Nový přístup k ovariální injekci PRP pro slabé pacienty
26. října 2024 aktualizováno: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Nový přístup k ovariální injekci PRP pro slabé pacienty; Zaměření na nejvyšší míru odezvy
Nový přístup k ovariální injekci PRP pro slabé pacienty
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Slabé ovariální respondéry jsou vystaveny vysokému riziku neúspěšných studií IVF/ICSI.
V posledních několika letech mnoho studií prokázalo významné zlepšení parametrů ovariální rezervy po injekci PRP.
Nebyla shoda ohledně cesty injekce, injikovaného objemu, umístění injekce PRP uvnitř vaječníku, počtu injekcí a počtu cyklů, ve kterých je PRP injikován.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benha, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které se v období od března 2024 do června 2025 zúčastňují pokusu o IVF/ICSI v centru Assaf Fertility, po špatné reakci vaječníků v předchozí studii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- AMH: < 0,5 ng/ml
- FSH: > 10 miu, ale < 25 miu.
- AFC : < 5 v obou vaječnících
- Špatná ovariální odpověď v předchozí studii IVF/ICSI, která vedla ke 3 nebo méně oocytům.
- Normální děložní dutina, prokázaná nedávnou hysteroskopií
Kritéria vyloučení:
- Primární ovariální insuficience s FSH > 25 miu.
- Předchozí operace vaječníků nebo chemoterapie.
- Pokračující užívání antikoagulancií.
- Karcinomy nebo anamnéza chronické pánevní bolesti.
- Přítomná infekce.
- Hladina hemoglobinu nižší než 11 g/l
- počet krevních destiček nižší než 150 x 10³/μl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek PRP na vaječník pro lepší výsledek plodnosti
Časové okno: jeden rok
|
Toto je prospektivní kohortová klinická observační studie.
Zaměření na vyhodnocení klinických účinků injekce PRP (Platelet Rich Plasma) do vaječníků u slabě reagujících pacientů, přičemž jsou přijata všechna opatření, která mohou zlepšit míru odezvy.
Proto aplikujeme PRP ve 2 po sobě jdoucích cyklech, první cyklus laparoskopicky a další cyklus ultrasonograficky.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- New Approach For Ovarian PRP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatní respondenti
-
KU LeuvenDokončenoZdraví dobrovolníci | Barrettův jícen | GERD - PPI respondéry | GERD - PPI Non-respondersBelgie
-
Adnan Imtiaj RahulNáborGERD - PPI Non-respondersBangladéš