Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI i å forutsi polypppatologi og endoskopisk klassifisering

12. januar 2025 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Kunstig intelligens forutsier patologi og endoskopisk klassifisering av kolorektale polypper under koloskopi

Bakgrunn: Koloskopi med optisk diagnose basert på utseende av polypper kan veilede valg av endoskopiske behandlingsmetoder, redusere unødvendige polypektomi-inngrep og behov for vevspatologisk diagnose, og formulere oppfølgingsstrategier i tide [1]. Denne tilnærmingen lindrer betydelig den økonomiske byrden på pasienter og helsevesenet og kan effektivt lette spenningen på kliniske ressurser [2]. Ulike endoskopiske polypper klassifiseringsmetoder, inkludert Pit Pattern [3], NICE [4], WASP [5] og MS [6], brukes til å bestemme patologiske typer. Men å mestre disse klassifiseringsmetodene krever at endoskopister gjennomgår omfattende opplæring, og på grunn av de iboende feilene i hver metode, kan ingen enkelt endoskopisk klassifiseringsmetode nøyaktig diagnostisere alle typer polypper for å oppfylle kravene til optisk diagnose. Denne begrensningen har hindret den utbredte anvendelsen av optisk diagnose i klinisk praksis [7]. Anvendelsen av kunstig intelligens-teknologi på dette feltet, kjent som datastøttet diagnose (CADx), har hatt en rivende utvikling de siste årene. Tallrike prospektive studier i stor skala har vist at nøyaktigheten til CADx-teknologi for optisk diagnose av små lesjoner (<5 mm) i hovedsak har møtt terskelen satt av europeiske og amerikanske endoskopiforeninger for optisk diagnose [8,9]. Den diagnostiske effekten av CADx for polypper ≥5 mm er imidlertid fortsatt uklar. Videre er dagens forskning stort sett begrenset til å skille mellom vanlige adenomer og hyperplastiske polypper, med lite oppmerksomhet til taggete lesjoner, som også er precancerøse lesjoner og utvikler seg enda raskere, og er mer utfordrende for endoskopister å vurdere. Disse årsakene hindrer CADx fra å bli mye brukt i klinisk praksis for nøyaktig bedømmelse av polypppatologiske typer i sanntid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wenmo Hu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår rutinemessig koloskopiscreening

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Polikliniske eller inneliggende pasienter som gjennomgår rutinemessig koloskopiscreening ved endoskopisentrene til multisentersykehus;
  2. 18 år eller eldre;
  3. Ha forståelse for studieinnholdet og ha signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. gastroparese eller obstruksjon av gastrisk utløp;
  2. Kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon;
  3. Alvorlig kronisk nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/minutt);
  4. Alvorlig kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association klasse III eller IV);
  5. For tiden gravid eller ammer;
  6. Giftig kolitt eller megakolon;
  7. Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk større enn 100 mmHg);
  8. Moderat eller massiv aktiv gastrointestinal blødning (>100 ml/dag);
  9. Betydelig psykiatrisk eller psykologisk sykdom;
  10. Allergi mot medisiner som brukes til tarmforberedelse;
  11. Pasienter som har gjennomgått kolorektal kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår rutinemessig koloskopiscreening

I AI-modellutviklingsfasen er målet å inkludere så mange prøver som mulig. Gitt fokuset på den diagnostiske nøyaktigheten av taggete lesjoner, har vi retrospektivt samlet inn omtrent 400 tilfeller av taggete lesjoner med patologisk diagnose av avdelingen for patologi ved Peking Union Medical College Hospital til dags dato. I tillegg matchet vi med 400 tilfeller hver av hyperplastiske polypper, konvensjonelle adenomer og tidlig stadium kolorektal kreft, totalt ca. 1600 tilfeller.

Modellen bruker vanlige AI-klassifiseringsalgoritmer for å konstruere modellen og sammenligne den prediktive ytelsen til forskjellige modeller. Ved å bruke datasettet etablert i den første fasen, som inneholder statiske bilder av polypplesjoner sammen med deres tilsvarende patologiske diagnose og endoskopiske klassifikasjoner, utviklet og optimaliserte vi AI-modellen. Deretter vil modellen sammenlignes med endoskopister i en prospektiv kohort for å undersøke effekten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av optisk diagnose for kolorektale polypper
Tidsramme: 2 år
Nøyaktigheten av AI-modellens optiske diagnose sammenlignes med endoskopister, med patologisk diagnose som gullstandarden.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre vurderingsparametre for optisk diagnose
Tidsramme: 2 år
Inkludert sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for optisk diagnose
2 år
Nøyaktighet i å bestemme endoskopisk klassifisering av kolorektale polypper
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke den endoskopiske klassifiseringsvurderingen til erfarne endoskopister som gullstandarden, undersøker studien nøyaktigheten til AI-modellen for å bestemme den endoskopiske klassifiseringen av lesjoner. De endoskopiske klassifiseringene inkluderer Pit Pattern, CP, NICE, JNET, WASP og MS.
2 år
Andre vurderingsparametre for å bestemme endoskopisk klassifisering
Tidsramme: 2 år
Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) til AI-modellen for å bestemme endoskopisk klassifisering av kolorektale polypper
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K7281
  • BRWEP2024W034010100 (Annet stipend/finansieringsnummer: Excellence in Clinical Research Program for Research Wards of Beijing)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD samlet gjennom hele forsøket

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder etter publisering uten sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eventuelle etterforskere som ønsker å bruke dataene til relevant forskning med en passende forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere