periferních krevních mononukleárních buněk (PBMC) a posouzení jejich mitochondriální funkce.
Tato opatření budou provedena před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení s LEAP terapií a před a po 2,5 hodinách prodlouženého sezení bez terapie LEAP.
|
1. den: stav před a po. 7. den: stav před a po.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Restaino RM, Holwerda SW, Credeur DP, Fadel PJ, Padilla J. Impact of prolonged sitting on lower and upper limb micro- and macrovascular dilator function. Exp Physiol. 2015 Jul 1;100(7):829-38. doi: 10.1113/EP085238. Epub 2015 Jun 10.
- Restaino RM, Walsh LK, Morishima T, Vranish JR, Martinez-Lemus LA, Fadel PJ, Padilla J. Endothelial dysfunction following prolonged sitting is mediated by a reduction in shear stress. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Mar 1;310(5):H648-53. doi: 10.1152/ajpheart.00943.2015. Epub 2016 Jan 8.
- Safar ME, Levy BI, Struijker-Boudier H. Current perspectives on arterial stiffness and pulse pressure in hypertension and cardiovascular diseases. Circulation. 2003 Jun 10;107(22):2864-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000069826.36125.B4. No abstract available.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Golomb BA, Dang TT, Criqui MH. Peripheral arterial disease: morbidity and mortality implications. Circulation. 2006 Aug 15;114(7):688-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.593442. No abstract available.
- Lockhart CJ, Hamilton PK, Quinn CE, McVeigh GE. End-organ dysfunction and cardiovascular outcomes: the role of the microcirculation. Clin Sci (Lond). 2009 Feb;116(3):175-90. doi: 10.1042/CS20080069.
- Widlansky ME, Gokce N, Keaney JF Jr, Vita JA. The clinical implications of endothelial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2003 Oct 1;42(7):1149-60. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00994-x.
- McDermott MM, Greenland P, Liu K, Guralnik JM, Celic L, Criqui MH, Chan C, Martin GJ, Schneider J, Pearce WH, Taylor LM, Clark E. The ankle brachial index is associated with leg function and physical activity: the Walking and Leg Circulation Study. Ann Intern Med. 2002 Jun 18;136(12):873-83. doi: 10.7326/0003-4819-136-12-200206180-00008. Erratum In: Ann Intern Med. 2003 Aug 19;139(4):306.
- Mitchell GF, Hwang SJ, Vasan RS, Larson MG, Pencina MJ, Hamburg NM, Vita JA, Levy D, Benjamin EJ. Arterial stiffness and cardiovascular events: the Framingham Heart Study. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):505-11. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.886655. Epub 2010 Jan 18.
- Davignon J, Ganz P. Role of endothelial dysfunction in atherosclerosis. Circulation. 2004 Jun 15;109(23 Suppl 1):III27-32. doi: 10.1161/01.CIR.0000131515.03336.f8.
- Song P, Rudan D, Zhu Y, Fowkes FJI, Rahimi K, Fowkes FGR, Rudan I. Global, regional, and national prevalence and risk factors for peripheral artery disease in 2015: an updated systematic review and analysis. Lancet Glob Health. 2019 Aug;7(8):e1020-e1030. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30255-4.
- Del Buono MG, Montone RA, Camilli M, Carbone S, Narula J, Lavie CJ, Niccoli G, Crea F. Coronary Microvascular Dysfunction Across the Spectrum of Cardiovascular Diseases: JACC State-of-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2021 Sep 28;78(13):1352-1371. doi: 10.1016/j.jacc.2021.07.042.
- Matsushita K, Sang Y, Ning H, Ballew SH, Chow EK, Grams ME, Selvin E, Allison M, Criqui M, Coresh J, Lloyd-Jones DM, Wilkins JT. Lifetime Risk of Lower-Extremity Peripheral Artery Disease Defined by Ankle-Brachial Index in the United States. J Am Heart Assoc. 2019 Sep 17;8(18):e012177. doi: 10.1161/JAHA.119.012177. Epub 2019 Sep 10.
- Allison MA, Armstrong DG, Goodney PP, Hamburg NM, Kirksey L, Lancaster KJ, Mena-Hurtado CI, Misra S, Treat-Jacobson DJ, White Solaru KT; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; Council on Hypertension; and Council on Lifestyle and Cardiometabolic Health. Health Disparities in Peripheral Artery Disease: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2023 Jul 18;148(3):286-296. doi: 10.1161/CIR.0000000000001153. Epub 2023 Jun 15.
- Kohn CG, Alberts MJ, Peacock WF, Bunz TJ, Coleman CI. Cost and inpatient burden of peripheral artery disease: Findings from the National Inpatient Sample. Atherosclerosis. 2019 Jul;286:142-146. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2019.05.026. Epub 2019 May 27.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FG, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RA, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2017 Mar 21;135(12):e686-e725. doi: 10.1161/CIR.0000000000000470. Epub 2016 Nov 13. Erratum In: Circulation. 2017 Mar 21;135(12 ):e790.
- Regensteiner JG, Steiner JF, Hiatt WR. Exercise training improves functional status in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 1996 Jan;23(1):104-15. doi: 10.1016/s0741-5214(05)80040-0.
- McDermott MM, Dayanidhi S, Kosmac K, Saini S, Slysz J, Leeuwenburgh C, Hartnell L, Sufit R, Ferrucci L. Walking Exercise Therapy Effects on Lower Extremity Skeletal Muscle in Peripheral Artery Disease. Circ Res. 2021 Jun 11;128(12):1851-1867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318242. Epub 2021 Jun 10.
- Fakhry F, Rouwet EV, den Hoed PT, Hunink MG, Spronk S. Long-term clinical effectiveness of supervised exercise therapy versus endovascular revascularization for intermittent claudication from a randomized clinical trial. Br J Surg. 2013 Aug;100(9):1164-71. doi: 10.1002/bjs.9207.
- Dua A, Gologorsky R, Savage D, Rens N, Gandhi N, Brooke B, Corriere M, Jackson E, Aalami O. National assessment of availability, awareness, and utilization of supervised exercise therapy for peripheral artery disease patients with intermittent claudication. J Vasc Surg. 2020 May;71(5):1702-1707. doi: 10.1016/j.jvs.2019.08.238. Epub 2019 Nov 4.
- Divakaran S, Carroll BJ, Chen S, Shen C, Bonaca MP, Secemsky EA. Supervised Exercise Therapy for Symptomatic Peripheral Artery Disease Among Medicare Beneficiaries Between 2017 and 2018: Participation Rates and Outcomes. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2021 Aug;14(8):e007953. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.121.007953. Epub 2021 Jul 23. No abstract available.
- Hernandez H, Myers SA, Schieber M, Ha DM, Baker S, Koutakis P, Kim KS, Mietus C, Casale GP, Pipinos II. Quantification of Daily Physical Activity and Sedentary Behavior of Claudicating Patients. Ann Vasc Surg. 2019 Feb;55:112-121. doi: 10.1016/j.avsg.2018.06.017. Epub 2018 Aug 13.
- Gerage AM, Correia MA, Oliveira PML, Palmeira AC, Domingues WJR, Zeratti AE, Puech-Leao P, Wolosker N, Ritti-Dias RM, Cucato GG. Physical Activity Levels in Peripheral Artery Disease Patients. Arq Bras Cardiol. 2019 Jul 29;113(3):410-416. doi: 10.5935/abc.20190142. eCollection 2019.
- Credeur DP, Miller SM, Jones R, Stoner L, Dolbow DR, Fryer SM, Stone K, McCoy SM. Impact of Prolonged Sitting on Peripheral and Central Vascular Health. Am J Cardiol. 2019 Jan 15;123(2):260-266. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.10.014. Epub 2018 Oct 22.
- Horiuchi M, Stoner L. Macrovascular and microvascular responses to prolonged sitting with and without bodyweight exercise interruptions: A randomized cross-over trial. Vasc Med. 2022 Apr;27(2):127-135. doi: 10.1177/1358863X211053381. Epub 2021 Nov 23.
- O'Brien MW, Johns JA, Williams TD, Kimmerly DS. Sex does not influence impairments in popliteal endothelial-dependent vasodilator or vasoconstrictor responses following prolonged sitting. J Appl Physiol (1985). 2019 Sep 1;127(3):679-687. doi: 10.1152/japplphysiol.00887.2018. Epub 2019 Jul 18.
- Vranish JR, Young BE, Kaur J, Patik JC, Padilla J, Fadel PJ. Influence of sex on microvascular and macrovascular responses to prolonged sitting. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2017 Apr 1;312(4):H800-H805. doi: 10.1152/ajpheart.00823.2016. Epub 2017 Jan 27.
- Vranish JR, Young BE, Stephens BY, Kaur J, Padilla J, Fadel PJ. Brief periods of inactivity reduce leg microvascular, but not macrovascular, function in healthy young men. Exp Physiol. 2018 Oct;103(10):1425-1434. doi: 10.1113/EP086918. Epub 2018 Aug 15.
- Kurosawa Y, Nirengi S, Tabata I, Isaka T, Clark JF, Hamaoka T. Effects of Prolonged Sitting with or without Elastic Garments on Limb Volume, Arterial Blood Flow, and Muscle Oxygenation. Med Sci Sports Exerc. 2022 Mar 1;54(3):399-407. doi: 10.1249/MSS.0000000000002822.
- Anderson CP, Park SY. Attenuated reactive hyperemia after prolonged sitting is associated with reduced local skeletal muscle metabolism: insight from artificial intelligence. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2023 Oct 1;325(4):R380-R388. doi: 10.1152/ajpregu.00067.2023. Epub 2023 Jul 17.
- Weber T, Auer J, O'Rourke MF, Kvas E, Lassnig E, Berent R, Eber B. Arterial stiffness, wave reflections, and the risk of coronary artery disease. Circulation. 2004 Jan 20;109(2):184-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000105767.94169.E3. Epub 2003 Dec 8.
- Said MA, Eppinga RN, Lipsic E, Verweij N, van der Harst P. Relationship of Arterial Stiffness Index and Pulse Pressure With Cardiovascular Disease and Mortality. J Am Heart Assoc. 2018 Jan 22;7(2):e007621. doi: 10.1161/JAHA.117.007621.
- Boutouyrie P, Chowienczyk P, Humphrey JD, Mitchell GF. Arterial Stiffness and Cardiovascular Risk in Hypertension. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):864-886. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318061. Epub 2021 Apr 1.
- Niiranen TJ, Kalesan B, Hamburg NM, Benjamin EJ, Mitchell GF, Vasan RS. Relative Contributions of Arterial Stiffness and Hypertension to Cardiovascular Disease: The Framingham Heart Study. J Am Heart Assoc. 2016 Oct 26;5(11):e004271. doi: 10.1161/JAHA.116.004271.
- Ungvari Z, Tarantini S, Donato AJ, Galvan V, Csiszar A. Mechanisms of Vascular Aging. Circ Res. 2018 Sep 14;123(7):849-867. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.311378.
- Gimbrone MA Jr, Garcia-Cardena G. Vascular endothelium, hemodynamics, and the pathobiology of atherosclerosis. Cardiovasc Pathol. 2013 Jan-Feb;22(1):9-15. doi: 10.1016/j.carpath.2012.06.006. Epub 2012 Jul 18.
- Versari D, Daghini E, Virdis A, Ghiadoni L, Taddei S. Endothelial dysfunction as a target for prevention of cardiovascular disease. Diabetes Care. 2009 Nov;32 Suppl 2(Suppl 2):S314-21. doi: 10.2337/dc09-S330. No abstract available.
- Baaten CCFMJ, Vondenhoff S, Noels H. Endothelial Cell Dysfunction and Increased Cardiovascular Risk in Patients With Chronic Kidney Disease. Circ Res. 2023 Apr 14;132(8):970-992. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.123.321752. Epub 2023 Apr 13.
- Cersosimo E, DeFronzo RA. Insulin resistance and endothelial dysfunction: the road map to cardiovascular diseases. Diabetes Metab Res Rev. 2006 Nov-Dec;22(6):423-36. doi: 10.1002/dmrr.634.
- Brodsky SV, Gealekman O, Chen J, Zhang F, Togashi N, Crabtree M, Gross SS, Nasjletti A, Goligorsky MS. Prevention and reversal of premature endothelial cell senescence and vasculopathy in obesity-induced diabetes by ebselen. Circ Res. 2004 Feb 20;94(3):377-84. doi: 10.1161/01.RES.0000111802.09964.EF. Epub 2003 Dec 11.
- Sorop O, Olver TD, van de Wouw J, Heinonen I, van Duin RW, Duncker DJ, Merkus D. The microcirculation: a key player in obesity-associated cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2017 Jul 1;113(9):1035-1045. doi: 10.1093/cvr/cvx093.
- Nelson MD, Wei J, Bairey Merz CN. Coronary microvascular dysfunction and heart failure with preserved ejection fraction as female-pattern cardiovascular disease: the chicken or the egg? Eur Heart J. 2018 Mar 7;39(10):850-852. doi: 10.1093/eurheartj/ehx818. No abstract available.
- Young A, Garcia M, Sullivan SM, Liu C, Moazzami K, Ko YA, Shah AJ, Kim JH, Pearce B, Uphoff I, Bremner JD, Raggi P, Quyyumi A, Vaccarino V. Impaired Peripheral Microvascular Function and Risk of Major Adverse Cardiovascular Events in Patients With Coronary Artery Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2021 May 5;41(5):1801-1809. doi: 10.1161/ATVBAHA.121.316083. Epub 2021 Mar 18.
- Stehouwer CDA. Microvascular Dysfunction and Hyperglycemia: A Vicious Cycle With Widespread Consequences. Diabetes. 2018 Sep;67(9):1729-1741. doi: 10.2337/dbi17-0044.
- Toya T, Sara JD, Ahmad A, Nardi V, Taher R, Lerman LO, Lerman A. Incremental Prognostic Impact of Peripheral Microvascular Endothelial Dysfunction on the Development of Ischemic Stroke. J Am Heart Assoc. 2020 May 5;9(9):e015703. doi: 10.1161/JAHA.119.015703. Epub 2020 Apr 22.
- Granger DN. Ischemia-reperfusion: mechanisms of microvascular dysfunction and the influence of risk factors for cardiovascular disease. Microcirculation. 1999 Sep;6(3):167-78.
- Bajaj NS, Osborne MT, Gupta A, Tavakkoli A, Bravo PE, Vita T, Bibbo CF, Hainer J, Dorbala S, Blankstein R, Bhatt DL, Di Carli MF, Taqueti VR. Coronary Microvascular Dysfunction and Cardiovascular Risk in Obese Patients. J Am Coll Cardiol. 2018 Aug 14;72(7):707-717. doi: 10.1016/j.jacc.2018.05.049.
- Theuerle JD, Al-Fiadh AH, Amirul Islam FM, Patel SK, Burrell LM, Wong TY, Farouque O. Impaired retinal microvascular function predicts long-term adverse events in patients with cardiovascular disease. Cardiovasc Res. 2021 Jul 7;117(8):1949-1957. doi: 10.1093/cvr/cvaa245.
- Matsue Y, Yoshida K, Nagahori W, Ohno M, Suzuki M, Matsumura A, Hashimoto Y, Yoshida M. Peripheral microvascular dysfunction predicts residual risk in coronary artery disease patients on statin therapy. Atherosclerosis. 2014 Jan;232(1):186-90. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.11.038. Epub 2013 Nov 20.
- Rosenson RS, Fioretto P, Dodson PM. Does microvascular disease predict macrovascular events in type 2 diabetes? Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):13-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.06.029. Epub 2011 Jun 23.
- Park SY, Pekas EJ, Anderson CP, Kambis TN, Mishra PK, Schieber MN, Wooden TK, Thompson JR, Kim KS, Pipinos II. Impaired microcirculatory function, mitochondrial respiration, and oxygen utilization in skeletal muscle of claudicating patients with peripheral artery disease. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2022 May 1;322(5):H867-H879. doi: 10.1152/ajpheart.00690.2021. Epub 2022 Mar 25.
- Gardner AW, Addison O, Katzel LI, Montgomery PS, Prior SJ, Serra MC, Sorkin JD. Association between Physical Activity and Mortality in Patients with Claudication. Med Sci Sports Exerc. 2021 Apr 1;53(4):732-739. doi: 10.1249/MSS.0000000000002526.
- Park SY, Wooden TK, Pekas EJ, Anderson CP, Yadav SK, Slivka DR, Layec G. Effects of passive and active leg movements to interrupt sitting in mild hypercapnia on cardiovascular function in healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2022 Mar 1;132(3):874-887. doi: 10.1152/japplphysiol.00799.2021. Epub 2022 Feb 17.
- Trinity JD, Groot HJ, Layec G, Rossman MJ, Ives SJ, Runnels S, Gmelch B, Bledsoe A, Richardson RS. Nitric oxide and passive limb movement: a new approach to assess vascular function. J Physiol. 2012 Mar 15;590(6):1413-25. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224741. Epub 2012 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0165-24-FB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění periferních tepen
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na LEAP terapie
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoProveditelnost rozhodovacího zásahu viru hepatitidy C (HCV) mezi dospělými infikovanými HIV (LEAP-C)Hepatitida cSpojené státy
-
Clinique Romande de ReadaptationDokončenoMrtvice | Roztroušená skleróza | Dětská mozková obrna | Parkinsonova choroba | Poranění míchy | Lidé s poruchou funkce dolních končetinŠvýcarsko
-
Patricia SteeleUniversity of Calgary; Mount Royal University; Alberta Health Services, Calgary; SickKids Foundation a další spolupracovníciDokončeno
-
Fernanda CechettiNábor
-
Newcastle UniversityNeznámý
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDokončenoParkinsonova choroba | Dysfunkce horních končetin | MDS související s terapiíBrazílie
-
IRCCS Burlo GarofoloDokončenoProcedurální bolest | VenipunkceItálie
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreZatím nenabírámeParkinsonova chorobaBrazílie
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Universidad Politecnica de Madrid; Hospital Universitario La PazNáborCévní mozková příhodaŠpanělsko
-
Istanbul UniversityDokončeno