Estudio sobre la correlación entre la presión de la punta de la traqueotomía y la presión esofágica en pacientes retirados de la traqueotomía
15 de enero de 2025 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Si la correlación entre las fluctuaciones de la presión de la punta de la incisión con gas (ΔPtt) y las fluctuaciones de la presión esofágica (ΔPes) es una medida potencial del esfuerzo respiratorio espontáneo en pacientes sometidos a una incisión con gas fuera de línea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Minjie Ju
- Número de teléfono: 086-13817014079
- Correo electrónico: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Número de teléfono: 086-15021891200
- Correo electrónico: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
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Contacto:
- Minjie Ju
- Número de teléfono: 086-13817014079
- Correo electrónico: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
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Contacto:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Número de teléfono: 086-15021891200
- Correo electrónico: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años), independientemente del sexo.
- Pacientes traqueotomizados con respiración espontánea;
- Criterios de destete: bajo la condición de inhalación de oxígeno con mascarilla a 5 l/min, SPO2 > 94 %, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- El paciente presenta hemodinámica estable y pH ≥ 7,32;
- Acepta participar en este ensayo y firma el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicaciones para la inserción de un catéter esofágico y que no puedan controlar la presión esofágica;
- Pacientes con riesgo de hemorragia: trastornos graves de la coagulación, várices esofágicas；
- Lesiones locales: fractura de la base del cráneo, fractura maxilofacial;
- Mujeres embarazadas;
- Pacientes considerados no aptos por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación entre la presión esofágica y la presión de la punta de la traqueotomía
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
26 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2024-526R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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