- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06663930
Uusi lähestymistapa munasarjojen PRP-injektioon huonosti reagoiville
lauantai 26. lokakuuta 2024 päivittänyt: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Uusi lähestymistapa munasarjojen PRP-injektioon huonosti reagoiville; Tavoitteena korkein vastausprosentti
Uusi lähestymistapa munasarja-PRP-injektioon huonosti reagoiville
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huonosti reagoivilla munasarjoilla on suuri riski epäonnistua IVF/ICSI-tutkimukset.
Muutaman viime vuoden aikana monet tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää munasarjojen varaparametrien paranemista PRP-injektion jälkeen.
Ei päästy yksimielisyyteen injektioreitistä, injektoidusta tilavuudesta, PRP-injektion sijainnista munasarjan sisällä, injektioiden lukumäärästä ja syklin lukumäärästä, jossa PRP injektoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Benha, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, jotka osallistuivat IVF/ICSI-kokeeseen Assafin hedelmällisyyskeskuksessa edellisen tutkimuksen heikon munasarjojen vasteen jälkeen maaliskuun 2024 ja kesäkuun 2025 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- AMH: < 0,5 ng/ml
- FSH: > 10 milj. mutta < 25 milj.
- AFC: < 5 molemmissa munasarjoissa
- Huono munasarjavaste edellisessä IVF/ICSI-tutkimuksessa, mikä johti 3 tai vähemmän munasoluun.
- Normaali kohtuontelo, äskettäinen hysteroskooppi
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta FSH:lla > 25 milj.
- Aiempi munasarjaleikkaus tai kemoterapia.
- Antikoagulanttien käyttö jatkuu.
- Karsinoomat tai krooninen lantion kipu.
- Nykyinen infektio.
- Hemoglobiinitaso alle 11 g/l
- verihiutaleiden määrä alle 150 x 10³/μl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRP-vaikutus munasarjoihin parantaa hedelmällisyyttä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämä on prospektiivinen kohorttikliininen havainnointitutkimus.
Tavoitteena on arvioida PRP:n (Platelet Rich Plasma) munasarjoihin injektoinnin kliinisiä vaikutuksia huonosti reagoivien potilaiden osalta, ja ryhtyä kaikkiin toimenpiteisiin, jotka voivat parantaa vasteprosenttia.
Siksi pistämme PRP:tä 2 peräkkäisenä syklinä, ensimmäinen sykli laparoskopialla ja seuraava sykli ultraäänellä.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- New Approach For Ovarian PRP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .