Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realistisk i generering af HEp-2-cellebilleder ved hjælp af latente diffusionsmodeller: en multicenter visuel turing-test

Evaluering af realismen ved ANA HEp-2-cellebilleder syntetiseret ved hjælp af latente diffusionsmodeller: En multicenter visuel turing-test

Formålet med denne prospektive observationsundersøgelse er nøje at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge latente diffusionsmodeller til dataforøgelse i anti-nuklear antistof (ANA) Hep-2 celle immunfluorescens billeder. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Kan anvendelsen af ​​sådanne modeller potentielt forbedre datakvaliteten, øge prøvediversiteten eller forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af ​​efterfølgende analytiske processer (såsom sygdomsdiagnose og klassificering), når de bruges sammen med ANA-relaterede billeder?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et grundlæggende problem i biomedicinsk forskning er det lave antal tilgængelige observationer, hovedsagelig på grund af mangel på tilgængelige bioprøver, uoverkommelige omkostninger eller etiske årsager. Forøgelse af få reelle observationer med genererede i silicoprøver kan føre til mere robuste analyseresultater og en højere reproducerbarhedshastighed. Her foreslår efterforskerne at bruge uovervåget læring med latente diffusionsmodeller til realistisk generering af ANA-IIF billeddata.

Efterforskerne antager, at genereringen af ​​ANA-IIF-billeder vil være realistisk, hvis det er svært at skelne dem (falske) fra ægte (sande). For at teste denne hypotese præsenterer efterforskerne en Multicenter Visual Turing-test (https://turing.rednoble.net/) for at evaluere kvaliteten af ​​de genererede (falske) billeder.

Denne eksperimentelle opsætning gør det muligt for efterforskerne at validere den overordnede kvalitet af de genererede ANA-IIF-billeder, som derefter kan bruges til (1) at træne cytopatologer til uddannelsesformål og (2) generere realistiske prøver til at træne dybe netværk med big data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer cytopatologer fra kliniske laboratorier i flere medicinske institutioner verden over, som er specialiseret i at fortolke anti-nukleare antistof (ANA) mønstre til at deltage i en visuel Turing-test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udspringer fra velrenommerede medicinske institutioner
  • Besidder relevante certificeringer og kvalifikationer
  • At have over et års erfaring med at fortolke anti-nukleare antistof (ANA) mønstre i et laboratoriemiljø

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler relevant faglig certificering og kvalifikationer
  • Uden erfaring med fortolkning af ANA-mønstre
  • Uvillig til at acceptere reglerne og informeret samtykke fra den visuelle Turing-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksperter
med over 20 års erfaring med ANA-IIF-læsning
bestemmelse af ANA-mønstertypen med eller uden henvisning til resultaterne af AI-modeloutput.
yngre cytopatologer
mindre end 5 års akademisk medicinsk erfaring
bestemmelse af ANA-mønstertypen med eller uden henvisning til resultaterne af AI-modeloutput.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det realistiske af billeder syntetiseret af diffusionsmodeller
Tidsramme: Baseline

Efterforskerne udførte en undersøgelse ved hjælp af den visuelle Turing-testmetode, måling gennem et spørgeskemaformat og vurderede måleresultaterne ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.

5-punkts Likert-skalaen vurderer deltagernes mening om kvaliteten af ​​billeder gennem fem svarmuligheder: Virkelig, Ligner meget, Usikker, Ikke helt som, Falsk. Den beregner scores ved at tildele tal (f.eks. 5 til 1) til disse muligheder og opsummerer scores for hver deltager. Resultater evalueres ved at analysere fordelingen af ​​score, herunder middelscore, og vurdere deres reliabilitet og validitet.

Derudover beregnede investigator en række parametre, der blev brugt til intern modelvurdering, herunder: herunder præcision, genkaldelse, F1-score og gennemsnitlig gennemsnitlig præcision (mAP).

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​AI-modellens output på deltagerne
Tidsramme: Baseline
Efterforskeren evaluerede ændringen i nøjagtighedsgraden af ​​deltagernes fortolkninger før og efter at de blev assisteret af AI-modellen, vil efterforskerne udføre en sammenlignende analyse. Derudover beregner efterforskeren Kappa-koefficienten for overensstemmelse mellem menneskelige fortolkninger og modellen og evaluerer, om der er forskelle i nøjagtighed blandt cytopatologer med varierende erfaringsniveau, når de assisteres af AI.
Baseline
Den tid, det tager for ANA-mønsterfortolkning
Tidsramme: Baseline
Investigator sammenligner den tid, det tager deltageren at gennemføre tolkninger før og efter AI-modellens intervention, og vurderer, om der er en reduktion i den gennemsnitlige tolkningstid pr. sag, fra X minutter før AI-assistance til Y minutter efter AI.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

7. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-24-007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner