- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783777
Badanie korelacji między ciśnieniem końcówki tracheotomii a ciśnieniem w przełyku u pacjentów odstawionych od tracheotomii
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Czy korelacja między wahaniami ciśnienia końcówki nacięcia gazowego (ΔPtt) a wahaniami ciśnienia w przełyku (ΔPes) jest potencjalną miarą spontanicznego wysiłku oddechowego u pacjentów poddawanych nacięciu gazowemu w trybie offline.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minjie Ju
- Numer telefonu: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yaxiaerjiang Muhetaer
- Numer telefonu: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan hospital afraid of Fudan university
-
Kontakt:
- Minjie Ju
- Numer telefonu: 086-13817014079
- E-mail: ju.minjie@zs-hospital.sh.cn
-
Kontakt:
- Yaxiaerjiang Muhetaer
- Numer telefonu: 086-15021891200
- E-mail: ya.xia_erjiang@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat), niezależnie od płci
- Pacjenci z tracheostomią i oddychaniem spontanicznym;
- Kryteria odsadzenia: pod warunkiem wdychania tlenu przez maskę przy przepływie 5 l/min, SPO2 > 94%, PaO2/FiO2 > 150 - 200.
- Pacjent ma stabilną hemodynamikę i pH ≥ 7,32;
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do założenia cewnika do przełyku i niezdolni do monitorowania ciśnienia w przełyku;
- Pacjenci z ryzykiem krwawień: ciężkie zaburzenia krzepnięcia, żylaki przełyku;
- Urazy miejscowe: złamanie podstawy czaszki, złamanie szczękowo-twarzowe;
- Kobiety w ciąży;
- Pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między ciśnieniem w przełyku a ciśnieniem końcówki tracheotomii
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
26 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2024-526R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie ciśnienia w przełyku
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
AstesZakończony
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończonyOporne łagodne zwężenia przełyku spowodowane połknięciem substancji żrącychIndie
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Mayo ClinicZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone