IA na previsão de patologia de pólipos e classificação endoscópica
12 de janeiro de 2025 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
A inteligência artificial prevê a patologia e a classificação endoscópica dos pólipos colorretais durante a colonoscopia
Antecedentes: A colonoscopia com diagnóstico óptico baseado no aparecimento de pólipos pode orientar a seleção de métodos de tratamento endoscópico, reduzir procedimentos desnecessários de polipectomia e a necessidade de diagnóstico patológico tecidual e formular estratégias de acompanhamento em tempo hábil [1].
Esta abordagem alivia significativamente a carga económica sobre os pacientes e o sistema de saúde e pode efetivamente aliviar a tensão sobre os recursos clínicos [2].
Vários métodos endoscópicos de classificação de pólipos, incluindo Pit Pattern [3], NICE [4], WASP [5] e MS [6], são usados para determinar tipos patológicos.
No entanto, o domínio desses métodos de classificação exige que os endoscopistas passem por um treinamento extensivo e, devido às falhas inerentes a cada método, nenhum método de classificação endoscópica pode diagnosticar com precisão todos os tipos de pólipos para atender aos requisitos do diagnóstico óptico.
Esta limitação tem dificultado a ampla aplicação do diagnóstico óptico na prática clínica [7].
A aplicação da tecnologia de inteligência artificial neste campo, conhecida como diagnóstico auxiliado por computador (CADx), teve um rápido desenvolvimento nos últimos anos.
Numerosos estudos prospectivos em grande escala demonstraram que a precisão da tecnologia CADx para diagnóstico óptico de lesões minúsculas (<5 mm) atingiu essencialmente o limite estabelecido pelas sociedades de endoscopia europeias e americanas para diagnóstico óptico [8,9].
No entanto, a eficácia diagnóstica do CADx para pólipos ≥5mm permanece obscura.
Além disso, a pesquisa atual limita-se principalmente a distinguir entre adenomas comuns e pólipos hiperplásicos, com pouca atenção dada às lesões serrilhadas, que também são lesões pré-cancerosas e progridem ainda mais rapidamente, e são mais difíceis de avaliar pelos endoscopistas.
Essas razões impedem que o CADx seja amplamente aplicado na prática clínica para julgamento preciso em tempo real dos tipos patológicos de pólipos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenmo Hu, MD
- Número de telefone: 86+15101581963
- E-mail: huwenmo1995@126.com
Locais de estudo
-
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-
Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Wenmo Hu, MD
- Número de telefone: 86+15101581963
- E-mail: huwenmo1995@126.com
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Contato:
- Wenmo Hu, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a exames de colonoscopia de rotina
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais ou internados em exames de colonoscopia de rotina nos centros de endoscopia de hospitais multicêntricos;
- Maior de 18 anos;
- Ter compreensão do conteúdo do estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critérios de exclusão:
- Gastroparesia ou obstrução da saída gástrica;
- Obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita;
- Insuficiência renal crônica grave (clearance de creatinina inferior a 30 mL/minuto);
- Insuficiência cardíaca congestiva grave (Classe III ou IV da New York Heart Association);
- Atualmente grávida ou amamentando;
- Colite tóxica ou megacólon;
- Hipertensão mal controlada (pressão arterial sistólica superior a 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg);
- Sangramento gastrointestinal ativo moderado ou maciço (>100 mL/dia);
- Doença psiquiátrica ou psicológica significativa;
- Alergia a medicamentos utilizados no preparo intestinal;
- Pacientes submetidos à cirurgia colorretal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com 18 anos ou mais submetidos a exames de colonoscopia de rotina
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Durante a fase de desenvolvimento do modelo de IA, o objetivo é incluir o maior número possível de amostras. Dado o foco na precisão diagnóstica das lesões serrilhadas, coletamos retrospectivamente aproximadamente 400 casos de lesões serrilhadas com diagnóstico anatomopatológico pelo departamento de patologia do Peking Union Medical College Hospital até o momento. Além disso, comparamos 400 casos de pólipos hiperplásicos, adenomas convencionais e câncer colorretal em estágio inicial, totalizando aproximadamente 1.600 casos. O modelo emprega algoritmos de classificação de IA convencionais para construir o modelo e comparar o desempenho preditivo de diferentes modelos. Utilizando o conjunto de dados estabelecido na primeira fase, que contém imagens estáticas de lesões de pólipos juntamente com seus correspondentes diagnósticos patológicos e classificações endoscópicas, desenvolvemos e otimizamos o modelo de IA. Em seguida, o modelo será comparado com endoscopistas em uma coorte prospectiva para investigar a eficácia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do diagnóstico óptico para pólipos colorretais
Prazo: 2 anos
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A precisão do diagnóstico óptico do modelo de IA é comparada com a dos endoscopistas, sendo o diagnóstico patológico o padrão ouro.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Outros parâmetros de avaliação do diagnóstico óptico
Prazo: 2 anos
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Incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do diagnóstico óptico
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2 anos
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Precisão na determinação da classificação endoscópica de pólipos colorretais
Prazo: 2 anos
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Usando o julgamento de classificação endoscópica de endoscopistas experientes como padrão ouro, o estudo investiga a precisão do modelo de IA na determinação da classificação endoscópica das lesões.
As classificações endoscópicas incluem Pit Pattern, CP, NICE, JNET, WASP e MS.
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2 anos
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Outros parâmetros de avaliação na determinação da classificação endoscópica
Prazo: 2 anos
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A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) do modelo AI na determinação da classificação endoscópica de pólipos colorretais
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- van der Zander QEW, Schreuder RM, Fonolla R, Scheeve T, van der Sommen F, Winkens B, Aepli P, Hayee B, Pischel AB, Stefanovic M, Subramaniam S, Bhandari P, de With PHN, Masclee AAM, Schoon EJ. Optical diagnosis of colorectal polyp images using a newly developed computer-aided diagnosis system (CADx) compared with intuitive optical diagnosis. Endoscopy. 2021 Dec;53(12):1219-1226. doi: 10.1055/a-1343-1597. Epub 2021 Mar 10.
- Zachariah R, Samarasena J, Luba D, Duh E, Dao T, Requa J, Ninh A, Karnes W. Prediction of Polyp Pathology Using Convolutional Neural Networks Achieves "Resect and Discard" Thresholds. Am J Gastroenterol. 2020 Jan;115(1):138-144. doi: 10.14309/ajg.0000000000000429.
- Singh R, Jayanna M, Navadgi S, Ruszkiewicz A, Saito Y, Uedo N. Narrow-band imaging with dual focus magnification in differentiating colorectal neoplasia. Dig Endosc. 2013 May;25 Suppl 2:16-20. doi: 10.1111/den.12075.
- Rees CJ, Rajasekhar PT, Wilson A, Close H, Rutter MD, Saunders BP, East JE, Maier R, Moorghen M, Muhammad U, Hancock H, Jayaprakash A, MacDonald C, Ramadas A, Dhar A, Mason JM. Narrow band imaging optical diagnosis of small colorectal polyps in routine clinical practice: the Detect Inspect Characterise Resect and Discard 2 (DISCARD 2) study. Gut. 2017 May;66(5):887-895. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310584. Epub 2016 Apr 19.
- ASGE Technology Committee; Abu Dayyeh BK, Thosani N, Konda V, Wallace MB, Rex DK, Chauhan SS, Hwang JH, Komanduri S, Manfredi M, Maple JT, Murad FM, Siddiqui UD, Banerjee S. ASGE Technology Committee systematic review and meta-analysis assessing the ASGE PIVI thresholds for adopting real-time endoscopic assessment of the histology of diminutive colorectal polyps. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):502.e1-502.e16. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.022. Epub 2015 Jan 16.
- Tanaka S, Sano Y. Aim to unify the narrow band imaging (NBI) magnifying classification for colorectal tumors: current status in Japan from a summary of the consensus symposium in the 79th Annual Meeting of the Japan Gastroenterological Endoscopy Society. Dig Endosc. 2011 May;23 Suppl 1:131-9. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01106.x.
- Axelrad AM, Fleischer DE, Geller AJ, Nguyen CC, Lewis JH, Al-Kawas FH, Avigan MI, Montgomery EA, Benjamin SB. High-resolution chromoendoscopy for the diagnosis of diminutive colon polyps: implications for colon cancer screening. Gastroenterology. 1996 Apr;110(4):1253-8. doi: 10.1053/gast.1996.v110.pm8613016.
- Mori Y, Kudo SE, East JE, Rastogi A, Bretthauer M, Misawa M, Sekiguchi M, Matsuda T, Saito Y, Ikematsu H, Hotta K, Ohtsuka K, Kudo T, Mori K. Cost savings in colonoscopy with artificial intelligence-aided polyp diagnosis: an add-on analysis of a clinical trial (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):905-911.e1. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3759. Epub 2020 Mar 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K7281
- BRWEP2024W034010100 (Número de outro subsídio/financiamento: Excellence in Clinical Research Program for Research Wards of Beijing)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados durante o estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
Início 3 meses após a publicação sem data de término
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer investigador que deseje utilizar os dados para pesquisas pertinentes com uma solicitação apropriada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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