Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Realistisk i generering av HEp-2-cellebilder ved bruk av latente diffusjonsmodeller: en multisenter Visual Turing-test

Evaluering av realismen til ANA HEp-2-cellebilder syntetisert ved bruk av latente diffusjonsmodeller: En multisenter visuell turing-test

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å grundig undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke latente diffusjonsmodeller for dataforsterkning i anti-nukleære antistoff (ANA) Hep-2 celle immunfluorescensbilder. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Kan bruken av slike modeller potensielt forbedre datakvaliteten, øke prøvemangfoldet eller forbedre nøyaktigheten og effektiviteten til påfølgende analytiske prosesser (som sykdomsdiagnose og klassifisering) når de brukes med ANA-relaterte bilder?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et grunnleggende problem i biomedisinsk forskning er det lave antallet observasjoner som er tilgjengelig, hovedsakelig på grunn av mangel på tilgjengelige bioprøver, uoverkommelige kostnader eller etiske årsaker. Å forsterke få reelle observasjoner med genererte i silicoprøver kan føre til mer robuste analyseresultater og en høyere reproduserbarhetshastighet. Her foreslår etterforskerne å bruke uovervåket læring med latente diffusjonsmodeller for realistisk generering av ANA-IIF bildedata.

Etterforskerne antar at genereringen av ANA-IIF-bilder vil være realistisk hvis det er vanskelig å skille dem (falske) fra ekte (sanne). For å teste denne hypotesen presenterer etterforskerne en multisenter Visual Turing-tester (https://turing.rednoble.net/) for å evaluere kvaliteten på de genererte (falske) bildene.

Dette eksperimentelle oppsettet lar etterforskerne validere den generelle kvaliteten på de genererte ANA-IIF-bildene, som deretter kan brukes til å (1) trene cytopatologer til utdanningsformål, og (2) generere realistiske prøver for å trene dype nettverk med store data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterer cytopatologer fra kliniske laboratorier i flere medisinske institusjoner over hele verden som spesialiserer seg på å tolke anti-nukleære antistoff (ANA) mønstre for å delta i en visuell Turing-test.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kommer fra anerkjente medisinske institusjoner
  • Har relevant sertifisering og kvalifikasjoner
  • Å ha over ett års erfaring med å tolke anti-nukleære antistoff (ANA) mønstre i laboratoriemiljø

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler relevant faglig sertifisering og kvalifikasjoner
  • Uten erfaring med å tolke ANA-mønstre
  • Uvillig til å akseptere reglene og informert samtykke fra den visuelle Turing-testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eksperter
med over 20 års erfaring med ANA-IIF-lesing
bestemme ANA-mønstertypen med eller uten å referere til resultatene av AI-modellutdata.
yngre cytopatologer
mindre enn 5 års akademisk medisinsk erfaring
bestemme ANA-mønstertypen med eller uten å referere til resultatene av AI-modellutdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det realistiske av bilder syntetisert av diffusjonsmodeller
Tidsramme: Grunnlinje

Etterforskerne utførte en studie ved å bruke den visuelle Turing-testmetoden, målte gjennom et spørreskjemaformat, og vurderte måleresultatene ved å bruke en 5-punkts Likert-skala.

5-punkts Likert-skalaen vurderer deltakernes meninger om kvaliteten på bilder gjennom fem svaralternativer: Ekte, Mye som, Usikker, Ikke helt som, Fake. Den beregner poengsum ved å tilordne tall (f.eks. 5 til 1) til disse alternativene, og summerer poengsummene for hver deltaker. Resultatene evalueres ved å analysere fordelingen av skårer, inkludert gjennomsnittsskårer, og vurdere deres reliabilitet og validitet.

I tillegg beregnet etterforskeren en rekke parametere brukt for intern modellvurdering, inkludert: inkludert presisjon, tilbakekalling, F1-score og gjennomsnittlig gjennomsnittspresisjon (mAP).

Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av AI-modellens produksjon på deltakerne
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskeren evaluerte endringen i nøyaktighetsgraden av deltakernes tolkninger før og etter å ha blitt assistert av AI-modellen, vil etterforskerne gjennomføre en komparativ analyse. I tillegg beregner etterforskeren Kappa-koeffisienten for samsvar mellom menneskelige tolkninger og modellen, og evaluerer om det er forskjeller i nøyaktighet blant cytopatologer med varierende erfaringsnivå når de assisteres av AI.
Grunnlinje
Tiden det tar for ANA-mønstertolkning
Tidsramme: Grunnlinje
Etterforskeren sammenligner tiden det tar deltaker å fullføre tolkninger før og etter AI-modellens intervensjon, og vurderer om det er en reduksjon i gjennomsnittlig tolkningstid per sak, fra X minutter før AI-assistanse til Y minutter etter AI.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-24-007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere