Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-drevet CTA-rekonstruktion for intrakraniel LVO (SMART-AI)

15. oktober 2024 opdateret af: Yueqi Zhu, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Segmentering og modellering til nøjagtig rekonstruktion af CT-angiografi af intrakraniel okklusion af store kar med kunstig intelligens: et trinformet, klyngerandomiseret kontrolleret forsøg

Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) forårsaget af intrakraniel storkarokklusion (LVO) i det forreste kredsløb bidrager signifikant til slagtilfælde-relateret handicap og dødelighed. Nylige randomiserede kontrollerede undersøgelser har vist væsentlige fordele ved endovaskulær trombektomi (EVT), når patienter er passende triageret på forhånd. Det er dog stadig en udfordring at orientere det "missede segment" nøjagtigt under EVT. Guide-wires formår ofte ikke at navigere gennem okklusionen eller er fejlagtigt rettet ind i de små trancher eller forårsager endda karsprængning. For at imødekomme dette kliniske behov udviklede efterforskerne en kunstig intelligens (AI)-algoritme til at automatisere rekonstruktionen af ​​CT-angiografi (CTA), med fokus på det okkluderede LVO-segment. For at evaluere den kliniske nytte af denne AI-algoritme foreslår efterforskerne en prospektiv, stepped-wedge klynge-randomiseret undersøgelse for at bestemme, om integration af vores AI-algoritme i AIS-plejeflow kan reducere tiden for første passage af tromben ved at forbedre visualiseringen af okkluderet segment på CTA. Læger vil vurdere patientens egnethed til trombektomi, og alle udvalgte patienter vil modtage standardbehandling i henhold til gældende retningslinjer. Denne tilgang forventes at forbedre patientbehandlingsresultater for endovaskulær trombektomi ved at udnytte let tilgængelige data.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200023
        • Rekruttering
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yueqi Zhu, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Shanghai sixth people's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
  2. Patienter med tegn og/eller symptomer på akut iskæmisk slagtilfælde.
  3. Patienter, der gennemgår non-contrast CT og CT angiografi billeddannelse.
  4. Patienter, der er fastlagt for at have en intrakraniel storkarokklusion (inklusive den indre halspulsåre, den midterste cerebrale arterie M1-segment og M2-segment) og kvalificerede til endovaskulær behandling.

Eksklusionskriterier

1) CT-billeddannelse med alvorlige bevægelsesartefakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrollere
Ingen AI-rekonstruktion
Eksperimentel: AI software
En AI-tilgang vil blive brugt til automatiseret segmentering og rekonstruktion af CTA for intrakraniel LVO. Læger begynder at modtage rekonstruktioner og har autoritet til at se AI-aktiverede billeder. Diagnose og behandlingsbeslutninger vil være baseret på den kliniske evaluering og gennemgang af billederne af den behandlende læge i henhold til rutinemæssig standard for pleje.
Adfærdsmæssigt: AI algoritme
Kunstig intelligens algoritmer i den automatiserede rekonstruktion af intrakraniel storkarokklusion (LVO)
Andre navne:
  • AI tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AFAT
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Tiden fra målangiografi til påbegyndelse af første trombektomiforsøg (angiografi-til-første-forsøgstid [AFAT])
Umiddelbart efter EVT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRT
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Tiden fra lyskepunktur til endelig arteriel rekanalisering (punktur-til-rekanaliseringstid [PRT])
Umiddelbart efter EVT
IPT
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Tiden fra færdiggørelsen af ​​billeddannelsen til påbegyndelsen af ​​EVT (imaging-to-puncture time [IPT])
Umiddelbart efter EVT
IRT
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Tiden fra færdiggørelse af billeddannelse til endelig arteriel rekanalisering (imaging-to-recanalization time [IRT])
Umiddelbart efter EVT
Hastigheden af ​​vellykket flowgenoprettelse umiddelbart efter EVT
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Hastigheden af ​​vellykket flowgenoprettelse umiddelbart efter EVT
Umiddelbart efter EVT
Hyppigheden af ​​symptomatisk intracerebral blødning inden for 24 timer efter EVT
Tidsramme: 24 timer efter EVT
Hyppigheden af ​​symptomatisk intracerebral blødning inden for 24 timer efter EVT
24 timer efter EVT
Hyppigheden af ​​procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: Umiddelbart efter EVT
Hyppigheden af ​​procedurerelaterede komplikationer
Umiddelbart efter EVT
Satsen for funktionel uafhængighed 90 dage efter EVT
Tidsramme: 90 dage efter EVT
Satsen for funktionel uafhængighed 90 dage efter EVT
90 dage efter EVT
Dødeligheden inden for 90 dage efter EVT
Tidsramme: 90 dage efter EVT
Dødeligheden inden for 90 dage efter EVT
90 dage efter EVT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART-AI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner