Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w przewidywaniu patologii polipów i klasyfikacji endoskopowej

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Sztuczna inteligencja przewiduje patologię i klasyfikację endoskopową polipów jelita grubego podczas kolonoskopii

Wstęp: Kolonoskopia z diagnostyką optyczną na podstawie wyglądu polipów może pomóc w wyborze metod leczenia endoskopowego, zmniejszyć liczbę niepotrzebnych zabiegów polipektomii i konieczności diagnostyki patologicznej tkanek oraz opracować w odpowiednim czasie strategie kontroli [1]. Takie podejście znacznie zmniejsza obciążenie ekonomiczne pacjentów i systemu opieki zdrowotnej oraz może skutecznie zmniejszyć napięcie zasobów klinicznych [2]. Do określenia typów patologicznych stosuje się różne endoskopowe metody klasyfikacji polipów, w tym wzór Pit [3], NICE [4], WASP [5] i MS [6]. Jednakże opanowanie tych metod klasyfikacji wymaga od endoskopistów przejścia intensywnego szkolenia, a ze względu na nieodłączne wady każdej metody żadna pojedyncza metoda klasyfikacji endoskopowej nie jest w stanie dokładnie zdiagnozować wszystkich typów polipów, aby spełnić wymagania diagnostyki optycznej. To ograniczenie utrudnia powszechne stosowanie diagnostyki optycznej w praktyce klinicznej [7]. W ostatnich latach nastąpił szybki rozwój zastosowania technologii sztucznej inteligencji w tej dziedzinie, zwanej diagnostyką wspomaganą komputerowo (CADx). Liczne badania prospektywne na dużą skalę wykazały, że dokładność technologii CADx w diagnostyce optycznej drobnych zmian (<5 mm) zasadniczo osiągnęła próg ustalony przez europejskie i amerykańskie towarzystwa endoskopowe w diagnostyce optycznej [8,9]. Jednakże skuteczność diagnostyczna CADx w przypadku polipów ≥ 5 mm pozostaje niejasna. Co więcej, obecne badania ograniczają się głównie do rozróżnienia gruczolaków pospolitych od polipów hiperplastycznych, niewiele uwagi poświęca się zmianom ząbkowanym, które są również zmianami przedrakowymi i postępują jeszcze szybciej, a ich ocena dla endoskopistów jest trudniejsza. Powody te uniemożliwiają szerokie zastosowanie CADx w praktyce klinicznej do dokładnej oceny typów patologicznych polipów w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wenmo Hu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani rutynowym badaniom przesiewowym w postaci kolonoskopii

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni lub hospitalizowani poddawani rutynowym badaniom przesiewowym w zakresie kolonoskopii w ośrodkach endoskopowych szpitali wieloośrodkowych;
  2. Wiek 18 lat lub starszy;
  3. Zapoznaj się z treścią badania i podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Gastropareza lub niedrożność wylotu żołądka;
  2. Znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit;
  3. Ciężka przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min);
  4. Ciężka zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według New York Heart Association);
  5. Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią;
  6. Toksyczne zapalenie jelita grubego lub megakolon;
  7. Źle kontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi większe niż 180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe niż 100 mmHg);
  8. Umiarkowane lub masywne czynne krwawienie z przewodu pokarmowego (>100 ml/dzień);
  9. Poważna choroba psychiczna lub psychiczna;
  10. Alergia na leki stosowane do przygotowania jelit;
  11. Pacjenci, którzy przeszli operację jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani rutynowym badaniom przesiewowym w postaci kolonoskopii

Na etapie opracowywania modelu sztucznej inteligencji celem jest uwzględnienie jak największej liczby próbek. Biorąc pod uwagę dokładność diagnostyczną zmian ząbkowanych, do tej pory zebraliśmy retrospektywnie około 400 przypadków zmian ząbkowanych, u których rozpoznano patologicznie na oddziale patologii szpitala Peking Union Medical College. Dodatkowo dopasowaliśmy po 400 przypadków polipów hiperplastycznych, gruczolaków konwencjonalnych i raka jelita grubego we wczesnym stadium, co daje w sumie około 1600 przypadków.

W modelu zastosowano główne algorytmy klasyfikacji AI do skonstruowania modelu i porównania wydajności predykcyjnej różnych modeli. Wykorzystując zbiór danych utworzony w pierwszej fazie, który zawiera statyczne obrazy zmian polipowych wraz z odpowiadającą im diagnostyką patologiczną i klasyfikacjami endoskopowymi, opracowaliśmy i zoptymalizowaliśmy model AI. Następnie model zostanie porównany z wynikami endoskopistów w prospektywnej kohorcie w celu zbadania skuteczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyki optycznej polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność diagnostyki optycznej modelu AI porównuje się z dokładnością endoskopistów, przy czym diagnostyka patologiczna jest złotym standardem.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne parametry oceny diagnostyki optycznej
Ramy czasowe: 2 lata
Obejmuje czułość, swoistość, dodatnią wartość predykcyjną (PPV) i ujemną wartość predykcyjną (NPV) diagnostyki optycznej
2 lata
Dokładność w określaniu endoskopowej klasyfikacji polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ocenę klasyfikacji endoskopowej dokonaną przez doświadczonych endoskopistów jako złoty standard, w badaniu zbadano dokładność modelu AI w określaniu endoskopowej klasyfikacji zmian. Klasyfikacje endoskopowe obejmują wzór Pit, CP, NICE, JNET, WASP i MS.
2 lata
Inne parametry oceny w ustalaniu klasyfikacji endoskopowej
Ramy czasowe: 2 lata
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna (PPV) i ujemna wartość predykcyjna (NPV) modelu AI w określaniu endoskopowej klasyfikacji polipów jelita grubego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K7281
  • BRWEP2024W034010100 (Inny numer grantu/finansowania: Excellence in Clinical Research Program for Research Wards of Beijing)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD zebrane w trakcie badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 3 miesiące po publikacji, bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy badacz, który chce wykorzystać dane do odpowiednich badań, składa stosowny wniosek

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj