CD19-målrettede CAR T-celler til recidiverende eller refraktært (R/R) stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammel;
2. Underskriv det informerede samtykke;
3. Forsøgspersoner skal have histologisk bekræftet stort B-celle lymfom;
4. Forsøgspersonerne var blevet behandlet med antracykliner og rituximab (eller andre CD20-målrettede antistoffer) og havde fået tilbagefald, havde ikke reageret eller udviklet sig efter mindst to behandlingslinjer inklusive autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation (auto-HSCT);
5. Forsøgspersoner har tilgængelig PET-positiv læsion og har målbar CT-positiv læsion i henhold til Lugano-klassifikationen;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
7. Tilstrækkelig organfunktion;
8. Tilstrækkelig vaskulær adgang til leukafereseprocedure;
9. Forsøgspersoner, der tidligere har modtaget CD19-målrettet terapi, skal bekræfte, at lymfomlæsioner stadig udtrykker CD19;
10. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge højeffektive præventionsmetoder i 1 år efter den sidste dosis Relma-cel;
11. Mænd, der har partnere i den fødedygtige alder, skal acceptere at bruge en effektiv barrierepræventionsmetode i 1 år efter den sidste dosis Relma-cel.

Ekskluderingskriterier:

1. Primært CNS lymfom;
2. Anamnese med en anden primær malignitet, der ikke har været i remission i mindst 2 år;
3. Forsøgspersoner har HBV-, HCV-, HIV- eller syfilisinfektion på screeningstidspunktet;
4. Aktiv dyb venetrombose(DVT)/lungeemboli(PE) eller aktiv DVT/PE kræver antikoagulation inden for 3 måneder før underskrivelse af ICF;
5. Personer med ukontrolleret systemisk svampe-, bakteriel,viral eller anden infektion;
6. Tilstedeværelse af akut eller kronisk graft-versus-host-sygdom (GVHD);
7. Anamnese med enhver alvorlig kardiovaskulær sygdom eller tilstedeværelse af klinisk relevant CNS-patologi;
8. Gravid eller ammende kvinde;
9. Forsøgspersoner, der bruger enhver kemoterapi, kortikosteroid, eksperimentmidler, GVHD-terapier, stråling, allo-HSCT eller enhver anden terapi for lymfom, skal gennemgå en specifik udvaskningsperiode før leukaferese;
10. Ukontrollerede forhold eller uvilje eller manglende evne til at følge de procedurer, der kræves i protokollen;
11. Modtaget CAR T-celle eller anden genetisk modificeret T-cellebehandling tidligere.