Ny tilgang til ovarie-PRP-injektion til dårlige respondere
26. oktober 2024 opdateret af: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Ny tilgang til Ovarian PRP-injektion til fattige respondere; Sigter mod den højeste svarprocent
Ny tilgang til ovarie-PRP-injektion til dårlige respondere
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dårlige ovarie respondere har høj risiko for mislykkede IVF/ICSI forsøg.
I de sidste par år har mange undersøgelser vist signifikant forbedring af ovariereserveparametre efter PRP-injektion.
Der var ingen konsensus om injektionsvejen, det injicerede volumen, placeringen af PRP-injektion inde i æggestokken, antallet af injektioner og antallet af den cyklus, hvori PRP injiceres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Benha, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der deltager i deres forsøg med IVF/ICSI på Assaf Fertilitetscenter, efter dårlig ovarierespons i et tidligere forsøg, i perioden marts 2024 til juni 2025
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AMH: < 0,5 ng/ml
- FSH: > 10 mio. men < 25 mio.
- AFC : < 5 i begge æggestokke
- Dårlig ovarierespons, i et tidligere IVF/ICSI-forsøg, hvilket resulterede i 3 eller færre oocytter.
- Normal livmoderhule, demonstreret ved en nylig hysteroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Primær ovarieinsufficiens med FSH > 25 mio.
- Tidligere ovariekirurgi eller kemoterapi.
- Fortsat brug af antikoagulantia.
- Karcinomer eller en historie med kroniske bækkensmerter.
- Nuværende infektion.
- Hæmoglobinniveau lavere end 11 g/L
- blodpladetal lavere end 150 x 10³/μL.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PRP-effekt på æggestokkene for bedre fertilitetsresultat
Tidsramme: et år
|
Dette er et prospektivt kohorte klinisk observationsstudie.
Formålet er at evaluere de kliniske virkninger af at injicere PRP (Platelet Rich Plasma) i æggestokke, hos dårlige respondere, ved at tage alle forholdsregler, der kan forbedre responsraten.
Derfor vil vi injicere PRP i 2 på hinanden følgende cyklusser, den første cyklus via laparoskopi og den næste cyklus via ultralyd.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- New Approach For Ovarian PRP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .