- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06858605
Effekt af nakke vs. kombineret mobilisering af hals-lumbar på smerter og bevægelse i cervikal disk herniation
27. februar 2025 opdateret af: Başar Öztürk, Fenerbahce University
Effekten af nakkemobilisering vs. kombineret nakke- og lænden mobilisering på smerter og bevægelsesområde hos mennesker med cervikal disk herniation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Baggrund for at vurdere effektiviteten af Kaltenborn-Evjenth ortopædisk manuel terapi (KEOMT) anvendt på kun cervikal-mobilisering versus både lænde- og livmoderhalsregioner om smerteintensitet og bevægelsesområde (ROM) hos individer med cervikal skive herniation, metoder: tredive tre deltagere blev tilmeldt undersøgelsen.
Patienterne blev tilfældigt tildelt to grupper.
Gruppe A modtog kun cervikal Keomt, mens gruppe B modtog kombineret lænde og cervikal keomt, blev interventioner administreret tre gange om ugen i fire uger.
Smerter blev målt under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), ROM blev vurderet for flexion og lateral flexion, og nakkesmerter og handicapindeks (NPDI) og kortform 36 Health Survey (SF-36) blev anvendt til evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Fenerbahçe University Faculty of Health Sciences Physiotherapy Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med cervikal disk herniation mindst 8 uger, men ikke mere end 5 år før.
- Cervical Disc herniation verificeret ved magnetisk resonansafbildning (MRI) ved 1 eller 2 segmentale niveauer, i overensstemmelse med kliniske fund.
- Neck Disability Index (NDI) scorer større end 5.
- Ingen brug af smertestillende medicin end den foreskrevne behandling før eller i undersøgelsesperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om myelopati, whiplash-associeret lidelse, generaliseret myalgi, ondartet tumor eller inflammatorisk sygdom.
- Smertefulde rygproblemer eller neurologiske symptomer inden for det forløbne år.
- Psykiatriske lidelser eller stofmisbrug.
- Kontraindikationer til fysioterapi eller manglende evne til at vende tilbage til arbejde eller udføre fysioterapi på grund af andre sygdomme eller handicap.
- Manglende evne til at kommunikere effektivt.
- Deltagelse i yderligere interventioner uden for den foreskrevne behandling i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (cervikal mobiliseringsgruppe)
Cervikale mobiliseringer blev udført med patienter i en liggende position.
Denne opsætning lettede nøjagtig anvendelse af manuelle terapiteknikker.
Teknikker omfattede mobilisering af klasse 1 (smertelindring) og mobiliseringer af grad 2 (afslapning af blødt væv).
Den konkave-konvekse regel guidede svæveflyvning og translatoriske bevægelser til optimering af fælles mekanik.
Manuel trækkraft og segmental mobilisering blev udført med patienter i en liggende position.
Keomt omfattede cervikal segmental trækkraft og cervikal segmental mobilisering-flexion og glidende terapi i grad 3. Den konvekse/konkave regel blev konsekvent anvendt i alle tilfælde.
|
Kaltenborns biomekaniske tilgang til diagnose og behandling understreger ergonomiske principper og forsøgsbaserede teknikker.
Hans mobiliseringsmetoder, klassificeret i karakterer I-III, målretning af smertelindring (karakterer I-II) og fælles hypomobilitet (grad III) ved at forbedre glide- og vævets elasticitet.
Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy (KEOMT) forbedrer denne tilgang yderligere ved hjælp af arthrokinematiske principper for at gendanne fysiologisk ledbevægelse baseret på den konkave konvekse regel.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (kombineret cervikal og lumbale mobiliseringsgruppe)
For mobilisering af segmental flexion er patienten placeret på deres side med deres hofter og knæ bøjet.
Terapeuten lægger den ene hånd på ryghvirvlerne og placerer fingrene på enten de tværgående eller spinøse processer og den anden hånd på sakrummet på en lignende måde.
For at lette bevægelse skaber terapeutens bryst kontakt med patientens knæ, så bækkenet kan styres i en caudal eller ventral retning.
Denne teknik kan tilpasses effektivt til både cervikale og lændeområder, hvilket opretholder en ensartet anvendelse på tværs af forskellige rygmarvsegmenter.
For segmental trækkraft ligger patienten også på deres side, med knæene bøjet mod maven.
Terapeuten kaster deres fingre over de proksimale tværgående processer eller det bløde væv i paravertebral regionen og anvender trækkraft ved at trække modsatte retninger.
|
Kaltenborns biomekaniske tilgang til diagnose og behandling understreger ergonomiske principper og forsøgsbaserede teknikker.
Hans mobiliseringsmetoder, klassificeret i karakterer I-III, målretning af smertelindring (karakterer I-II) og fælles hypomobilitet (grad III) ved at forbedre glide- og vævets elasticitet.
Kaltenborn-Evjenth Orthopedic Manual Therapy (KEOMT) forbedrer denne tilgang yderligere ved hjælp af arthrokinematiske principper for at gendanne fysiologisk ledbevægelse baseret på den konkave konvekse regel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Smerteintensitet blev evalueret med en visuel analog skala (VAS).
En visuel skala på 10 cm blev opdelt i lige segmenter og nummereret fra 0 til 10. patienter blev instrueret om, at 0 ikke repræsenterer nogen smerte, mens 10 indikerer uudholdelig smerte.
Baseret på denne forklaring blev de bedt om at bedømme deres smerteintensitet i overensstemmelse hermed
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Et universelt goniometer blev brugt til at måle fælles position og bevægelsesområde efter retningslinjerne for Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons.
Evalueringen blev foretaget med patienten i en siddende position.
Patienter blev bedt om aktivt at udføre bevægelser af cervikal flexion, forlængelse, højre og venstre rotation og højre og venstre lateral flexion, med de tilsvarende bevægelsesgrader registreret.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Nalsmerter og vurdering af handicap
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Halsmerter og handicap blev evalueret under anvendelse af Neck Pain Disability Index (NPDI), et valideret værktøj udviklet af Vernon og Mior (1991).
Indekset omfatter 20 poster scoret i en visuel analog skala (VAS), der vurderer virkningen af nakkesmerter på daglige aktiviteter, erhvervsmæssige præstationer og følelsesmæssig velvære.
Resultater spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (komplet handicap) med højere score, der indikerer større funktionelle begrænsninger.
Denne undersøgelse anvendte den tyrkiske version af NPDI, som har vist pålidelighed
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltagernes livskvalitet blev vurderet ved hjælp af den korte form 36 (SF-36), en selvrapporteret skala udviklet af RAND Corporation i 1992.
SF-36 evaluerer generel sundhedsstatus gennem 36 spørgsmål, opdelt i 8 underskalaer: fysisk funktion, fysiske rollebegrænsninger, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig velvære og mental sundhed.
Resultater på SF-36-området fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værste sundhedsstatus og 100 repræsenterer de bedste.
Den tyrkiske version af skalaen blev brugt i denne undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fztduygu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .