Sådan optimerer du enteral ernæring af det præmature spædbarn med fuld enteral ernæring
Hvordan man optimerer enteral ernæring af fuld enteral ernæring for tidligt fødte spædbørn: Evaluering af forskellige metoder til behandling af mavesonde
For tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW'er) fodres via nasal eller oro-gastrisk sonde i lang tid på grund af den fysiologiske manglende evne til at koordinere synke, sutte og vejrtrækning indtil mindst 34 ugers svangerskabsalder.
Både bolus- og kontinuerlig fodringstilstand er bredt beskrevet i litteraturen; begge tilstande har specifikke risici og fordele, og der er ingen evidens i litteraturen for, hvilken tilstand der er bedst med hensyn til tolerance og bivirkninger.
Til dato er de karakteristika ved enteral fodring, der er forbundet med bedre fodringstolerance og færre bivirkninger, ikke entydigt dokumenteret.
Der er på nuværende tidspunkt ingen data i litteraturen, der direkte sammenligner forskellige måder for enteral ernæringssondebehandling hos for tidligt fødte VLBW spædbørn. Derfor sigter vores undersøgelse på at evaluere forskellige former for enteral ernæringssondestyring (ekstemporan vs. permanent introduktion/fjernelse og oral vs. nasal introduktionsvej) for at optimere enteral ernæringsstyring af VLBW-spædbarnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere tolerancen af intermitterende mavesondeplacering versus permanent mavesondevedligeholdelse hos præmature VLBW spædbørn, som har opnået fuld enteral ernæring, og at registrere forekomsten af uønskede effekter forbundet med de forskellige måder at behandle mavesonde på.
Specifikt vil følgende parametre under bolusfodring blive evalueret i forbindelse med de to forskellige styringstilstande:
- Tilstedeværelse, omfang og karakteristika af episoder med gastrisk stagnation
- Forekomst af kardio-respiratoriske hændelser (desaturering og/eller bradykardi)
- Tegn og symptomer på smerter/ubehag relateret til sondeindsættelse og -fjernelsesproceduren Derudover vil ovenstående parametre blive undersøgt under enteral ernæring med en oralt eller nasalt indført sonde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arianna Aceti, MD
- Telefonnummer: 0512143779
- E-mail: arianna.aceti2@unibo.it
Studiesteder
-
-
Bolgona
-
Bologna, Bolgona, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Arianna Aceti, MD
- Telefonnummer: +390512143779
- E-mail: arianna.aceti2@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder <32 uger og/eller neonatal vægt <1500 g
- Opnåelse af fuld enteral fodring (150 ml/kg/dag mælk)
- Eksklusiv fodring af modermælk (bryst og/eller bank)
- Informeret samtykke underskrevet af forælder eller værge
Ekskluderingskriterier:
- Behov for invasiv ventilatorstøtte
- Medfødte misdannelser, der påvirker mave-tarmkanalen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer tolerancen over for intermitterende mavesondeplacering versus permanent mavesondevedligeholdelse hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt, som har opnået fuld enteral ernæring
Tidsramme: Fra 1. patient tilmeldte op til 50. patient tilmeldt
|
tolerance af intermitterende mavesondeplacering versus permanent mavesondevedligeholdelse hos præmature VLBW spædbørn
|
Fra 1. patient tilmeldte op til 50. patient tilmeldt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arianna Aceti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NE_PRE_20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
Eastern Virginia Medical SchoolRekrutteringPreterm PROM (graviditet)Forenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandIkke rekrutterer endnuBakteriel vaginitis | Truer for tidlig fødsel | Preterm Fødselsarbejde
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbagePreterm Prelabor Rupture of Membranes (PPROM)Forenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterAfsluttetFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater