- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644391
Zvýšení diagnostické přesnosti při identifikaci zlomenin na muskuloskeletálních rentgenových snímcích pomocí hlubokého učení: retrospektivní studie pro více čtenářů
16. března 2026 aktualizováno: Carebot s.r.o.
Tato retrospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit efektivitu umělé inteligence (AI) při identifikaci zlomenin na rentgenovém snímku pohybového aparátu.
Porovnáním výkonu modelu hlubokého učení AI s výkonem zkušených radiologů se snažíme pochopit, jak může AI pomoci zlepšit přesnost detekce zlomenin v klinických podmínkách.
Studie analyzovala 600 rentgenových snímků od dětských i dospělých pacientů se zaměřením na identifikaci zlomenin na různých částech těla, včetně chodidla, kotníku, kolena, ruky, zápěstí a dalších.
Zjištění ukazují, že integrace umělé inteligence může zvýšit citlivost radiologů při detekci zlomenin a potenciálně zlepšit výsledky pacientů snížením počtu zmeškaných zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moravskoslezský kraj
-
Frýdek-Místek, Moravskoslezský kraj, Česko, 73801
- Nemocnice ve Frýdku-Místku, p.o.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie zahrnuje retrospektivní kohortu dětských a dospělých pacientů, kteří podstoupili rentgenové snímky pohybového aparátu mezi 20. březnem a 8. květnem 2023 v nemocničním prostředí s jedním centrem.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 1 rok nebo starší.
- Muskuloskeletální rentgenové snímky dostupné ve formátu Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM).
- Alespoň jeden digitální prostý rentgenový snímek apendikulární části těla, včetně chodidla, kotníku, kolena, ruky, zápěstí, lokte, ramene nebo pánve.
Kritéria vyloučení:
- Špatná rentgenová kvalita, která znemožňuje lidskou interpretaci.
- Rentgenové snímky bederní, hrudní a krční páteře nebo obličejových/nosních kostí.
- Rentgenové snímky, které nesplňují kritéria pro zařazení apendikulárních částí těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rentgenové snímky analyzované pomocí AI a radiologové revize
Tato kohorta se skládá z 600 rentgenových snímků shromážděných od dětských a dospělých pacientů ve věku od 1 do 99 let, kteří podstoupili rentgenové zobrazení muskuloskeletálních onemocnění.
Rentgenové snímky zahrnují různé části těla, jako je chodidlo, kotník, koleno, ruka, zápěstí, loket, rameno a pánev.
Zlomeniny byly přítomny v 95 případech, zatímco 453 případů nevykazovalo žádné zlomeniny.
|
Použití softwaru umělé inteligence založeného na hlubokém učení, Carebot AI Bones verze 1.2.2, navrženého pro pomoc při detekci zlomenin na muskuloskeletálních rentgenových snímcích.
Model AI analyzuje digitální rentgenové snímky k identifikaci zlomenin a zvýrazňuje oblasti zájmu pomocí ohraničujících rámečků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost modelu umělé inteligence ve srovnání s radiology při detekci zlomenin na muskuloskeletálních rentgenových snímcích
Časové okno: Od března 2023 do května 2023 (období retrospektivní analýzy)
|
Tento výsledek měří citlivost modelu AI (Carebot AI Bones 1.2.2) při zjišťování zlomenin na rentgenovém snímku pohybového aparátu ve srovnání s citlivostí radiologů s různou úrovní zkušeností.
Citlivost se vypočítá jako podíl skutečně pozitivních případů zlomenin identifikovaných modelem AI a radiology ze všech potvrzených případů zlomenin.
|
Od března 2023 do května 2023 (období retrospektivní analýzy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CB-BONES-01-FM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vzhledem k obavám o soukromí a retrospektivní povaze studie nebudou data jednotlivých účastníků (IPD) sdílena.
Shromážděné údaje obsahují citlivé lékařské informace, které jsou chráněny dohodami o důvěrnosti a nařízeními GDPR.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Carebot AI Bones
-
Carebot s.r.o.DokončenoNovotvary prsu | Screening rakoviny prsu | Detekce rakoviny prsu | Rakovina prsu – ženaČesko, Slovensko
-
Carebot s.r.o.DokončenoZápal plic | Plicní onemocnění | Pneumotorax | Rakovina plic | Kardiomegalie | Umělá inteligence | Plicní otok | Pleurální výpotek | Atelektáza | Konsolidace | Hilarova kalcifikace | Zlomenina žebraČesko
-
Carebot s.r.o.DokončenoPneumotorax | Subkutánní emfyzém | Kardiomegalie | Pleurální výpotek | Atelektáza | Plicní uzel, solitární | KonsolidaceČesko
-
Carebot s.r.o.DokončenoRakovina prsu | Nádor prsu BenigníČesko
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong