- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783777
Undersøgelse af sammenhængen mellem trakeotomispidstryk og esophagealt tryk hos patienter, der er vænnet fra trakeotomi
15. januar 2025 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Om sammenhængen mellem tryksvingninger i gassnitspidsen (ΔPtt) og esophageale tryksvingninger (ΔPes) er et potentielt mål for spontan respirationsanstrengelse hos patienter, der gennemgår gassnit offline.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
-
Kontakt:
- Minjie Ju
- Telefonnummer: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
Kontakt:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Telefonnummer: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år), uanset køn
- Trakeostomiserede patienter med spontan vejrtrækning;
- Fravænningskriterier: under betingelse af maske-iltindånding ved 5L/min, SPO2 > 94%, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- Patienten har stabil hæmodynamik og pH ≥ 7,32;
- Accepter at deltage i denne prøvelse og underskriv den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer for indsættelse af esophageal kateter og ude af stand til at overvåge esophageal tryk;
- Patienter med blødningsrisiko: alvorlige koagulationsforstyrrelser, esophagusvaricer;
- Lokale skader: basilar kraniefraktur, maxillofacial fraktur;
- Gravide kvinder;
- Patienter, som forskeren anser for uegnede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation mellem esophageal tryk og tracheotomi tip tryk
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
26. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B2024-526R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Christiana Care Health ServicesRekrutteringPræterm nyfødt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Forenede Stater
-
Lamiaa Khaled ZidanAfsluttetRDS af præmaturitet | Diafragma ultralyd | Elektrisk kardiometri | Ikke-invasiv ventilation (NIV)Egypten
-
University of PadovaRekrutteringÅndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Italien
-
Vilnius UniversityRekrutteringRespiratory Distress Syndrome (RDS)Litauen
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forenede Stater
-
Uludag UniversityRekrutteringOverfladeaktivt middel | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Tyrkiet (Türkiye)
-
University College DublinLeiden University Medical CenterRekrutteringOverfladeaktivt middel | Respiratory Distress Syndrome (RDS) | Respiratory Distress Syndrome (neonatal) | Video laryngoskopiNorge, Tjekkiet, Polen, Spanien, Grækenland, Kroatien, Ungarn, Italien, Rumænien
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...RekrutteringARDS | RDS | Overfladeaktivt middelKina
-
Ain Shams UniversityAfsluttetNeonatale sygdomme og abnormiteter | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egypten
Kliniske forsøg med Overvågning af esophageal tryk
-
NYU Langone HealthAfsluttetKronisk hoste (CC) | Gastroøsofageal refluks (GER)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Northeast Scientific, Inc.UkendtAtrieflimren | Hjertearytmi | Esophageal fistelForenede Stater
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater