Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly ennustavassa polyyppipatologiassa ja endoskooppisessa luokituksessa

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Tekoäly ennustaa kolorektaalisten polyyppien patologian ja endoskooppisen luokituksen kolonoskopian aikana

Taustaa: Kolonoskopia optisella diagnoosilla polyyppien ilmaantumisen perusteella voi ohjata endoskooppisten hoitomenetelmien valintaa, vähentää tarpeettomia polypektomiatoimenpiteitä ja kudospatologisen diagnoosin tarvetta sekä muotoilla seurantastrategioita oikea-aikaisesti [1]. Tämä lähestymistapa keventää merkittävästi potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän taloudellista taakkaa ja voi tehokkaasti lieventää kliinisten resurssien jännitystä [2]. Patologisten tyyppien määrittämiseen käytetään erilaisia ​​endoskooppisia polyyppien luokittelumenetelmiä, mukaan lukien Pit Pattern [3], NICE [4], WASP [5] ja MS [6]. Näiden luokittelumenetelmien hallitseminen vaatii kuitenkin endoskopistilta laajan koulutuksen, ja kunkin menetelmän luontaisten puutteiden vuoksi mikään yksittäinen endoskooppinen luokittelumenetelmä ei pysty diagnosoimaan tarkasti kaikentyyppisiä polyyppeja optisen diagnoosin vaatimusten täyttämiseksi. Tämä rajoitus on estänyt optisen diagnoosin laajaa soveltamista kliinisessä käytännössä [7]. Tekoälyteknologian soveltaminen tällä alalla, joka tunnetaan nimellä tietokoneavusteinen diagnoosi (CADx), on kehittynyt nopeasti viime vuosina. Lukuisat laajamittaiset prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että pienten leesioiden (<5 mm) optiseen diagnosointiin käytettävän CADx-tekniikan tarkkuus on pääosin saavuttanut eurooppalaisten ja amerikkalaisten endoskopiayhdistysten optiselle diagnoosille asettaman kynnyksen [8,9]. CADx:n diagnostinen tehokkuus polyypeille, joiden koko on ≥5 mm, on kuitenkin edelleen epäselvä. Lisäksi nykyinen tutkimus rajoittuu enimmäkseen tavallisten adenoomien ja hyperplastisten polyyppien erottamiseen, ja sahalaitaisiin leesioihin kiinnitetään vain vähän huomiota, jotka ovat myös syöpää edeltäviä leesioita ja etenevät vieläkin nopeammin ja joita on vaikeampi arvioida endoskooppilääkärille. Nämä syyt estävät CADx:n laajamittaisen käytön kliinisessä käytännössä polyyppipatologisten tyyppien reaaliaikaisessa tarkassa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenmo Hu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopiaseulonta

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Monikeskussairaaloiden endoskopiakeskuksissa avo- tai sairaalapotilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopiaseulonta;
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  3. Ymmärrät opintojen sisällön ja olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukos;
  2. Tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio;
  3. Vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/minuutti);
  4. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III tai IV);
  5. tällä hetkellä raskaana tai imetät;
  6. Myrkyllinen paksusuolentulehdus tai megakooloni;
  7. huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine yli 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg);
  8. Kohtalainen tai massiivinen aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto (>100 ml/vrk);
  9. Merkittävä psykiatrinen tai psyykkinen sairaus;
  10. Allergia suolen valmistukseen käytettäville lääkkeille;
  11. Potilaat, joille on tehty kolorektaalileikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään rutiini kolonoskopiaseulonta

Tekoälymallin kehitysvaiheessa tavoitteena on ottaa mukaan mahdollisimman paljon näytteitä. Koska keskitymme hammastettujen leesioiden diagnostiseen tarkkuuteen, olemme keränneet takautuvasti noin 400 tapausta sahalaitaisia ​​leesioita, joissa Peking Union Medical Collegen sairaalan patologian osasto on tähän mennessä tehnyt patologisen diagnoosin. Lisäksi löysimme 400 tapausta hyperplastisista polyypeistä, tavanomaisista adenoomista ja varhaisen vaiheen paksusuolensyövästä, yhteensä noin 1 600 tapausta.

Malli käyttää valtavirran tekoälyn luokittelualgoritmeja mallin rakentamiseen ja eri mallien ennakoivan suorituskyvyn vertailuun. Kehitimme ja optimoimme tekoälymallin käyttämällä ensimmäisessä vaiheessa luotua tietojoukkoa, joka sisältää staattisia kuvia polyyppileesioista sekä niitä vastaavat patologiset diagnoosit ja endoskooppiset luokitukset. Sitten mallia verrataan endoskooppiin tulevassa kohortissa tehokkuuden tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisten polyyppien optisen diagnoosin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tekoälymallin optisen diagnoosin tarkkuutta verrataan endoskooppilääkäriin, ja patologinen diagnoosi toimii kultaisena standardina.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut optisen diagnoosin arviointiparametrit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Sisältää optisen diagnoosin herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV)
2 vuotta
Tarkkuus kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen luokituksen määrittämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kokeneiden endoskooppilääkärien endoskopista luokittelupäätöstä kultaisena standardina käyttämällä tutkimuksessa tutkitaan tekoälymallin tarkkuutta leesioiden endoskopisen luokituksen määrittämisessä. Endoskooppisia luokituksia ovat Pit Pattern, CP, NICE, JNET, WASP ja MS.
2 vuotta
Muut arviointiparametrit endoskooppisen luokituksen määrittämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
AI-mallin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo (PPV) ja negatiivinen ennustearvo (NPV) kolorektaalisten polyyppien endoskooppisen luokituksen määrittämisessä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K7281
  • BRWEP2024W034010100 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Excellence in Clinical Research Program for Research Wards of Beijing)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD kerättiin koko kokeen ajan

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 3 kuukautta julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat, jotka haluavat käyttää tietoja asiaankuuluvaan tutkimukseen asianmukaisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa