Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realistisch bij het genereren van HEp-2-celafbeeldingen met behulp van latente diffusiemodellen: een visuele Turing-test met meerdere centra

Evaluatie van het realisme van ANA HEp-2-celbeelden gesynthetiseerd met behulp van latente diffusiemodellen: een multi-center visuele Turing-test

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om de haalbaarheid en werkzaamheid van het gebruik van latente diffusiemodellen voor gegevensvergroting in anti-nucleaire antilichamen (ANA) Hep-2-cel-immunofluorescentiebeelden rigoureus te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Kan de toepassing van dergelijke modellen mogelijk de gegevenskwaliteit verbeteren, de diversiteit van de monsters vergroten of de nauwkeurigheid en efficiëntie van daaropvolgende analytische processen (zoals ziektediagnose en -classificatie) verbeteren wanneer ze worden gebruikt met ANA-gerelateerde beelden?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een fundamenteel probleem bij biomedisch onderzoek is het lage aantal beschikbare observaties, voornamelijk als gevolg van een gebrek aan beschikbare biomonsters, onbetaalbare kosten of ethische redenen. Het uitbreiden van enkele echte waarnemingen met gegenereerde in silico-monsters zou kunnen leiden tot robuustere analyseresultaten en een hogere reproduceerbaarheid. Hier stellen de onderzoekers voor om onbewaakt leren met latente diffusiemodellen te gebruiken voor het realistisch genereren van ANA-IIF-beeldgegevens.

De onderzoekers veronderstellen dat het genereren van ANA-IIF-beelden realistisch zal zijn als het moeilijk is om ze (nep) van echt (waar) te onderscheiden. Om deze hypothese te testen, presenteren de onderzoekers een Multi-center Visual Turing-test (https://turing.rednoble.net/) om de kwaliteit van de gegenereerde (nep)beelden te evalueren.

Met deze experimentele opstelling kunnen de onderzoekers de algehele kwaliteit van de gegenereerde ANA-IIF-beelden valideren, die vervolgens kunnen worden gebruikt om (1) cytopathologen op te leiden voor educatieve doeleinden, en (2) realistische monsters te genereren om diepe netwerken met big data te trainen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We rekruteren cytopathologen van klinische laboratoria in meerdere medische instellingen over de hele wereld die gespecialiseerd zijn in het interpreteren van anti-nucleaire antilichaampatronen (ANA) om deel te nemen aan een visuele Turing-test.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afkomstig van gerenommeerde medische instellingen
  • Beschikken over relevante certificeringen en kwalificaties
  • Meer dan een jaar ervaring hebben met het interpreteren van antinucleaire antilichaampatronen (ANA) in een laboratoriumomgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende relevante professionele certificering en kwalificaties
  • Zonder ervaring met het interpreteren van ANA-patronen
  • Onwillig om de regels en geïnformeerde toestemming van de visuele Turing-test te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
experts
met meer dan 20 jaar ervaring in het lezen van ANA-IIF
het bepalen van het ANA-patroontype, met of zonder verwijzing naar de resultaten van de AI-modeluitvoer.
junior cytopathologen
minder dan 5 jaar academische medische ervaring
het bepalen van het ANA-patroontype, met of zonder verwijzing naar de resultaten van de AI-modeluitvoer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het realistische van beelden gesynthetiseerd door diffusiemodellen
Tijdsspanne: Basislijn

De onderzoekers voerden een onderzoek uit met behulp van de visuele Turing-testmethode, waarbij ze maten via een vragenlijstformaat, en beoordeelden de meetresultaten met behulp van een 5-punts Likert-schaal.

De 5-punts Likertschaal beoordeelt de mening van deelnemers over de kwaliteit van afbeeldingen via vijf antwoordopties: echt, veel op elkaar lijkend, onzeker, niet helemaal zoals, nep. Het berekent scores door getallen (bijvoorbeeld 5 tot 1) aan deze opties toe te kennen, waarbij de scores voor elke deelnemer worden opgeteld. De resultaten worden geëvalueerd door de verdeling van scores, inclusief gemiddelde scores, te analyseren en hun betrouwbaarheid en validiteit te beoordelen.

Bovendien berekende de onderzoeker een reeks parameters die werden gebruikt voor de interne modelbeoordeling, waaronder: inclusief precisie, terugroepactie, F1-score en gemiddelde gemiddelde precisie (mAP).

Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van de output van het AI-model op de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker evalueerde de verandering in de nauwkeurigheid van de interpretaties van de deelnemers voor en nadat hij werd bijgestaan ​​door het AI-model. De onderzoekers zullen een vergelijkende analyse uitvoeren. Bovendien berekent de onderzoeker de Kappa-overeenkomstcoëfficiënt tussen menselijke interpretaties en het model, en evalueert hij of er verschillen in nauwkeurigheid zijn tussen cytopathologen met verschillende ervaringsniveaus wanneer ze worden bijgestaan ​​door AI.
Basislijn
De tijd die nodig is voor de interpretatie van ANA-patronen
Tijdsspanne: Basislijn
De onderzoeker vergelijkt de tijd die de deelnemer nodig heeft om interpretaties te voltooien voor en na de interventie van het AI-model, en beoordeelt of er een vermindering is van de gemiddelde interpretatietijd per geval, van X minuten vóór AI-hulp tot Y minuten na AI.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-24-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren