Новый подход к инъекции PRP яичников для пациентов с плохим ответом
26 октября 2024 г. обновлено: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Новый подход к инъекции PRP яичников для пациентов с плохим ответом; Стремление к максимальной скорости ответа
Новый подход к инъекции PRP яичников для пациентов с плохим ответом
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Пациенты с плохим ответом яичников подвергаются высокому риску неудачных попыток ЭКО/ИКСИ.
За последние несколько лет многие исследования показали значительное улучшение показателей овариального резерва после инъекции PRP.
Не было единого мнения относительно способа инъекции, вводимого объема, места инъекции PRP внутри яичника, количества инъекций и номера цикла, в котором вводится PRP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
21
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Benha, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины, принимавшие участие в попытке ЭКО/ИКСИ в центре лечения бесплодия Ассаф после плохой реакции яичников в предыдущем исследовании в период с марта 2024 г. по июнь 2025 г.
Описание
Критерии включения:
- АМГ: < 0,5 нг/мл
- ФСГ: > 10 миу, но < 25 миу.
- AFC: <5 в обоих яичниках.
- Плохой ответ яичников в предыдущем исследовании ЭКО/ИКСИ, что привело к образованию 3 или менее ооцитов.
- Нормальная полость матки, подтвержденная недавней гистероскопией.
Критерии исключения:
- Первичная овариальная недостаточность с ФСГ > 25 мио.
- Предыдущая операция на яичниках или химиотерапия.
- Продолжаю принимать антикоагулянты.
- Карциномы или хронические боли в области таза в анамнезе.
- Присутствующая инфекция.
- Уровень гемоглобина ниже 11 г/л
- количество тромбоцитов ниже 150 x 10³/мкл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект PRP на яичник для улучшения результатов фертильности
Временное ограничение: один год
|
Это проспективное когортное клиническое наблюдательное исследование.
Целью оценки клинических эффектов инъекции PRP (богатой тромбоцитами плазмы) в яичники пациентов с плохим ответом является принятие всех мер, которые могут улучшить уровень ответа.
Вот почему мы будем вводить PRP в течение 2 последовательных циклов: первый цикл с помощью лапароскопии, а следующий цикл с помощью УЗИ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- New Approach For Ovarian PRP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .