- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06663930
Nova abordagem para injeção de PRP ovariano para pacientes com resposta deficiente
26 de outubro de 2024 atualizado por: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Nova abordagem para injeção de PRP no ovário para pacientes com resposta deficiente; Visando a mais alta taxa de resposta
Nova abordagem para injeção de PRP ovariano para pacientes com resposta fraca
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os ovários com baixa resposta apresentam alto risco de ensaios de fertilização in vitro/ICSI malsucedidos.
Nos últimos anos, muitos estudos mostraram melhora significativa dos parâmetros da reserva ovariana após injeção de PRP.
Não houve consenso quanto à via de injeção, ao volume injetado, ao local da injeção do PRP dentro do ovário, ao número de injeções e ao número do ciclo em que o PRP é injetado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Benha, Egito, 13511
- Benha University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres que compareceram à tentativa de fertilização in vitro/ICSI no centro de fertilidade Assaf, após resposta ovariana deficiente em um ensaio anterior, durante o período de março de 2024 a junho de 2025
Descrição
Critérios de inclusão:
- AMH: <0,5 ng/ml
- FSH: > 10 miu, mas < 25 miu.
- AFC: < 5 em ambos os ovários
- Resposta ovariana deficiente, em um ensaio anterior de FIV/ICSI, resultando em 3 ou menos oócitos.
- Cavidade uterina normal, demonstrada por uma histeroscopia recente
Critérios de exclusão:
- Insuficiência ovariana primária com FSH > 25 miu.
- Cirurgia ovariana anterior ou quimioterapia.
- Em andamento Uso de anticoagulante.
- Carcinomas ou história de dor pélvica crônica.
- Infecção atual.
- Nível de hemoglobina inferior a 11 g/L
- contagem de plaquetas inferior a 150 x 10³/μL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do PRP no ovário para melhores resultados de fertilidade
Prazo: um ano
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Este é um estudo observacional clínico de coorte prospectivo.
Com o objetivo de avaliar os efeitos clínicos da injeção de PRP (Plasma Rico em Plaquetas) nos ovários, de má resposta, tomando todas as medidas que possam melhorar a taxa de resposta.
Por isso iremos injetar PRP por 2 ciclos consecutivos, o primeiro ciclo via laparoscopia e o ciclo seguinte, via ultrassonografia.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- New Approach For Ovarian PRP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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