Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI til at forudsige polyppatologi og endoskopisk klassifikation

12. januar 2025 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Kunstig intelligens forudsiger patologi og endoskopisk klassificering af kolorektale polypper under koloskopi

Baggrund: Koloskopi med optisk diagnose baseret på udseendet af polypper kan vejlede valget af endoskopiske behandlingsmetoder, reducere unødvendige polypektomiprocedurer og behovet for vævspatologisk diagnose samt formulere opfølgningsstrategier rettidigt [1]. Denne tilgang letter markant den økonomiske byrde for patienter og sundhedsvæsen og kan effektivt lette spændingen på de kliniske ressourcer [2]. Forskellige endoskopiske polyp klassificeringsmetoder, herunder Pit Pattern [3], NICE [4], WASP [5] og MS [6], bruges til at bestemme patologiske typer. At beherske disse klassifikationsmetoder kræver dog, at endoskopister gennemgår omfattende uddannelse, og på grund af de iboende fejl i hver metode kan ingen enkelt endoskopisk klassificeringsmetode nøjagtigt diagnosticere alle typer polypper for at opfylde kravene til optisk diagnose. Denne begrænsning har hindret den udbredte anvendelse af optisk diagnose i klinisk praksis [7]. Anvendelsen af ​​kunstig intelligens-teknologi på dette område, kendt som computer-aided diagnose (CADx), har oplevet en rivende udvikling i de senere år. Talrige prospektive undersøgelser i stor skala har vist, at nøjagtigheden af ​​CADx-teknologi til optisk diagnose af små læsioner (<5 mm) i det væsentlige har opfyldt den tærskel, der er sat af europæiske og amerikanske endoskopiselskaber for optisk diagnose [8,9]. Den diagnostiske effektivitet af CADx for polypper ≥5 mm er dog stadig uklar. Desuden er den nuværende forskning for det meste begrænset til at skelne mellem almindelige adenomer og hyperplastiske polypper, med lidt opmærksomhed på takkede læsioner, som også er præcancerøse læsioner og udvikler sig endnu hurtigere og er mere udfordrende for endoskopister at vurdere. Disse grunde forhindrer CADx i at blive bredt anvendt i klinisk praksis til nøjagtig bedømmelse af polyppatologiske typer i realtid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenmo Hu, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår rutinemæssig koloskopiscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ambulante eller indlagte patienter, der gennemgår rutinemæssig koloskopiscreening på endoskopicentrene på multicenterhospitaler;
  2. 18 år eller ældre;
  3. Har forståelse for undersøgelsens indhold og har underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gastroparese eller maveudløbsobstruktion;
  2. Kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller -perforation;
  3. Svært kronisk nyresvigt (kreatininclearance mindre end 30 ml/minut);
  4. Alvorlig kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association klasse III eller IV);
  5. I øjeblikket gravid eller ammende;
  6. Toksisk colitis eller megacolon;
  7. Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk større end 180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk større end 100 mmHg);
  8. Moderat eller massiv aktiv gastrointestinal blødning (>100 ml/dag);
  9. Betydelig psykiatrisk eller psykologisk sygdom;
  10. Allergi over for medicin brugt til tarmforberedelse;
  11. Patienter, der har gennemgået kolorektal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår rutinemæssig koloskopiscreening

I AI-modellens udviklingsfase er målet at inkludere så mange prøver som muligt. I betragtning af fokus på den diagnostiske nøjagtighed af takkede læsioner, har vi retrospektivt indsamlet ca. 400 tilfælde af takkede læsioner med patologisk diagnose af patologisk afdeling på Peking Union Medical College Hospital til dato. Derudover matchede vi med 400 tilfælde af hver af hyperplastiske polypper, konventionelle adenomer og tidligt stadie af kolorektal cancer, i alt cirka 1600 tilfælde.

Modellen anvender almindelige AI-klassifikationsalgoritmer til at konstruere modellen og sammenligne den forudsigelige ydeevne af forskellige modeller. Ved at bruge datasættet etableret i den første fase, som indeholder statiske billeder af polyplæsioner sammen med deres tilsvarende patologiske diagnose og endoskopiske klassifikationer, udviklede og optimerede vi AI-modellen. Herefter vil modellen blive sammenlignet med endoskopister i en prospektiv kohorte for at undersøge effekten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af optisk diagnose for kolorektale polypper
Tidsramme: 2 år
Nøjagtigheden af ​​AI-modellens optiske diagnose sammenlignes med endoskopisters, hvor patologisk diagnose tjener som guldstandarden.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre vurderingsparametre for optisk diagnose
Tidsramme: 2 år
Inklusive sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af optisk diagnose
2 år
Nøjagtighed ved bestemmelse af endoskopisk klassificering af kolorektale polypper
Tidsramme: 2 år
Ved at bruge den endoskopiske klassifikationsvurdering fra erfarne endoskopister som guldstandarden, undersøger undersøgelsen nøjagtigheden af ​​AI-modellen til at bestemme den endoskopiske klassificering af læsioner. De endoskopiske klassifikationer inkluderer Pit Pattern, CP, NICE, JNET, WASP og MS.
2 år
Andre vurderingsparametre ved bestemmelse af endoskopisk klassificering
Tidsramme: 2 år
Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) af AI-modellen til bestemmelse af endoskopisk klassificering af kolorektale polypper
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K7281
  • BRWEP2024W034010100 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Excellence in Clinical Research Program for Research Wards of Beijing)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD indsamlet under hele forsøget

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

Eventuelle efterforskere, der ønsker at bruge dataene til relevant forskning med en passende anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner