Nuevo enfoque para la inyección ovárica de PRP para pacientes con mala respuesta
26 de octubre de 2024 actualizado por: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Nuevo enfoque para la inyección ovárica de PRP para pacientes con mala respuesta; Apuntando a la tasa de respuesta más alta
Nuevo enfoque de inyección de PRP ovárico para pacientes con mala respuesta
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con mala respuesta ovárica corren un alto riesgo de que los ensayos de FIV/ICSI no tengan éxito.
En los últimos años, muchos estudios han demostrado una mejora significativa de los parámetros de reserva ovárica después de la inyección de PRP.
No hubo consenso con respecto a la vía de inyección, el volumen inyectado, la ubicación de la inyección de PRP dentro del ovario, el número de inyecciones y el número del ciclo en el que se inyecta PRP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Benha, Egipto, 13511
- Benha University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres que asistieron a su intento de FIV/ICSI en el centro de fertilidad Assaf, después de una mala respuesta ovárica en un ensayo anterior, durante el período de marzo de 2024 a junio de 2025
Descripción
Criterios de inclusión:
- AMH : < 0,5 ng/ml
- FSH: > 10 miu pero < 25 miu.
- AFC : < 5 en ambos ovarios
- Mala respuesta ovárica, en un ensayo previo de FIV/ICSI, que resultó en 3 o menos ovocitos.
- Cavidad uterina normal, demostrada por una histeroscopia reciente.
Criterios de exclusión:
- Insuficiencia ovárica primaria con FSH > 25 miu.
- Cirugía de ovario previa o Quimioterapia.
- Uso continuo de anticoagulantes.
- Carcinomas o antecedentes de dolor pélvico crónico.
- Infección actual.
- Nivel de hemoglobina inferior a 11 g/L
- recuento de plaquetas inferior a 150 x 10³/μL.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del PRP sobre el ovario para mejorar los resultados de fertilidad
Periodo de tiempo: un año
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Este es un estudio observacional clínico de cohorte prospectivo.
Con el objetivo de evaluar los efectos clínicos de la inyección de PRP (plasma rico en plaquetas) en los ovarios, de quienes responden mal, tomando todas las medidas que puedan mejorar la tasa de respuesta.
Es por eso que inyectaremos PRP durante 2 ciclos consecutivos, el primer ciclo mediante laparoscopia y el siguiente ciclo, mediante ecografía.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- New Approach For Ovarian PRP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .