Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Génération réaliste d'images de cellules HEp-2 à l'aide de modèles de diffusion latente : un test de Turing visuel multicentrique

Évaluation du réalisme des images de cellules ANA HEp-2 synthétisées à l'aide de modèles de diffusion latente : un test de Turing visuel multicentrique

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'examiner rigoureusement la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation de modèles de diffusion latente pour l'augmentation des données dans les images d'immunofluorescence de cellules Hep-2 d'anticorps anti-nucléaires (ANA). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

L’application de tels modèles peut-elle potentiellement améliorer la qualité des données, accroître la diversité des échantillons ou améliorer la précision et l’efficacité des processus analytiques ultérieurs (comme le diagnostic et la classification des maladies) lorsqu’ils sont utilisés avec des images liées à l’ANA ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un problème fondamental de la recherche biomédicale est le faible nombre d’observations disponibles, principalement dû au manque d’échantillons biologiques disponibles, à des coûts prohibitifs ou à des raisons éthiques. L'augmentation de quelques observations réelles avec des échantillons générés in silico pourrait conduire à des résultats d'analyse plus robustes et à un taux de reproductibilité plus élevé. Ici, les enquêteurs proposent d'utiliser l'apprentissage non supervisé avec des modèles de diffusion latente pour la génération réaliste de données d'image ANA-IIF.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la génération d'images ANA-IIF sera réaliste s'il est difficile de les différencier (fausses) des réelles (vraies). Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs présentent un test visuel multicentrique de Turing (https://turing.rednoble.net/) afin d'évaluer la qualité des (fausses) images générées.

Cette configuration expérimentale permet aux enquêteurs de valider la qualité globale des images ANA-IIF générées, qui peuvent ensuite être utilisées pour (1) former des cytopathologistes à des fins éducatives et (2) générer des échantillons réalistes pour former des réseaux profonds avec des données volumineuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recrutons des cytopathologistes issus de laboratoires cliniques de plusieurs institutions médicales du monde entier, spécialisés dans l'interprétation des profils d'anticorps antinucléaires (ANA) pour participer à un test visuel de Turing.

La description

Critère d'intégration:

  • Provenant d'institutions médicales réputées
  • Posséder les certifications et qualifications pertinentes
  • Avoir plus d'un an d'expérience dans l'interprétation des profils d'anticorps antinucléaires (ANA) en laboratoire

Critère d'exclusion:

  • Manque de certification et de qualifications professionnelles pertinentes
  • Sans expérience dans l'interprétation des modèles ANA
  • Refus d'accepter les règles et le consentement éclairé du test visuel de Turing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
experts
avec plus de 20 ans d'expérience en lecture ANA-IIF
déterminer le type de modèle ANA avec ou sans référence aux résultats de la sortie du modèle IA.
cytopathologistes juniors
moins de 5 ans d'expérience médicale universitaire
déterminer le type de modèle ANA avec ou sans référence aux résultats de la sortie du modèle IA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le réalisme des images synthétisées par les modèles de diffusion
Délai: Référence

Les enquêteurs ont mené une étude en utilisant la méthode de test visuel de Turing, en mesurant au moyen d'un format de questionnaire, et en évaluant les résultats de mesure à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points.

L'échelle de Likert en 5 points évalue les opinions des participants sur la qualité des images à travers cinq options de réponse : Réel, Très semblable, Incertain, Pas tout à fait semblable, Faux. Il calcule les scores en attribuant des nombres (par exemple, 5 à 1) à ces options, résumant les scores de chaque participant. Les résultats sont évalués en analysant la distribution des scores, y compris les scores moyens, et en évaluant leur fiabilité et leur validité.

De plus, l'enquêteur a calculé une gamme de paramètres utilisés pour l'évaluation du modèle interne, notamment : la précision, le rappel, le score F1 et la précision moyenne moyenne (mAP).

Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact des résultats du modèle d'IA sur les participants
Délai: Référence
L'enquêteur a évalué l'évolution du taux d'exactitude des interprétations des participants avant et après avoir été assisté par le modèle d'IA, les enquêteurs mèneront une analyse comparative. De plus, l'enquêteur calcule le coefficient d'accord Kappa entre les interprétations humaines et le modèle, et évalue s'il existe des différences de précision entre les cytopathologistes ayant différents niveaux d'expérience lorsqu'ils sont assistés par l'IA.
Référence
Le temps nécessaire à l'interprétation du modèle ANA
Délai: Référence
L'enquêteur compare le temps mis par le participant pour terminer les interprétations avant et après l'intervention du modèle d'IA, évaluant s'il y a une réduction du temps d'interprétation moyen par cas, de X minutes d'assistance pré-IA à Y minutes après l'IA.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

7 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-24-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner