- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06644391
Forbedring af diagnostisk nøjagtighed i frakturidentifikation på muskuloskeletale røntgenbilleder ved hjælp af dyb læring: En retrospektiv undersøgelse med flere læsere
16. marts 2026 opdateret af: Carebot s.r.o.
Denne retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af kunstig intelligens (AI) til at identificere frakturer på muskuloskeletale røntgenstråler.
Ved at sammenligne ydeevnen af en deep learning AI-model med den for erfarne radiologer, søger vi at forstå, hvordan AI kan hjælpe med at forbedre frakturdetektionsnøjagtigheden i kliniske omgivelser.
Undersøgelsen analyserede 600 røntgenbilleder fra både pædiatriske og voksne patienter med fokus på at identificere frakturer på tværs af forskellige kropsdele, herunder fod, ankel, knæ, hånd, håndled og mere.
Resultaterne viser, at integration af kunstig intelligens kan øge radiologers følsomhed til at opdage frakturer, hvilket potentielt kan forbedre patientresultaterne ved at reducere antallet af mistede skader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moravskoslezský kraj
-
Frýdek-Místek, Moravskoslezský kraj, Tjekkiet, 73801
- Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfatter en retrospektiv kohorte af pædiatriske og voksne patienter, som har gennemgået muskuloskeletale røntgenbilleder mellem den 20. marts og den 8. maj 2023 på et enkelt-center hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 1 år eller ældre.
- Muskuloskeletale røntgenbilleder tilgængelige i Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) format.
- Mindst et digitalt almindeligt røntgenbillede af en appendikulær kropsdel, inklusive fod, ankel, knæ, hånd, håndled, albue, skulder eller bækken.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig røntgenkvalitet, der udelukker menneskelig fortolkning.
- Røntgenbilleder af lænde-, thorax- og halshvirvelsøjlen eller ansigts-/næseknogler.
- Røntgenbilleder, der ikke opfylder inklusionskriterierne for appendikulære kropsdele.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Røntgenbilleder analyseret ved hjælp af AI og radiologgennemgang
Denne kohorte består af 600 røntgenbilleder indsamlet fra pædiatriske og voksne patienter i alderen 1 til 99 år, som har gennemgået røntgenbilleder for muskuloskeletale tilstande.
Røntgenbillederne omfatter forskellige kropsdele såsom fod, ankel, knæ, hånd, håndled, albue, skulder og bækken.
Frakturer var til stede i 95 tilfælde, mens 453 tilfælde ikke viste nogen frakturer.
|
Brugen af en deep learning-baseret kunstig intelligens-software, Carebot AI Bones version 1.2.2, designet til at hjælpe med påvisning af brud på muskuloskeletale røntgenbilleder.
AI-modellen analyserer digitale røntgenbilleder for at identificere brud og fremhæver interesseområder med afgrænsningsfelter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af AI-model sammenlignet med radiologer i bruddetektion på muskuloskeletale røntgenstråler
Tidsramme: Fra marts 2023 til maj 2023 (retrospektiv analyseperiode)
|
Dette resultat måler følsomheden af AI-modellen (Carebot AI Bones 1.2.2) ved påvisning af frakturer på muskuloskeletale røntgenstråler sammenlignet med følsomheden hos radiologer med varierende erfaringsniveau.
Sensitiviteten beregnes som andelen af sande positive frakturtilfælde identificeret af AI-modellen og radiologer ud af alle bekræftede frakturtilfælde.
|
Fra marts 2023 til maj 2023 (retrospektiv analyseperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB-BONES-01-FM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
På grund af privatlivets fred og undersøgelsens retrospektive karakter vil individuelle deltagerdata (IPD) ikke blive delt.
Data indsamlet indeholder følsomme medicinske oplysninger, der er beskyttet i henhold til fortrolighedsaftaler og GDPR-regler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carebot AI Bones
-
Carebot s.r.o.AfsluttetBrystneoplasmer | Screening for brystkræft | Påvisning af brystkræft | Brystkræft - KvindeTjekkiet, Slovakiet
-
Carebot s.r.o.AfsluttetLungebetændelse | Lungesygdomme | Pneumothorax | Lungekræft | Kardiomegali | Kunstig intelligens | Lungeødem | Pleural effusion | Atelektase | Konsolidering | Hilar forkalkning | RibbenbrudTjekkiet
-
Carebot s.r.o.AfsluttetBrystkræft | Benign brysttumorTjekkiet
-
Carebot s.r.o.AfsluttetPneumothorax | Subkutant emfysem | Kardiomegali | Pleural effusion | Atelektase | Pulmonal Nodule, Solitær | KonsolideringTjekkiet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Cheng-Hsin General HospitalTilmelding efter invitation
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfælde | CT angiografi | Endovaskulær trombektomi | Kunstig intelligens (AI)Kina
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuBrystkræft, hormonreceptorpositiv, aromatasehæmmer-associeret artralgi
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutteringPrimære sundhedssektor | Kunstig intelligens (AI)Det Forenede Kongerige
-
Shandong UniversityAfsluttetKunstig intelligens | Optisk Enhancement Endoskopi | Forstørrelses-endoskopiKina