Nuovo approccio per l'iniezione di PRP ovarico per pazienti con scarsa risposta
26 ottobre 2024 aggiornato da: Bassem Ayman Mahmoud Assaf
Nuovo approccio per l'iniezione di PRP ovarico per pazienti con scarsa risposta; Puntare al più alto tasso di risposta
Nuovo approccio per l'iniezione di PRP ovarico per pazienti con scarsa risposta
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le pazienti con scarsa risposta ovarica sono ad alto rischio di insuccesso negli studi IVF/ICSI.
Negli ultimi anni molti studi hanno mostrato un miglioramento significativo dei parametri della riserva ovarica dopo l’iniezione di PRP.
Non c’è stato consenso riguardo alla via di iniezione, al volume iniettato, alla posizione dell’iniezione del PRP all’interno dell’ovaio, al numero di iniezioni e al numero del ciclo in cui viene iniettato il PRP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Benha, Egitto, 13511
- Benha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
donne che partecipano al loro tentativo di fecondazione in vitro/ICSI presso il centro di fertilità Assaf, dopo una scarsa risposta ovarica in un precedente studio, nel periodo da marzo 2024 a giugno 2025
Descrizione
Criteri di inclusione:
- AMH: < 0,5 ng/ml
- FSH: > 10 miu ma < 25 miu.
- AFC: < 5 in entrambe le ovaie
- Scarsa risposta ovarica, in un precedente studio IVF/ICSI, con conseguente 3 o meno ovociti.
- Cavità uterina normale, dimostrata da una recente isteroscopia
Criteri di esclusione:
- Insufficienza ovarica primaria con FSH > 25 miu.
- Precedente intervento chirurgico alle ovaie o chemioterapia.
- In corso Uso di anticoagulanti.
- Carcinomi o storia di dolore pelvico cronico.
- Infezione presente.
- Livello di emoglobina inferiore a 11 g/L
- conta piastrinica inferiore a 150 x 10³/μL.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto PRP sull'ovaio per un migliore risultato in termini di fertilità
Lasso di tempo: un anno
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Questo è uno studio osservazionale clinico di coorte prospettico.
Obiettivo: valutare gli effetti clinici dell'iniezione di PRP (plasma ricco di piastrine) nelle ovaie di soggetti con scarsa risposta, adottando tutte le misure che possono migliorare il tasso di risposta.
Ecco perché inietteremo il PRP per 2 cicli consecutivi, il primo ciclo tramite laparoscopia e il ciclo successivo tramite ecografia.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- New Approach For Ovarian PRP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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