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Realista na geração de imagens de células HEp-2 usando modelos de difusão latente: um teste de Turing visual multicêntrico

Avaliando o realismo de imagens de células ANA HEp-2 sintetizadas usando modelos de difusão latente: um teste de Turing visual multicêntrico

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é examinar rigorosamente a viabilidade e eficácia da utilização de modelos de difusão latente para aumento de dados em imagens de imunofluorescência de células Hep-2 de anticorpos antinucleares (ANA). A principal questão que pretende responder é:

A aplicação de tais modelos pode potencialmente melhorar a qualidade dos dados, aumentar a diversidade da amostra ou melhorar a precisão e a eficiência dos processos analíticos subsequentes (como diagnóstico e classificação de doenças) quando utilizados com imagens relacionadas ao ANA?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um problema fundamental na investigação biomédica é o baixo número de observações disponíveis, principalmente devido à falta de bioamostras disponíveis, custos proibitivos ou razões éticas. Aumentar poucas observações reais com amostras geradas in silico poderia levar a resultados de análise mais robustos e a uma maior taxa de reprodutibilidade. Aqui, os investigadores propõem o uso de aprendizagem não supervisionada com modelos de difusão latente para a geração realista de dados de imagem ANA-IIF.

Os investigadores levantam a hipótese de que a geração da imagem ANA-IIF será realista se for difícil diferenciá-los (falso) do real (verdadeiro). Para testar esta hipótese, os investigadores apresentam testes Multicêntricos de Turing Visual (https://turing.rednoble.net/) para avaliar a qualidade das imagens geradas (falsas).

Esta configuração experimental permite que os investigadores validem a qualidade geral das imagens ANA-IIF geradas, que podem então ser usadas para (1) treinar citopatologistas para fins educacionais e (2) gerar amostras realistas para treinar redes profundas com big data.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200092
        • Department of Clinical Laboratory, Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Estamos recrutando citopatologistas de laboratórios clínicos de diversas instituições médicas em todo o mundo que se especializam na interpretação de padrões de anticorpos antinucleares (ANA) para participarem de um teste visual de Turing.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Originário de instituições médicas respeitáveis
  • Possuir certificação e qualificações relevantes
  • Ter mais de um ano de experiência na interpretação de padrões de anticorpos antinucleares (ANA) em ambiente laboratorial

Critério de exclusão:

  • Falta de certificação e qualificações profissionais relevantes
  • Sem experiência na interpretação de padrões ANA
  • Não está disposto a aceitar as regras e o consentimento informado do teste visual de Turing

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
especialistas
com mais de 20 anos de experiência em leitura ANA-IIF
determinar o tipo de padrão ANA com ou sem referência aos resultados da saída do modelo de IA.
citopatologistas juniores
menos de 5 anos de experiência médica acadêmica
determinar o tipo de padrão ANA com ou sem referência aos resultados da saída do modelo de IA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O realismo das imagens sintetizadas por modelos de difusão
Prazo: Linha de base

Os investigadores conduziram um estudo utilizando o método de teste visual de Turing, medindo através de um formato de questionário, e avaliaram os resultados da medição utilizando uma escala Likert de 5 pontos.

A Escala Likert de 5 pontos avalia a opinião dos participantes sobre a qualidade das imagens por meio de cinco opções de resposta: Real, Muito parecido, Incerto, Não exatamente, Falso. Ele calcula as pontuações atribuindo números (por exemplo, 5 a 1) a essas opções, somando as pontuações de cada participante. Os resultados são avaliados analisando a distribuição das pontuações, incluindo pontuações médias, e avaliando sua confiabilidade e validade.

Além disso, o investigador calculou uma série de parâmetros utilizados para avaliação do modelo interno, incluindo: incluindo precisão, recall, pontuação F1 e precisão média média (mAP).

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto do resultado do modelo de IA nos participantes
Prazo: Linha de base
O investigador avaliou a mudança na taxa de precisão das interpretações dos participantes antes e depois de serem auxiliados pelo modelo de IA, os investigadores conduzirão uma análise comparativa. Além disso, o investigador calcula o coeficiente de concordância Kappa entre as interpretações humanas e o modelo, e avalia se há diferenças na precisão entre citopatologistas com níveis variados de experiência quando assistidos por IA.
Linha de base
O tempo necessário para a interpretação do padrão ANA
Prazo: Linha de base
O investigador compara o tempo que o participante leva para concluir as interpretações antes e depois da intervenção do modelo de IA, avaliando se há redução no tempo médio de interpretação por caso, de X minutos de assistência pré-AI a Y minutos pós-AI.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guangyu Chen, PhD, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH-24-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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