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Realistico nella generazione di immagini di cellule HEp-2 utilizzando modelli di diffusione latente: un test di Turing visivo multicentrico

Valutazione del realismo delle immagini di cellule ANA HEp-2 sintetizzate utilizzando modelli di diffusione latente: un test di Turing visivo multicentrico

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è esaminare rigorosamente la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo di modelli di diffusione latente per l'aumento dei dati nelle immagini di immunofluorescenza delle cellule Hep-2 con anticorpi antinucleari (ANA). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

L’applicazione di tali modelli può potenzialmente migliorare la qualità dei dati, aumentare la diversità dei campioni o migliorare l’accuratezza e l’efficienza dei successivi processi analitici (come la diagnosi e la classificazione delle malattie) se utilizzati con immagini correlate agli ANA?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un problema fondamentale nella ricerca biomedica è il basso numero di osservazioni disponibili, principalmente a causa della mancanza di campioni biologici disponibili, di costi proibitivi o di ragioni etiche. L'aggiunta di poche osservazioni reali con campioni generati in silico potrebbe portare a risultati di analisi più robusti e a un tasso di riproducibilità più elevato. Qui, i ricercatori propongono di utilizzare l'apprendimento non supervisionato con modelli di diffusione latente per la generazione realistica di dati di immagine ANA-IIF.

Gli investigatori ipotizzano che la generazione di immagini ANA-IIF sarà realistica se è difficile differenziarle (false) da quelle reali (vere). Per verificare questa ipotesi, i ricercatori presentano un test multicentrico di Visual Turing (https://turing.rednoble.net/) al fine di valutare la qualità delle immagini (false) generate.

Questa configurazione sperimentale consente ai ricercatori di convalidare la qualità complessiva delle immagini ANA-IIF generate, che possono quindi essere utilizzate per (1) formare citopatologi per scopi didattici e (2) generare campioni realistici per addestrare reti profonde con big data.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo reclutando citopatologi dai laboratori clinici di diverse istituzioni mediche in tutto il mondo specializzati nell'interpretazione dei modelli di anticorpi antinucleari (ANA) per partecipare a un test visivo di Turing.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Proveniente da rinomate istituzioni mediche
  • Possesso di certificazioni e qualifiche pertinenti
  • Avere oltre un anno di esperienza nell'interpretazione dei modelli di anticorpi antinucleari (ANA) in un ambiente di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di certificazioni e qualifiche professionali pertinenti
  • Senza esperienza nell'interpretazione dei modelli ANA
  • Riluttanza ad accettare le regole e il consenso informato del test visivo di Turing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
esperti
con oltre 20 anni di esperienza nella lettura ANA-IIF
determinare il tipo di modello ANA con o senza riferimento ai risultati dell'output del modello AI.
citopatologi junior
meno di 5 anni di esperienza medica accademica
determinare il tipo di modello ANA con o senza riferimento ai risultati dell'output del modello AI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il realismo delle immagini sintetizzate da modelli di diffusione
Lasso di tempo: Linea di base

I ricercatori hanno condotto uno studio utilizzando il metodo del test visivo di Turing, misurando attraverso un formato questionario e valutando i risultati della misurazione utilizzando una scala Likert a 5 punti.

La scala Likert a 5 punti valuta le opinioni dei partecipanti sulla qualità delle immagini attraverso cinque opzioni di risposta: Reale, Molto simile, Incerto, Non proprio simile, Falso. Calcola i punteggi assegnando numeri (ad esempio, 5 a 1) a queste opzioni, sommando i punteggi per ciascun partecipante. I risultati vengono valutati analizzando la distribuzione dei punteggi, compresi i punteggi medi, e valutandone l'affidabilità e la validità.

Inoltre, il ricercatore ha calcolato una serie di parametri utilizzati per la valutazione del modello interno, tra cui: precisione, richiamo, punteggio F1 e precisione media media (mAP).

Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto dei risultati del modello di intelligenza artificiale sui partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
L'investigatore ha valutato la variazione nel tasso di accuratezza delle interpretazioni dei partecipanti prima e dopo essere stato assistito dal modello AI, gli investigatori condurranno un'analisi comparativa. Inoltre, il ricercatore calcola il coefficiente di concordanza Kappa tra le interpretazioni umane e il modello e valuta se esistono differenze di accuratezza tra citopatologi con diversi livelli di esperienza quando assistiti dall'intelligenza artificiale.
Linea di base
Il tempo impiegato per l'interpretazione del modello ANA
Lasso di tempo: Linea di base
Il ricercatore confronta il tempo impiegato dal partecipante per completare le interpretazioni prima e dopo l'intervento del modello AI, valutando se vi è una riduzione del tempo medio di interpretazione per caso, da X minuti prima dell'assistenza AI a Y minuti dopo l'AI.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-24-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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