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Realistisch bei der Erzeugung von HEp-2-Zellbildern mithilfe latenter Diffusionsmodelle: ein multizentrischer visueller Turing-Test

Bewertung des Realismus von ANA HEp-2-Zellbildern, die mithilfe latenter Diffusionsmodelle synthetisiert wurden: Ein multizentrischer visueller Turing-Test

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Verwendung latenter Diffusionsmodelle zur Datenerweiterung in Hep-2-Zell-Immunfluoreszenzbildern mit antinukleären Antikörpern (ANA) eingehend zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Kann die Anwendung solcher Modelle möglicherweise die Datenqualität verbessern, die Probenvielfalt erhöhen oder die Genauigkeit und Effizienz nachfolgender Analyseprozesse (wie Krankheitsdiagnose und -klassifizierung) verbessern, wenn sie mit ANA-bezogenen Bildern verwendet werden?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein grundlegendes Problem in der biomedizinischen Forschung ist die geringe Anzahl verfügbarer Beobachtungen, die meist auf einen Mangel an verfügbaren Bioproben, unerschwingliche Kosten oder ethische Gründe zurückzuführen ist. Die Ergänzung einiger realer Beobachtungen durch in silico generierte Proben könnte zu robusteren Analyseergebnissen und einer höheren Reproduzierbarkeitsrate führen. Hier schlagen die Forscher vor, unüberwachtes Lernen mit latenten Diffusionsmodellen für die realistische Erzeugung von ANA-IIF-Bilddaten zu verwenden.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Erstellung von ANA-IIF-Bildern realistisch sein wird, wenn es schwierig ist, sie (gefälscht) von echt (wahr) zu unterscheiden. Um diese Hypothese zu testen, präsentieren die Forscher einen multizentrischen visuellen Turing-Test (https://turing.rednoble.net/), um die Qualität der erzeugten (gefälschten) Bilder zu bewerten.

Dieser Versuchsaufbau ermöglicht es den Forschern, die Gesamtqualität der generierten ANA-IIF-Bilder zu validieren, die dann verwendet werden können, um (1) Zytopathologen für Bildungszwecke auszubilden und (2) realistische Proben zu generieren, um tiefe Netzwerke mit Big Data zu trainieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir rekrutieren Zytopathologen aus klinischen Labors in mehreren medizinischen Einrichtungen weltweit, die auf die Interpretation von Mustern antinukleärer Antikörper (ANA) spezialisiert sind, um an einem visuellen Turing-Test teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stammt von renommierten medizinischen Einrichtungen
  • Besitz relevanter Zertifizierungen und Qualifikationen
  • Verfügt über mehr als ein Jahr Erfahrung in der Interpretation von Mustern antinukleärer Antikörper (ANA) im Labor

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlen relevante berufliche Zertifizierungen und Qualifikationen
  • Ohne Erfahrung in der Interpretation von ANA-Mustern
  • Ich bin nicht bereit, die Regeln und die informierte Zustimmung des visuellen Turing-Tests zu akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experten
mit über 20 Jahren Erfahrung im ANA-IIF-Lesen
Bestimmen des ANA-Mustertyps mit oder ohne Bezugnahme auf die Ergebnisse der KI-Modellausgabe.
Junior-Zytopathologen
weniger als 5 Jahre akademische medizinische Erfahrung
Bestimmen des ANA-Mustertyps mit oder ohne Bezugnahme auf die Ergebnisse der KI-Modellausgabe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Realitätsnähe von Bildern, die durch Diffusionsmodelle synthetisiert werden
Zeitfenster: Grundlinie

Die Forscher führten eine Studie mit der visuellen Turing-Testmethode durch, maßen anhand eines Fragebogenformats und bewerteten die Messergebnisse mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala.

Die 5-Punkte-Likert-Skala bewertet die Meinung der Teilnehmer zur Qualität von Bildern anhand von fünf Antwortoptionen: „Echt“, „Ähnlich“, „Unsicher“, „Nicht ganz ähnlich“, „Gefälscht“. Es berechnet die Punkte, indem es diesen Optionen Zahlen zuordnet (z. B. 5 zu 1) und die Punkte für jeden Teilnehmer zusammenfasst. Die Ergebnisse werden ausgewertet, indem die Verteilung der Werte, einschließlich der Durchschnittswerte, analysiert und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewertet wird.

Darüber hinaus berechnete der Forscher eine Reihe von Parametern, die für die Bewertung des internen Modells verwendet wurden, darunter Präzision, Rückruf, F1-Score und mittlere durchschnittliche Präzision (mAP).

Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkungen der Ergebnisse des KI-Modells auf die Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie
Der Forscher bewertete die Änderung der Genauigkeitsrate der Interpretationen der Teilnehmer vor und nach der Unterstützung durch ein KI-Modell. Die Forscher werden eine vergleichende Analyse durchführen. Darüber hinaus berechnet der Forscher den Kappa-Übereinstimmungskoeffizienten zwischen menschlichen Interpretationen und dem Modell und bewertet, ob es Unterschiede in der Genauigkeit zwischen Zytopathologen mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau gibt, wenn sie von KI unterstützt werden.
Grundlinie
Die Zeit, die für die Interpretation des ANA-Musters benötigt wird
Zeitfenster: Grundlinie
Der Prüfer vergleicht die Zeit, die der Teilnehmer benötigt, um die Interpretationen vor und nach der Intervention des KI-Modells abzuschließen, und beurteilt, ob sich die durchschnittliche Interpretationszeit pro Fall verkürzt, von X Minuten vor der KI-Unterstützung auf Y Minuten nach der KI.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-24-007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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